7月2日，國家食藥監總局接連發(fā)布銀杏葉藥品、保健品監管最新通報，公告稱(chēng)，6月16日到6月25日，食品藥品監管總局組織北京、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西等6省（市）食品藥品監管部門(mén)對市場(chǎng)上銷(xiāo)售的銀杏葉片（含分散片）、銀杏葉膠囊進(jìn)行了監督檢查和抽樣，抽檢結果顯示，仍有23.6%藥品不合格，涉及24家藥品生產(chǎn)企業(yè)。8家保健品生產(chǎn)企業(yè)24批次產(chǎn)品不合格。

　　同時(shí)，國家局還表示，銀杏葉藥品專(zhuān)項治理行動(dòng)已經(jīng)進(jìn)入案件查辦階段，相關(guān)省（區、市）食品藥品監管部門(mén)要組織對銀杏葉藥品專(zhuān)項治理情況進(jìn)行梳理，全面收集企業(yè)的違法事實(shí)和證據，其中企業(yè)自檢、產(chǎn)品召回等情況應作為案件查辦的重要情節。專(zhuān)項監督抽驗工作仍在繼續，對抽到的企業(yè)仍存在應召回產(chǎn)品的，將依法從嚴查處。

　　4藥企抽檢不合格，有違法的要立案

　　4家企業(yè)6批藥品企業(yè)自檢合格，監督抽驗結果不合格。分別是：黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司2批（銀杏葉片，批號20140902A、20141012A）、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司1批（銀杏葉分散片，批號20140901）、寧波立華制藥有限公司1批（銀杏葉片，批號140705）、湖南華納大藥廠(chǎng)有限公司2批（銀杏葉片，批號140608；銀杏葉分散片，批號141005）。

　　其中，吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司系食品藥品監管總局《關(guān)于90家銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢情況的通告》（2015年第24號）公布的自檢全部批次合格的企業(yè)，其他3家為部分批次不合格的企業(yè)。

　　經(jīng)核實(shí)，上述4家企業(yè)自檢系對企業(yè)留樣檢驗的結果。抽驗結果與自檢結果不一致，說(shuō)明企業(yè)留樣與市售產(chǎn)品質(zhì)量不一致。

　　國家局要求上述4家企業(yè)立即啟動(dòng)該6批藥品的召回，并按照食品藥品監管總局通告2015年第24號要求，做好后續工作。同時(shí)，對上述企業(yè)產(chǎn)品留樣與市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品不一致的問(wèn)題進(jìn)行調查，發(fā)現企業(yè)有調換留樣等偽造、隱匿有關(guān)證據材料，或者拒絕、逃避監督檢查等行為的，要立案調查。調查情況及企業(yè)自檢情況應于7月10前報食品藥品監管總局，并向社會(huì )公開(kāi)。

　　13家仍在售不合格產(chǎn)品

　　國家局要求企業(yè)應于6月3日前完成召回的企業(yè)中，有13家企業(yè)被抽到在市場(chǎng)上仍在售的不合格產(chǎn)品。分別是：安徽圣鷹藥業(yè)有限公司、廣東一力羅定制藥有限公司、廣西半宙大康制藥有限公司、桂林紅會(huì )藥業(yè)有限公司、桂林興達藥業(yè)有限公司、湖南方盛制藥股份有限公司、湖南華納大藥廠(chǎng)有限公司、江蘇晨牌藥業(yè)集團股份有限公司、江蘇飛馬藥業(yè)有限公司、江蘇潤邦藥業(yè)有限公司、山西仟源醫藥集團股份有限公司、深圳海王藥業(yè)有限公司、蕪湖綠葉制藥有限公司。

　　這些企業(yè)在規定完成召回的期限后，仍在市場(chǎng)上被抽查出不合格產(chǎn)品，說(shuō)明企業(yè)自查不認真、召回不徹底。食品藥品監管總局責令上述企業(yè)于7月10日前召回市場(chǎng)銷(xiāo)售的全部不合格產(chǎn)品。相關(guān)省（區）食品藥品監管部門(mén)加強監督力度，確保在規定召回期限之后不得在市場(chǎng)上再抽到該企業(yè)的不合格產(chǎn)品。

　　8家保健品企業(yè)25批次不合格，瞞報原料來(lái)源立案

　　不合格銀杏葉提取物原料涉及以下8家保健食品企業(yè)：大連雙迪科技股份有限公司、江蘇省慶緣康生物科技有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司、哈藥集團制藥總廠(chǎng)、杭州太和健康食品有限公司、浙江省磐安縣外貿藥業(yè)有限公司、山東圣海保健品有限公司、會(huì )心堂（北京）生物科技有限公司沈陽(yáng)分公司。

　　上述企業(yè)自檢發(fā)現不合格銀杏葉提取物原料共4847公斤，目前已封存原料2257.02公斤，銷(xiāo)毀原料805.67公斤，其他1784.31公斤原料已使用。

　　國家局要求這些企業(yè)于7月8日前完成質(zhì)量存在問(wèn)題產(chǎn)品的召回工作，及時(shí)向社會(huì )公開(kāi)召回產(chǎn)品的名稱(chēng)、批次、流向、數量等信息，并由企業(yè)所在地省級食品藥品監管部門(mén)通報相關(guān)省（區、市）食品藥品監管部門(mén)，抄報國家食品藥品監管總局。

　　國家食品藥品監管總局正在調查不合格銀杏葉制劑企業(yè)原料來(lái)源。自報購進(jìn)銀杏葉提取物合格的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，一經(jīng)查明，存在從生產(chǎn)不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)原料行為的，需向當地省（區、市）食品藥品監管部門(mén)報告，并向社會(huì )解釋說(shuō)明其銀杏葉提取物原料自查合格的原因。有關(guān)省（區、市）食品藥品監管部門(mén)要對其是否存在瞞報行為進(jìn)行立案調查。