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武田推出全球首個(gè)每周口服一次的糖尿病藥物Zafatek

2015-05-28 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Zafatek由武田和Furiex研發(fā),該藥是一種超長(cháng)效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑,每周口服一次,而市面上同類(lèi)DPP-4抑制劑需要每天口服一次,Zafatek的用藥優(yōu)勢無(wú)疑將為2型糖尿病患者提供了更為方便的治療選擇,有望大幅改善患者的便利性和依從性。

  日本制藥巨頭武田(Takeda)近日宣布,在日本推出糖尿病新藥Zafatek(trelagliptinsuccinate,曲格列汀琥珀酸鹽)。Zafatek于今年3月獲日本批準用于2型糖尿病的治療,該藥是全球上市的首個(gè)每周口服一次的降糖藥,代表著(zhù)武田在糖尿病市場(chǎng)投下的一枚重磅炸彈。

  Zafatek由武田和Furiex研發(fā),該藥是一種超長(cháng)效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑,每周口服一次,而市面上同類(lèi)DPP-4抑制劑需要每天口服一次,Zafatek的用藥優(yōu)勢無(wú)疑將為2型糖尿病患者提供了更為方便的治療選擇,有望大幅改善患者的便利性和依從性。

  目前,美國制藥巨頭默沙東(Merck)也正在開(kāi)發(fā)另一款超長(cháng)效DPP-4抑制劑omarigliptin,該公司于去年底向日本提交了全球首個(gè)監管申請。在臨床試驗中,omarigliptin療效媲美默沙東自身年銷(xiāo)40億美元的每日一次DPP-4抑制劑Januvia(捷諾維,sitagliptin,西他列汀)。Januvia于2006年獲FDA批準,是全球上市的首個(gè)DPP-4抑制劑類(lèi)降糖藥。業(yè)界認為,omarigliptin將成為默沙東捍衛其口服降糖藥市場(chǎng)霸主地位的重要籌碼。

  據了解,二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑是一類(lèi)可通過(guò)提高機體自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病藥物,可用作單藥,也可與其它口服降糖藥聯(lián)用,其作用機制獨特,具有不產(chǎn)生低血糖、不引起體重增加,以及副作用小等獨特優(yōu)勢,同時(shí)引起胃腸道不良反應的發(fā)生率亦很低。

  DPP-4市場(chǎng)——有驚無(wú)險

  然而,值得注意的是,FDA今年4月對2款DPP-4抑制劑類(lèi)降糖藥(阿斯利康的Onglyza和武田的Nesina)的心臟安全性提出了質(zhì)疑,在業(yè)界引發(fā)了一場(chǎng)不小的地震。FDA專(zhuān)家委員會(huì )對這2款藥物的長(cháng)期安全數據仔細審查后發(fā)現,Onglyza和Nesina都沒(méi)有增加心血管死亡、中風(fēng)或心臟發(fā)作的風(fēng)險;但Onglyza與統計學(xué)顯著(zhù)升高的心臟衰竭風(fēng)險相關(guān),Nesina也表現出升高的心臟衰竭風(fēng)險,但未達到統計學(xué)顯著(zhù)差異。該委員會(huì )懷疑,心臟衰竭可能是所有DPP-4抑制劑類(lèi)降糖藥的共有風(fēng)險,因此一致建議對這2個(gè)藥物的處方標簽納入心衰風(fēng)險信息。

  目前,業(yè)界正在等待默沙東重磅DPP-4抑制劑藥物捷諾維(Januvia)詳細的長(cháng)期安全性數據。之前,默沙東在4月底公布了Januvia的IV期安全性臨床試驗TECOS結果,數據顯示,相比安慰劑,Januvia沒(méi)有增加心血管事件風(fēng)險,在次要終點(diǎn)中也沒(méi)有增加心衰住院風(fēng)險。但默沙東表示,該研究的更多細節將在今年6月舉行的美國糖尿病協(xié)會(huì )(ADA)年會(huì )上公布。

  有分析師認為,由于Onglyza、Nesina和Januvia均不存在嚴重的安全性問(wèn)題,如果FDA認定DPP-4抑制劑會(huì )增加心衰風(fēng)險,那這類(lèi)藥物的銷(xiāo)售在短期內可能會(huì )下降5%-15%,但這不會(huì )從根本上改變這類(lèi)藥物的應用,也不會(huì )對當前的處方趨勢帶來(lái)實(shí)質(zhì)性影響,DPP-4抑制劑類(lèi)降糖藥的銷(xiāo)售將繼續保持增長(cháng)。

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