此前，中國之聲持續關(guān)注了江蘇、河北等地有嬰兒服用蘭菌凈后出現不良反應，進(jìn)而被診斷患上川崎病的新聞。蘭菌凈是用來(lái)治療上呼吸道細菌感染的藥品，針對扁桃體炎、支氣管炎、鼻炎等疾病。川崎病是一種血管炎綜合征，會(huì )導致嚴重心血管病變。

　　這次事件的核心在于蘭菌凈到底是藥品還是疫苗？國家食藥監總局的藥品注冊批件顯示，蘭菌凈的注冊類(lèi)別是“治療用生物制品7類(lèi)”，而疫苗則應該是“預防用生物制品”。既然不屬于疫苗，為什么被當做疫苗使用？服用蘭菌凈和患病有沒(méi)有關(guān)聯(lián)？面對爭議與質(zhì)疑，國家衛生計生委疾病預防與控制局局長(cháng)于競進(jìn)近日給出了明確答案。

　　于競進(jìn)：我們也注意到近期的一些媒體的有關(guān)這方面的報道。(國家)衛生計生委呢也是高度重視，與相關(guān)部門(mén)也進(jìn)行了一個(gè)專(zhuān)題的了解和研究。我想首先應該先明確，因為蘭菌凈是國家食品藥品監督管理總局批準的一種生物制品，但是他的注冊名稱(chēng)是叫細菌溶解物，那么應該來(lái)說(shuō)是一個(gè)治療性的生物制品。那么根據我們國家《疫苗流通和預防接種管理條例》，還有《中華人民共和國藥典(2005年版)》中，對疫苗的相關(guān)規定，可以認定它(蘭菌凈)肯定不是疫苗。

　　記者了解到，蘭菌凈由意大利貝斯迪大藥廠(chǎng)生產(chǎn)。四川、湖南、廣東、福建、廣西等省份都將蘭菌凈列為二類(lèi)疫苗目錄。但是北京上海等地的疾控部門(mén)卻并未將蘭菌凈列為接種疫苗。北京、上海疾控中心也明確告訴記者，蘭菌凈是藥品不能作為疫苗使用。

　　記者通過(guò)多方調查發(fā)現，蘭菌凈一直被國家食藥監總局列為藥品管理，但卻在全國多個(gè)省市的預防接種部門(mén)里作為二類(lèi)疫苗向家長(cháng)推薦使用。那么，蘭菌凈究竟是藥品還是疫苗？對此，無(wú)錫疾控中心的工作人員，蘭菌凈作為二類(lèi)疫苗是有法律依據的，在2007年國家疾控中心正式將蘭菌凈納入中國兒童預防接種信息管理系統：

　　無(wú)錫疾控中心：蘭菌凈是不是疫苗，國家疫控中心已經(jīng)將它列為信息系統當中，那么我們就認為它是疫苗。省衛生廳的預防接種證是有法律效果的，這個(gè)證上也有蘭菌凈的。

　　蘭菌凈是藥品還是疫苗？江蘇省疾控中心免疫科給出了截然不同的答案：

　　江蘇省疾控中心：蘭菌凈不屬于二類(lèi)疫苗。

　　記者：那為什么小孩的接種本上寫(xiě)的是二類(lèi)疫苗？

　　江蘇省疾控中心：它是一種治療性的生物制品，它的批簽發(fā)上寫(xiě)的是屬于治療性的生物制品。提升免疫力吧。

　　記者：不是作為疫苗使用？

　　江蘇省疾控中心：對。

　　記者：疫苗應該是預防性生物制品對嗎？

　　江蘇省疾控中心：對，疫苗是預防性生物制品。從這個(gè)上面講它不屬于疫苗范疇。

　　江蘇省衛計委疾病預防控制處副處長(cháng)葛俊承認蘭菌凈作為疫苗還存在各方意見(jiàn)不同的爭議，國家疾控中心對蘭菌凈的定位模糊給地方疾控部門(mén)使用造成了一定的困惑：

　　葛俊：14年在信息接種系統里面把它作為一個(gè)疫苗，14年后把它調整了一下就是疫苗與生物制劑蘭菌凈，所以他也沒(méi)有說(shuō)它是疫苗還是生物制劑，不是非常明確，現在地方上提出這個(gè)問(wèn)題隨著(zhù)我們認識的深入，我們也在給國家疾控中心打了一個(gè)報告，請求他們給我們一個(gè)明確的說(shuō)法，現在還沒(méi)有給我們一個(gè)明確地說(shuō)法。

