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19家藥企購問(wèn)題銀杏葉提取物制藥 已啟動(dòng)召回工作

2015-05-27 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:此前,桂林興達藥業(yè)有限公司、萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司在食藥監總局組織的飛行檢查中被查出擅自改變銀杏葉提取工藝、偽造原料購進(jìn)臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄等問(wèn)題,被立案調查。

  國家食品藥品監管總局26日通報了銀杏葉藥品專(zhuān)項治理工作情況:在24家從桂林興達藥業(yè)有限公司購買(mǎi)銀杏葉提取物的藥品生產(chǎn)企業(yè)中,有5家未用于藥品生產(chǎn),其余19家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)均已啟動(dòng)涉事藥品召回工作。食藥監總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法,并盡快啟動(dòng)對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。

  此前,桂林興達藥業(yè)有限公司、萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司在食藥監總局組織的飛行檢查中被查出擅自改變銀杏葉提取工藝、偽造原料購進(jìn)臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄等問(wèn)題,被立案調查。

  食藥監總局藥化監管司司長(cháng)李國慶介紹說(shuō),經(jīng)核查,涿州東樂(lè )制藥有限公司、海口奇力制藥股份有限公司等19家藥品生產(chǎn)企業(yè)均從桂林興達藥業(yè)有限公司購買(mǎi)銀杏葉提取物用于藥品生產(chǎn),目前已核實(shí)清楚產(chǎn)品批次、批量、流向等信息,正督促企業(yè)召回產(chǎn)品。

  截至5月25日18時(shí),桂林興達藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銀杏葉片59批,7965.16萬(wàn)片,已召回銀杏葉片41.58萬(wàn)片;生產(chǎn)銀杏葉提取物1300公斤,已召回銀杏葉提取物645.30公斤。萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司生產(chǎn)銀杏葉片15批,2722.20萬(wàn)片,已召回銀杏葉片421.50萬(wàn)片;生產(chǎn)銀杏葉膠囊45批,9454.69萬(wàn)粒,已召回銀杏葉膠囊22.84萬(wàn)粒。

  “總體上看,企業(yè)召回進(jìn)度不快,差距較大。”李國慶表示,食藥監總局要求相關(guān)企業(yè)必須切實(shí)履行召回責任,加大召回力度,確保召回動(dòng)作到位,召回措施有效;將把藥品召回是否及時(shí)有效列為案件查處的重要參考因素。

  此外,四川科倫藥業(yè)有限公司、湖南漢森制藥有限公司、北京四環(huán)制藥有限責任公司等銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)還開(kāi)展了自查,并根據自查情況,主動(dòng)采取停售、召回等控制措施。

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