2016年5月12日訊/生物谷BIOON/--英格蘭和威爾士地區的狼瘡患者近日獲得好消息，50多年來(lái)，NICE終于批準了治療狼瘡的新藥，這就是葛蘭素史克的Benlysta（貝利木單抗），該藥物早在五年前就已經(jīng)在歐洲獲批。
2011年，Benlysta（貝利木單抗）獲得歐盟批準，用于治療自體抗原陽(yáng)性的系統性紅斑狼瘡。但是英國藥物成本監管部門(mén)、國家衛生與臨床優(yōu)化研究所NICE卻認為該藥物的價(jià)格過(guò)于昂貴，因此遲遲沒(méi)有批準。
NICE最近起草的指南表示，Benlysta（貝利木單抗）可以被納入國民醫療保險服務(wù)，但是需要葛蘭素史克和NHS之間達成一定的折扣協(xié)議，并且在藥物的有效性上，還有一些問(wèn)題需要更多的數據來(lái)支撐。
系統性紅斑狼瘡是一種慢性的自身免疫疾病，如果病情不受控制，將會(huì )導致嚴重的癥狀，包括長(cháng)期的器官衰竭，甚至早亡，對患者的身心健康造成巨大的影響。目前英國約有20000名紅斑狼瘡患者，現有的治療手段已經(jīng)無(wú)法控制許多晚期病人的病情，因此亟需新的治療藥物。
Benlytsa（貝利木單抗）在2011年獲得美國FDA和歐洲批準。在此之前，美國FDA于1948年批準阿司匹林、1955年批準羥基氯喹和皮質(zhì)激素治療狼瘡，因此該藥物的批準可以說(shuō)具有劃時(shí)代的意義。Benlysta是一種B淋巴細胞刺激因子（BlyS蛋白）抑制劑，可以減少導致狼瘡患者病情加重的異常B淋巴細胞的數量。這些異常的B淋巴細胞會(huì )導致免疫系統產(chǎn)生細胞錯誤攻擊血管和自身其他健康組織，從而引起狼瘡和其他免疫系統疾病。Benlysta的開(kāi)發(fā)路程漫長(cháng)，早在2000年就進(jìn)入臨床研究，經(jīng)歷了10年才成功進(jìn)入市場(chǎng)，目前是治療紅斑狼瘡為數不多的藥物之一，年銷(xiāo)售額早已逾10億美元。
本品用于對潛在嚴重副作用小的藥物應答不滿(mǎn)意的以下疾病：類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎，青少年慢性關(guān)節炎，盤(pán)狀紅斑狼瘡和系統性紅斑狼瘡，以及又陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚病變。
健客價(jià)： ￥33主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過(guò)敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的病癥等。
健客價(jià)： ￥7.5用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過(guò)敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的病癥等。
健客價(jià)： ￥45.9主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過(guò)敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的病癥等。
健客價(jià)： ￥8主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過(guò)敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的病癥等。
健客價(jià)： ￥42主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過(guò)敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的病癥等。
健客價(jià)： ￥35清熱解毒，涼血活血。用于熱毒壅滯、氣滯血瘀所致的系統性紅斑狼瘡。
健客價(jià)： ￥88本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥，亦可用于調治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。
健客價(jià)： ￥72適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類(lèi)固醇外用治療有效的皮膚病。
健客價(jià)： ￥5本品用于對潛在嚴重副作用小的藥物應答不滿(mǎn)意的以下疾病： 類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎，青少年慢性關(guān)節炎，盤(pán)狀紅斑狼瘡和系統性紅斑狼瘡，以及又陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚病變。
健客價(jià)： ￥102主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過(guò)敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的病癥等。
健客價(jià)： ￥5主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過(guò)敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。
健客價(jià)： ￥8.5主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過(guò)敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。
健客價(jià)： ￥8主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過(guò)敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。
健客價(jià)： ￥8本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥，亦可用于調治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。
健客價(jià)： ￥26.5用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎，盤(pán)狀和系統性紅斑狼瘡，青少年慢性關(guān)節炎，由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚病變。
健客價(jià)： ￥55適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類(lèi)固醇外用治療有效的皮膚病。
健客價(jià)： ￥6主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。現多用于活動(dòng)性風(fēng)濕病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。
健客價(jià)： ￥11硬皮病，急性白血病、淋巴瘤、系統性紅斑狼瘡、支氣管哮喘、血管炎、皮肌炎、血管外科、呼吸內科、血液科、風(fēng)濕免疫科。
健客價(jià)： ￥5.5主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過(guò)敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。
健客價(jià)： ￥71.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮，細胞免疫功能減退； 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病； 3.某些自身免疫性疾病（如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡等）； 4.各種細胞免疫功能低下的疾病； 5.腫瘤的輔助治療。
健客價(jià)： ￥52.9主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病，系統性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過(guò)敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。
健客價(jià)： ￥501、急慢性白血病，對慢性粒細胞型白血病近期療效較好，作用快，但緩解期短；2、后天性溶血性貧血，特發(fā)性血小板減少性紫癜，系統性紅斑狼瘡；3、慢性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、慢性活動(dòng)性肝炎（與自體免疫有關(guān)的肝炎）、原發(fā)性膽汁性肝硬變；4、甲狀腺機能亢進(jìn)，重癥肌無(wú)力；5、其他：慢性非特異性潰瘍性結腸炎、節段性腸炎、多發(fā)性神經(jīng)根炎、狼瘡性腎炎，增殖性腎炎，Wegener氏肉芽腫等。
健客價(jià)： ￥781.成人： 適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如：濕疹包括特異性濕疹和盤(pán)狀濕疹；結節性癢疹；銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外)；神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過(guò)敏；盤(pán)形紅斑狼瘡；泛發(fā)性紅斑全身類(lèi)固醇激素治療的輔助用藥，蟲(chóng)咬皮炎；粟疹。 2.兒童： 低效皮質(zhì)激素無(wú)效的一歲以上(含一歲)兒童在醫生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質(zhì)激素可緩解
健客價(jià)： ￥49.5
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