保健品須規范聲稱(chēng)及標志證書(shū)，注冊備案雙軌并行

　　隨著(zhù)大眾消費水平的提高和保健意識的增強，保健食品在居民日常消費中所占比重日益增高，一些進(jìn)口保健食品也受到不少消費者的青睞。然而，保健食品市場(chǎng)中存在的標簽證號缺失、功能聲稱(chēng)夸大、產(chǎn)品真假難辨等亂象，正日漸成為市場(chǎng)隱患，損害了消費者的健康和權益。從今年起，保健食品似乎不能再“任性”——新修訂的《中華人民共和國食品安全法》已于近期獲得人大表決通過(guò)，并將于2015年10月1日正式施行。

　　新《食品安全法》堪稱(chēng)史上最嚴，其對保健食品審批、功能宣稱(chēng)等內容進(jìn)行了新的規定。業(yè)內人士認為，新《食品安全法》的更新條款更適合國內市場(chǎng)實(shí)際發(fā)展，旨在加強對保健食品市場(chǎng)的管理，利于整肅行業(yè)內的非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及宣傳等亂象，更有助于保護消費者權益、引導理性消費。

　　“藍帽子”＋注冊證號是必須，進(jìn)口保健食品不例外

　　根據規定，保健食品須經(jīng)國家食品藥品監督管理總局或衛生部批準注冊，并取得注冊證號，只有標示“藍帽子”及注冊證號的才是保健食品，進(jìn)口保健食品也不例外。

　　進(jìn)口保健食品的預包裝上必須貼有中文標簽和中文說(shuō)明書(shū)，標示的內容必須真實(shí)、準確并符合我國法律法規要求，沒(méi)有相關(guān)標簽或標注不合規定的產(chǎn)品不能進(jìn)口。中文標簽必須標明產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，并載明食品的原產(chǎn)地及境內代理商的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等。進(jìn)口保健食品還要有相關(guān)衛生證書(shū)。

　　保健食品須聲明“不能替代藥物”

　　功能是不少人消費保健食品的動(dòng)力所在，在近期舉行的“膳食補充食品科學(xué)與法規研究高層論壇”上，國家食品藥品監督管理總局食品三司副司長(cháng)張晉京表示，保健食品功能具有特殊性，功能食品或保健食品的管理也比普通食品更復雜。這次修訂中，對保健食品和食品功能聲稱(chēng)的管理也借鑒了國際上的做法。

　　新法完善了保健食品監管，第七十五條規定：保健食品聲稱(chēng)保健功能，應當具有科學(xué)依據，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院衛生行政部門(mén)、國家中醫藥管理部門(mén)制定、調整并公布。

　　另外，新法第七十八條規定，保健食品的標簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實(shí)，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。

　　注冊備案雙軌并行管理

　　新法明確了對保健食品實(shí)行注冊與備案分類(lèi)管理的方式，改變了過(guò)去單一的產(chǎn)品注冊制度。中國保健協(xié)會(huì )副理事長(cháng)徐華鋒認為，注冊與備案分類(lèi)管理也是為了提高效率。注冊制與備案制雙軌并行的方法更適合國內市場(chǎng)實(shí)際情況，目前實(shí)行的管理模式下，重點(diǎn)環(huán)節仍在審核前的試驗部分，審批環(huán)節有一定的滯后性，審批權限下放，審批流程也將縮短。

　　對于雙軌制度，中國保健協(xié)會(huì )理事長(cháng)張鳳樓認為，保健食品注冊制度實(shí)行近20年，大量不安全的、功效評價(jià)不合格的產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)注冊，保障了產(chǎn)品的安全性和消費者的利益。如果取消注冊，必將產(chǎn)生一系列安全問(wèn)題，“產(chǎn)品功能標準管理得不到實(shí)施，行政執法監督將失去法律依據。”

　　張晉京表示，備案制的實(shí)施要研究和制定如何銜接好備案和上市后監管的關(guān)系。“因為備案監管部門(mén)是不進(jìn)行審核的，企業(yè)只提交資料。責任將承擔上市后可能存在的下架、召回等風(fēng)險。”

　　■追根溯法

　　新《食品安全法》條款

　　第七十六條保健食品實(shí)行注冊備案雙軌并行管理

　　第七十六條規定，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應當經(jīng)國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)注冊。但是，首次進(jìn)口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)的，應當報國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)備案。其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)備案。

　　■選購提醒

　　認準“雙標志”：“藍帽子”＋注冊證號

　　保健食品必須經(jīng)過(guò)國家食品藥品監督管理總局或衛生部批準注冊并取得注冊證號，只有標示“藍帽子”及注冊證號的才是保健食品。消費者購買(mǎi)進(jìn)口保健食品時(shí)，應注意查看批準文號，其中須包括國食健字j＋4位年代號＋4位順序號、產(chǎn)品名稱(chēng)、廠(chǎng)名、廠(chǎng)址、聯(lián)系電話(huà)、生產(chǎn)日期、有效期限等要素。“小藍帽”印在產(chǎn)品外包裝盒的左上角，小藍帽下方標注有進(jìn)口保健食品批準文號。

　　關(guān)注“兩證書(shū)”：衛生證書(shū)＋批準證

　　正規進(jìn)口保健食品的經(jīng)銷(xiāo)商，必須提供有效的進(jìn)口食品衛生證書(shū)和進(jìn)口保健食品批準證，前者由國家質(zhì)檢總局簽發(fā)，后者由國家食品藥品監管局批準，兩證書(shū)上分別注明了進(jìn)口保健食品產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)國、生產(chǎn)批號等在內的詳細信息。此外，消費者還要注意進(jìn)口保健食品的標簽說(shuō)明書(shū)有無(wú)標準的中文、外文對照，而且中文字體必須大于外文字體；產(chǎn)品是否標明原產(chǎn)國家或地區、代理商在中國依法登記注冊的名稱(chēng)和地址；是否有商標、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、安全使用期或有效日期等國產(chǎn)保健食品標準要求。

　　海淘境外保健品需謹慎

　　針對越來(lái)越多的市民受觀(guān)念影響青睞境外保健品，專(zhuān)家提醒：保健食品不是普通食品，每個(gè)國家的保健食品都是依據其本國人的體質(zhì)、營(yíng)養狀況生產(chǎn)的，其對于營(yíng)養素的標準、三大營(yíng)養素和能量需要量的界定都有區別，隨便選用并不科學(xué)。

　　建議“海淘族”，首先要辨別保健食品是否有相關(guān)的注冊和認證，因為境外保健品無(wú)法在國家食品藥品管理總局官網(wǎng)上查詢(xún)辨別真假，外文標志也容易存在翻譯誤差，一旦使用后出現不良反應，不能在國內相關(guān)部門(mén)投訴受理，個(gè)人權益沒(méi)有任何保障。因此，消費者對于非法渠道銷(xiāo)售的境外保健品要尤其謹慎。網(wǎng)購保健品要充分了解產(chǎn)品功能，選擇正規商家、渠道及品牌，拒絕低價(jià)陷阱，謹防虛假廣告和釣魚(yú)網(wǎng)站。