以往很多不良商家在推銷(xiāo)保健食品時(shí),總是將保健品與藥品混為一談,夸大保健品的醫療效果。新修訂的《中華人民共和國食品安全法》近日獲得人大表決通過(guò),并將于2015年10月1日正式施行,其中明確保健食品必須在說(shuō)明書(shū)中聲明“不能替代藥物”。
新修訂的食品安全法被稱(chēng)為史上最嚴。專(zhuān)家認為,新食品安全法再次加強保健食品的管理規定,有利于整肅保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加和非法宣傳等亂象,也有利于幫助消費者科學(xué)選擇、理性消費保健食品。
保健品須聲稱(chēng)“不能替代藥物”
近日,十二屆全國人大常委會(huì )第十四次會(huì )議舉行了閉幕會(huì ),表決通過(guò)了新修訂的《食品安全法》,將于2015年10月1日起施行。新修訂的《食品安全法》對保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的監管作了進(jìn)一步完善。
其中,第七十五條規定,保健食品聲稱(chēng)保健功能,應當具有科學(xué)依據,不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄,由國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院衛生行政部門(mén)、國家中醫藥管理部門(mén)制定、調整并公布。
保健食品原料目錄應當包括原料名稱(chēng)、用量及其對應的功效;列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn),不得用于其他食品生產(chǎn)。有些物質(zhì)屬于藥食同源,既可以用于普通食品,也可以用于保健食品,為了清晰地界定保健食品與其他食品的區別,新《食品安全法》中明確提出了列入保健食品原料目錄的原料,按照目錄規定的用量、聲稱(chēng)的對應功效只能用于保健食品的生產(chǎn),這條規定進(jìn)一步明確了保健食品和其他食品的區別。
鑒于我國添加中藥材的保健食品較多,在前兩次審議稿針對保健食品的原料、保健食品的注冊和備案等方面作出規定的基礎上,提交三審的草案再次加強了對保健食品標簽、說(shuō)明書(shū)的管理。新《食品安全法》第七十八條規定,保健食品的標簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預防、治療功能,內容應當真實(shí),與注冊或者備案的內容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應當與標簽、說(shuō)明書(shū)相一致。
功效宣傳常誤導消費者
保健食品與普通食品標示不明,這種情況實(shí)際上是保健食品市場(chǎng)的“常態(tài)”。一些品牌較大的保健品,大都已經(jīng)在外包裝上注明“本品不能替代藥品”的字樣。但是銷(xiāo)售人員在推銷(xiāo)時(shí),卻會(huì )有意無(wú)意把保健品和藥品混作一談。
廣東省營(yíng)養產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)張詠對媒體表示,就廣東而言,目前市面上七成以上保健品存在夸大宣傳情況,而普通食品冒充保健品銷(xiāo)售、保健品冒充藥品擴大宣傳銷(xiāo)售、藥品冒充普通食品銷(xiāo)售的混亂情況更是屢見(jiàn)不鮮。
一些非法保健食品廣告利用國家機關(guān)及事業(yè)單位、醫療機構、學(xué)術(shù)機構、行業(yè)組織的名義和形象,為產(chǎn)品的功效作說(shuō)明,以增強產(chǎn)品的權威性和說(shuō)服力。還有一些廣告含有無(wú)法證實(shí)的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現”、“實(shí)驗或數據證明”等方面內容,極力宣揚“藥到病除”。
“保健食品不是藥品,不能聲稱(chēng)治療功效,更不能達到代替藥物的作用。”保健品銷(xiāo)售業(yè)內人士提醒稱(chēng),所有正規的保健品都不可能具有任何替代藥物的功能,所以目前市面上銷(xiāo)售的,所謂通過(guò)高科技從中藥提取、對人無(wú)任何毒副作用的降糖降壓、治療心腦血管、各類(lèi)骨關(guān)節產(chǎn)品,都絕對是騙人的。
“此次之所以加強對保健食品標識說(shuō)明書(shū)的管理,是因為現在虛假宣傳太多,標識說(shuō)明中有一些功效的宣傳誤導消費者。”業(yè)內人士表示,新《食品安全法》規定保健食品的標識說(shuō)明書(shū),包括廣告,應當與注冊、備案的名稱(chēng)相一致,并標明“食品不能代替藥物”,就是告訴消費者在買(mǎi)保健食品的時(shí)候,腦子里一定要有一根弦,不能代替日常用藥。
業(yè)內人士分析認為,新《食品安全法》將對保健食品“夸大宣傳”及“堪比藥效”的營(yíng)銷(xiāo)形式進(jìn)行嚴管,這可能令保健食品企業(yè)短期內產(chǎn)生陣痛,但長(cháng)遠來(lái)看,對企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售和品牌建立等方面有極大幫助。
保健品管理注冊備案雙軌并行
2014年7月,《食品安全法(修訂草案)》向社會(huì )公開(kāi)征集意見(jiàn),當年12月30日,全國人大發(fā)布《中華人民共和國食品安全法(修訂草案二次審議稿)》,關(guān)于保健食品的注冊,兩次草案均提到了實(shí)施備案制。新《食品安全法》則明確了對保健食品實(shí)行注冊與備案分類(lèi)管理的方式,改變了過(guò)去單一的產(chǎn)品注冊制度。
新《食品安全法》第七十六條規定,使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應當經(jīng)國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)注冊。但是,首次進(jìn)口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)的,應當報國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)備案。其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)備案。
業(yè)內人士表示,保健食品注冊制向備案制的過(guò)渡是一個(gè)逐步的過(guò)程,目前注冊制與備案制雙軌并行的方法更適合國內市場(chǎng)實(shí)際情況。“保健食品的注冊制度實(shí)行近20年,大量不安全的、功效評價(jià)不合格的產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)注冊,保障了產(chǎn)品的安全性和消費者的利益,如果取消注冊,必將產(chǎn)生一系列的安全問(wèn)題。”
此前,中國保健協(xié)會(huì )理事長(cháng)張鳳樓在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示,從嚴格的注冊改變?yōu)榻^大部分產(chǎn)品寬松的備案,這樣的大跨度法制變化,是不是能夠起到嚴格監管的作用,令人堪憂(yōu)。而實(shí)施保健食品分級分類(lèi)注冊和備案管理的法律制度,可形成良好的生產(chǎn)規范。
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