繼銀杏葉之后，昨日，微信公眾號蒲公英發(fā)表原創(chuàng )文章稱(chēng)，近日在藥品質(zhì)量檢查屢被曝光的復方丹參產(chǎn)品或許將成為銀杏葉產(chǎn)品之后另外一個(gè)被查的產(chǎn)品。

　　蒲公英的分析有理有據，有一定的道理，不過(guò)，在國家食藥監總局（國家局，CFDA）的沒(méi)有出臺相關(guān)通知前，下任何結論似乎都嫌過(guò)早，但是，一點(diǎn)非常確定的是，我們認為國家主席提出四個(gè)最嚴監管藥品之后，今年毫無(wú)疑問(wèn)將成為藥品質(zhì)量年，無(wú)論什么品種，只要質(zhì)量存在安全隱患，都是高危。

　　不過(guò)，國家局的監管力量畢竟有限，所以，預計國家局對藥品質(zhì)量的監管將會(huì )以重點(diǎn)突破方式進(jìn)行，解決一個(gè)品種后，再出手下一個(gè)品種，決定出手后絕不手軟，以雷霆手段整頓行業(yè)。

　　所以，在銀杏葉之后，國家局對行業(yè)的整頓不會(huì )停止，那么，誰(shuí)會(huì )是國家局的下一個(gè)目標？我們判斷，中藥品種仍然具有最大的可能性。

　　一直是監管的重點(diǎn)

　　中藥上游中藥材質(zhì)量堪憂(yōu)，這幾乎是醫藥行業(yè)共知的秘密，此前賽柏藍曾經(jīng)在《大面積退貨，藥商迎來(lái)大洗牌》分析過(guò)，四個(gè)影響中藥材質(zhì)量的因素，在此不再贅述。

　　近年來(lái)，國家食藥監總局也接連出招整頓中藥材市場(chǎng)，開(kāi)展針對亳州、成都等中藥材集散地的飛行檢查，督促中藥材集散地的省局進(jìn)行飛行檢查，那些被收回GMP認證的中藥飲片企業(yè)也頻頻在飛行檢查中槍。

　　除了上游原材料質(zhì)量堪憂(yōu)，近年來(lái)中藥原材料價(jià)格保障，但是下游的中標價(jià)格卻逐漸走低，成本和價(jià)格倒掛讓中藥一直是國家監管的重點(diǎn)。

　　媒體報道顯示，近年來(lái)中藥材的價(jià)格上漲驚人，中國工程院院士吳以嶺在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，盡管近兩年大多數中藥材價(jià)格有所降低，但相比以往，有70%至80%的常用中藥材價(jià)格上漲超過(guò)2倍以上。但是，相比高漲的中藥材價(jià)格，中藥的中標價(jià)格，尤其是普藥的價(jià)格每年都在走低，中標價(jià)格還不如成本，讓中藥，尤其是基藥目錄中的普藥品種一直都是藥監監管的重點(diǎn)。

　　國家已經(jīng)將提高中藥材質(zhì)量提上了日程

　　需要指出的是，提高中藥材質(zhì)量已經(jīng)提上了日程。

　　4月27日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)工信部、藥監總局等12部委共同發(fā)布的《中藥材保護和發(fā)展規劃（2015—2020年）》（下文簡(jiǎn)稱(chēng)規劃），這是我國第一個(gè)關(guān)于中藥材保護和發(fā)展的國家級專(zhuān)項規劃。

　　規劃中提出中藥生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地確定的中藥材原料比例達到50%，百強中藥生產(chǎn)企業(yè)主要中藥材原料基地化率達到60%；流通環(huán)節中藥材規范化集中倉儲率達到70%；100種中藥材質(zhì)量標準顯著(zhù)提高；全國中藥材質(zhì)量監督抽檢覆蓋率達到100%等，對提高中藥材的質(zhì)量進(jìn)行了非常細化的規劃。

　　2015年6月4日，工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司在江蘇省連云港市召開(kāi)醫藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規劃座談會(huì )。會(huì )議指出了醫藥工業(yè)發(fā)展中遇到的四大主要問(wèn)題之一，就是中藥材保障能力弱，藥品安全風(fēng)險較大。

　　在當天座談會(huì )上，業(yè)界提出了醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的十三五規劃的建議之一就是要加強中藥材的保護與發(fā)展，促進(jìn)大品種中藥材基地建設。

　　企業(yè)應如何應對

　　要如何保障規劃實(shí)行呢？我們認為，通過(guò)中藥企業(yè)倒逼上游是一個(gè)非常好的方法，在藥企使用端嚴管，比對上游種植戶(hù)嚴管難度降低多了。國家管得嚴了，質(zhì)量不合格就取消GMP，不準生產(chǎn)，甚至還移交公安，這對藥企的威懾力非常大。在此威懾下，哪家藥企敢不重視藥材的質(zhì)量，哪家藥企又敢不嚴查藥材？

　　回到開(kāi)頭的提問(wèn)，誰(shuí)是最高危的品種？這就要看國家局的下一步行動(dòng)了。我們就不在此妄自揣測了。而看看手中的品種高危與否，企業(yè)心中想必有數，我們認為企業(yè)現在應該做的是，放棄僥幸心理，采取積極措施應對質(zhì)量監管年的到來(lái)。

　　在新一輪的招標中，企業(yè)最先要做的，恐怕是要招標人員和企業(yè)生產(chǎn)人員坐下來(lái)好好討論討論，生產(chǎn)投標的藥品，按照藥品的生產(chǎn)規范、保證藥品質(zhì)量，本企業(yè)最低成本是多少，然后再綜合考慮投標策略，什么價(jià)格去投標，以前低價(jià)求中標后，不管生產(chǎn)成本求中標的做法已經(jīng)要不得了。