成人网在线播放,正在播放乱人伦,久久国产影视,久霸tv高端在线观看,国产亚洲福利,精品在线播放视频,在线观看国产www

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞?lì)l道 > 醫(yī)藥資訊 > 醫(yī)藥科研 > 中國自主研發(fā)的手足口病疫苗獲突破完成一期臨床試驗(yàn)

中國自主研發(fā)的手足口病疫苗獲突破完成一期臨床試驗(yàn)

2014-04-05 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:北京科興生物制品有限公司25日宣布,公司自主研發(fā)的腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗完成一期臨床試驗(yàn),疫苗安全性觀察和初步的免疫原性研究結(jié)果顯示疫苗具有較好的安全性并能產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答。

  北京科興生物制品有限公司25日宣布,公司自主研發(fā)的腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗完成一期臨床試驗(yàn),疫苗安全性觀察和初步的免疫原性研究結(jié)果顯示疫苗具有較好的安全性并能產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答。

  EV71病毒主要引起手足口病,還可引起多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病。近年來手足口病在我國持續(xù)高發(fā)。衛(wèi)生部公布的數(shù)據(jù)顯示,2010年全國累計(jì)報(bào)告手足口病發(fā)病177萬余例,其中大部分重癥病例和死亡病例都是由EV71病毒引起。目前全球仍沒有預(yù)防EV71感染的疫苗和公認(rèn)的特效治療藥物。

  北京科興生物制品有限公司研制的EV71滅活疫苗于2009年12月24日率先向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請進(jìn)入臨床試驗(yàn)注冊,2010年12月23日獲準(zhǔn)得臨床試驗(yàn)批件,并于12月31日正式啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn)。

  一期臨床試驗(yàn)采取單中心、隨機(jī)盲法、安慰劑對(duì)照方式,選擇包括成人、兒童和嬰幼兒共168名受試者,評(píng)價(jià)EV71滅活疫苗在不同人群中的安全性和初步免疫原性。

  5月25日下午,一期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的揭盲在本次臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)安全監(jiān)查委員會(huì)的監(jiān)督以及衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、藥品審評(píng)中心、中國食品藥品檢定研究院和中國疾病預(yù)防控制中心有關(guān)專家的參與和見證下進(jìn)行。

  結(jié)果顯示接種不同劑量疫苗組與安慰劑對(duì)照組的不良反應(yīng)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,且未見增加接種針次、增加接種劑量導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率升高、不良反應(yīng)級(jí)別增加的現(xiàn)象,表明EV71滅活疫苗安全性和耐受性良好。

  據(jù)悉,EV71滅活疫苗的二期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)在今后的一兩個(gè)月內(nèi)啟動(dòng),將對(duì)疫苗的免疫原性和安全性進(jìn)行研究,并開展疫苗免疫持久性的研究;三期臨床試驗(yàn)將重點(diǎn)進(jìn)行疫苗流行病學(xué)保護(hù)效果的研究。

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費(fèi)幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房
桃江县| 林芝县| 永寿县| 阳西县| 临海市| 阳泉市| 水富县| 金寨县| 景泰县| 平乡县| 永城市| 华坪县| 洛隆县| 德江县| 闻喜县| 鱼台县| 泰州市| 东丰县| 崇礼县| 中宁县| 昆明市| 汝南县| 闸北区| 天柱县| 牙克石市| 宣武区| 马山县| 沈阳市| 沙湾县| 宿州市| 措美县| 镇原县| 南城县| 北海市| 株洲市| 贵德县| 车险| 砚山县| 陆川县| 信丰县| 滁州市|