中國研發(fā)成功全球首個EV71型手足口病滅活疫苗

2016-03-19 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：腸道病毒７１型是人腸道病毒的一種，簡稱為ＥＶ７１，常引起兒童手足口病、病毒性咽峽炎，重癥患兒可出現(xiàn)心肌炎、肺水腫、腦炎等，嚴重的會引起死亡。

　　全球首個腸道病毒７１型滅活疫苗（人二倍體細胞）正式投入市場啟動儀式１８日在云南省昆明市舉行。該疫苗的上市，對于有效降低ＥＶ７１引起的手足口病的發(fā)病，尤其是減少手足口病的重癥和死亡病例具有重要意義。

　　腸道病毒７１型是人腸道病毒的一種，簡稱為ＥＶ７１，常引起兒童手足口病、病毒性咽峽炎，重癥患兒可出現(xiàn)心肌炎、肺水腫、腦炎等，嚴重的會引起死亡。自１９８１年手足口病在中國出現(xiàn)以來，已發(fā)生多次大規(guī)模暴發(fā)或流行。

　　據(jù)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所所長李琦涵介紹，腸道病毒７１型滅活疫苗（人二倍體細胞）是該所自主創(chuàng)新研發(fā)的國家預(yù)防用生物制品１類新藥，于２０１５年１２月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準，日前首批疫苗批簽合格，正式投入市場使用。

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　　該疫苗為微乳白色混懸液，可因沉淀而分層，易搖散。不僅是全球首個ＥＶ７１疫苗，也是唯一采用人源性細胞基質(zhì)生產(chǎn)的ＥＶ７１疫苗產(chǎn)品。

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自２００８年開始ＥＶ７１滅活疫苗的研發(fā)工作。在國內(nèi)外尚無同類疫苗研發(fā)上市的情況下，突破了疫苗二倍體細胞規(guī)模化生產(chǎn)和質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。臨床試驗結(jié)果顯示，該疫苗安全性較好，對ＥＶ７１引起的手足口病的保護率可達９７．３％，預(yù)防由ＥＶ７１引起的重癥手足口病的保護率為１００％。

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