有報道稱(chēng)“保健品‘腦x金’廣告宣稱(chēng)的助眠成分其實(shí)是褪黑素”、“褪黑素乃激素副作用不比安定藥物少”。第二日，“腦白金”創(chuàng )始人史玉柱發(fā)微博稱(chēng)“說(shuō)褪黑素比安眠藥毒副作用大，毫無(wú)根據”，自己吃了18年。這篇長(cháng)微博閱讀數超過(guò)了20萬(wàn)。此后，有關(guān)“腦白金含有褪黑素”的話(huà)題引起網(wǎng)友和媒體的進(jìn)一步關(guān)注。人民網(wǎng)記者從國家食品藥品監督管理總局了解到，目前，我國允許褪黑素作為保健食品原料使用，并批準了相關(guān)產(chǎn)品。食藥監總局表示，今后將加強已批準產(chǎn)品的上市后監管和廣告審查，強化對相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查和抽檢監測，加大對違法添加褪黑素行為的打擊力度。

　　食藥監總局：適量食用褪黑素類(lèi)產(chǎn)品不會(huì )對人體健康產(chǎn)生危害

　　“褪黑素”到底是何種物質(zhì)？是否如報道所稱(chēng)“褪黑素不僅無(wú)法改善睡眠，而且長(cháng)期大劑量服用，還會(huì )導致一系列不良反應”？食藥監總局作出了解釋?zhuān)和屎谒兀╩elatonin），又名松果體素、黑細胞凝集素，化學(xué)名稱(chēng)為N-乙酰-5-甲氧基色胺，是一種含吲哚環(huán)的化合物。主要是由哺乳動(dòng)物和人類(lèi)的松果體分泌產(chǎn)生的一種胺類(lèi)激素，在生物體中的含量水平隨每天時(shí)間的不同而變化。國內外關(guān)于褪黑素生物學(xué)功能的研究表明，其具有調節生物節律、改善睡眠等功能。目前關(guān)于褪黑素毒理學(xué)的研究結果表明，沒(méi)有發(fā)現褪黑素存在明確的毒性問(wèn)題，適量食用褪黑素類(lèi)產(chǎn)品不會(huì )對人體健康產(chǎn)生危害。

　　食藥監總局表示，目前，我國允許褪黑素作為保健食品原料使用，并批準了相關(guān)產(chǎn)品。為保證產(chǎn)品質(zhì)量與安全，同時(shí)規定褪黑素每日推薦食用量為1-3mg，保健功能限定為改善睡眠。褪黑素原料純度須達到99.5%以上。含褪黑素保健食品的生產(chǎn)企業(yè)必須獲得保健食品生產(chǎn)許可，生產(chǎn)條件及生產(chǎn)過(guò)程須符合保健食品良好生產(chǎn)規范要求。

　　據介紹，與我國相比，國際上褪黑素類(lèi)產(chǎn)品的推薦用量范圍較寬。在美國，作為膳食補充劑管理，每日推薦用量范圍為0.25-10mg；在加拿大，作為天然健康產(chǎn)品原料使用，成人每日推薦用量范圍為0.5-10mg。

　　食藥監總局：將加大對違法添加褪黑素行為的打擊力度

　　針對“腦白金含有褪黑素”的說(shuō)法，食藥監總局回復本網(wǎng)記者表示，腦白金膠囊、口服液，原名為腦白金，是不同劑型的復合產(chǎn)品，由原衛生部于1997年批準，批準文號為衛食健字（1997）第723號。注冊申請人為珠海康奇有限公司。保健功能為改善睡眠、潤腸通便。膠囊主要原料為褪黑素、淀粉，口服液主要原料為低聚糖、山楂、茯苓、水。其中褪黑素含量：3mg/粒。食用方法為每日1次，每次1粒，60歲以上每次2粒（可根據自身情況調整用量0.5-2粒）。該產(chǎn)品申報注冊時(shí)，經(jīng)原衛生部食品衛生評審委員會(huì )審評，產(chǎn)品經(jīng)毒理學(xué)、功能學(xué)試驗驗證，符合有關(guān)要求。褪黑素每日推薦食用量基本符合我國相關(guān)標準。

　　食藥監總局表示，將進(jìn)一步加強褪黑素類(lèi)保健食品注冊管理及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管。嚴格審評審批，保證注冊產(chǎn)品安全與質(zhì)量。加強已批準產(chǎn)品的上市后監管和廣告審查，強化對相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查和抽檢監測，加大對違法添加褪黑素的行為的打擊力度，規范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，凈化市場(chǎng)環(huán)境。

　　同時(shí)，食藥監總局表示將加強宣傳、普及褪黑素研究現狀、科學(xué)共識以及我國和國外褪黑素產(chǎn)品管理情況等信息，使公眾客觀(guān)理性的認識褪黑素及其產(chǎn)品，合理選擇，理性消費。