　　那么蘭菌凈的真身到底是什么呢？一位在地方疾控中心工作多年、不愿透露姓名的業(yè)內人士告訴記者，蘭菌凈當時(shí)進(jìn)入國內是在醫院兒科作為處方藥使用的，因為銷(xiāo)售不好，才被疾控部門(mén)作為疫苗使用。在國家疾控部門(mén)缺乏審核的情況下，蘭菌凈順利進(jìn)入到免疫接種系統，進(jìn)而各地普遍使用。

　　業(yè)內人士：蘭菌凈的原理好像是跟疫苗的原理是一樣的，但是它實(shí)際的效果卻達不到疫苗的效果，它原來(lái)在醫院兒科里使用，效果不好，就拿到我們預防接種部門(mén)來(lái)用。國家疾控中心在做信息系統的時(shí)候，當時(shí)就有人把蘭菌凈提上去了，當時(shí)國家缺乏審核機制，他們就把這個(gè)作為疫苗的種類(lèi)放在里面了。

　　一位疾控業(yè)內人士告訴記者，國內部分省市沒(méi)有采用蘭菌凈作為疫苗，就是因為蘭菌凈在很多方面不具備疫苗的條件，且沒(méi)有臨床數據。

　　業(yè)內人士：大概是09年他們也來(lái)找我們嘛，找我們看一些資料，但是我們覺(jué)得這個(gè)資料太少了，一點(diǎn)不充分。我們有一個(gè)專(zhuān)家組，疫苗的資料提供給我們，我們會(huì )有一個(gè)專(zhuān)家組會(huì )去評估他，從它的效果、安全性等等方面，疫苗必須是預防性生物制品。再就是疫苗必須要批簽發(fā)，但是蘭菌凈沒(méi)有，它投好資料我們初審就pass掉了。

　　不僅是不少業(yè)內人士質(zhì)疑蘭菌凈的疫苗身份，兒科專(zhuān)家張思萊也明確地告訴記者，蘭菌凈不是疫苗，建議家長(cháng)不要給孩子服用。

　　張思萊：它是以治療性生物制品進(jìn)來(lái)的，不是預防性生物制品這個(gè)批號進(jìn)來(lái)的，也就是他是治療用藥，它不是疫苗，是起著(zhù)預防性作用的。不應把蘭菌凈作為二類(lèi)疫苗來(lái)推廣，這個(gè)推廣本身就是錯誤的。

　　一方說(shuō)“蘭菌凈列入疫苗”有據可查，一方則將它定義為生物制品，明確表示其不具備疫苗資格。可是，蘭菌凈卻進(jìn)入免疫接種系統。中國兒童預防接種信息管理系統到底包含了什么內容？面對疑問(wèn)，在相關(guān)部門(mén)的發(fā)布會(huì )上，國家衛計委疾病預防控制局局長(cháng)于競進(jìn)進(jìn)一步解釋說(shuō)：

　　于競進(jìn)：07年國家開(kāi)始建立整個(gè)預防接中的信息系統。第一包括各地生物制品的使用情況，第二包括兒童預防接種的情況，第三就是跟預防接種相關(guān)的異常反應發(fā)生的情況。搜集各地使用生物制品的情況，以便進(jìn)行信息了解。就把蘭菌凈包括在內了。去年信息進(jìn)行了調整，在標注疫苗和相關(guān)生物制品里面，包括疫苗和一部分治療性的生物制品，還有一部分診斷用的生物制品。按信息并不能說(shuō)明他就是疫苗。

　　于競進(jìn)表示，整個(gè)系統在2014年已經(jīng)進(jìn)行過(guò)調整，蘭菌凈不再納入疫苗目錄。關(guān)于江蘇無(wú)錫和河北幼兒服用蘭菌凈后被診斷患上川崎病，于競進(jìn)表示不能簡(jiǎn)單關(guān)聯(lián)兩者對應關(guān)系。

　　于競進(jìn)：江蘇和河北的兒童有報告了川崎病的問(wèn)題，第一個(gè)就是我們沒(méi)有得到這方面的報告，另外一個(gè)據我了解川崎病，他是一個(gè)兒童的多發(fā)病，另外成因也比較復雜，可能還不能那么簡(jiǎn)單的一一的畫(huà)一個(gè)對應關(guān)系。