近期全國沸沸揚揚的銀杏葉事件,牽涉藥企數十家,其中不乏大型公司和上市公司,目前各地醫院、藥店在當地藥監部門(mén)的督導下,紛紛將銀杏葉片劑、膠囊劑、滴丸、分散片等下架停止銷(xiāo)售。銀杏葉制劑這個(gè)年銷(xiāo)售額超過(guò)70億元的蛋糕是怎么劃分的?
銀杏葉制劑包括注射劑和片劑、膠囊等多種口服劑型。口服劑型的批文較多,片劑、分散劑、膠囊批文多達112個(gè)。注射液批文共23個(gè),其中舒血寧注射液有神威藥業(yè)、華潤高科、珍寶島藥業(yè)等8個(gè)廠(chǎng)家13個(gè)批文,銀杏達莫注射液有益佰制藥、普德藥業(yè)、谷紅制藥3個(gè)廠(chǎng)家6個(gè)批文,成都百裕科技獲得了銀杏內酯注射液批文、康緣藥業(yè)獲得了銀杏二萜內酯葡胺注射液批文,悅康藥業(yè)獲得銀杏葉提取物注射液批文。
銀杏葉注射液居于心腦血管中成藥醫院用藥的首位,但市場(chǎng)優(yōu)勢有逐步削減的跡象,2013年該品種占據7.41%的市場(chǎng)份額,2013年的份額比排在次位的丹參多酚酸鹽注射液高出不到兩個(gè)百分點(diǎn)。
銀杏葉注制劑近年來(lái)增速有所放緩,尤其是銀杏葉注射液,2013銷(xiāo)售增長(cháng)率僅為1.25%,遠低于近四年的復合增長(cháng)率水平。銀杏葉片的增速2012年以后也降到了個(gè)位數。
在2011年銀杏內酯注射液批準之前,我國上市銷(xiāo)售的銀杏葉提取物注射液有3種,即屬于中西復方制劑的銀杏達莫、中成藥舒血寧、進(jìn)口的德國威瑪舒培博士藥廠(chǎng)及其委托臺灣濟生制藥生產(chǎn)的金納多注射液。這三個(gè)品種的價(jià)格、治療費用比較接近,且均為醫保乙類(lèi)。適應癥方面,舒血寧與金納多偏向于缺血性心腦血管疾病,而銀杏達莫側重于治療缺血性心臟病。
銀杏葉注射液前四名生產(chǎn)廠(chǎng)家的市場(chǎng)集中度近90%,屬于極高集中度市場(chǎng),且集中度有逐年升高的趨勢。黑龍江珍寶島制藥有限公司的舒血寧注射液是該領(lǐng)域的領(lǐng)導品牌,占有超過(guò)4成的市場(chǎng)份額。
隨后我國陸續批準了多個(gè)口服產(chǎn)品,藥監局可查到的有140個(gè)批文,包括片劑(占60%)、分散片、膠囊、滴丸、軟膠囊、口服液、滴劑、丸、酊等劑型。進(jìn)口藥主要指德國威瑪舒培博士藥廠(chǎng)的金納多和法國博福-益普生的達納康。未來(lái)隨著(zhù)我國老齡化程度加速及人們心腦血管疾病防治意識的增強,口服制劑面臨較好機遇,在第三終端、OTC市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。
從樣本醫院數據來(lái)看,銀杏葉口服制劑用藥量呈現出逐年穩增的勢頭,排名靠前的為片劑、膠囊劑、滴丸3種劑型,占據了口服制劑的絕大部分市場(chǎng)份額,并且都進(jìn)入了新版基藥目錄。醫院使用的口服劑型均是品牌知名度較高的老產(chǎn)品,競爭格局比較穩定。
其中,銀杏葉片是中成藥領(lǐng)域心血管醫院用藥金額最高的口服制劑。國內品牌來(lái)看,銷(xiāo)售規模比較大的主要有揚子江藥業(yè)、信邦制藥等。
結語(yǔ):由于銀杏葉提取物的生產(chǎn)在目前中國醫藥生成企業(yè)中高度集中,隨著(zhù)事件的發(fā)展,越來(lái)越多的企業(yè)或將受到波及,銀杏葉制劑市場(chǎng)將會(huì )受到較大沖擊,這個(gè)70億的市場(chǎng)會(huì )如何演變,我們拭目以待。