諾和諾德提前Tresiba上市申請賽諾菲措手不及

2015-04-07 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：本周五，在一份短短2句話的聲明中，諾和諾德宣布了上述計(jì)劃，受此消息刺激，公司股票在哥本哈根股市早盤飆升13%創(chuàng)下歷史新高。

　　丹麥制藥巨頭諾和諾德（NovoNordisk）近日突然宣布，將在一個(gè)月內(nèi)向FDA重新提交長效胰島素Tresiba的上市申請，比之前預(yù)期的提前不少。而諾和諾德這一重磅消息，無疑給賽諾菲即將上任的新CEOOlivierBrandicourt帶來了巨大壓力，因?yàn)門resiba就是沖著賽諾菲年銷70億美元的胰島素來得時(shí)（Lantus）而來。目前，賽諾菲正在重新布局美國糖尿病市場戰(zhàn)略，諾和諾德計(jì)劃的提前，也意味著留給賽諾菲的時(shí)間更少了，該公司當(dāng)下正密集籌劃將來得時(shí)患者盡可能快地轉(zhuǎn)向其救星——新一代基礎(chǔ)胰島素Toujeo。

　　本周五，在一份短短2句話的聲明中，諾和諾德宣布了上述計(jì)劃，受此消息刺激，公司股票在哥本哈根股市早盤飆升13%創(chuàng)下歷史新高。而時(shí)間拉回到2年前，即2013年，當(dāng)時(shí)諾和諾德滿懷欣喜向FDA提交申請后，卻遭FDA當(dāng)頭一棒。FDA要求開展費(fèi)錢費(fèi)時(shí)的心血管預(yù)后研究證明Tresiba的安全性，并告知在此之前不能重新提交申請。之后諾和諾德便一直在開展研究進(jìn)一步調(diào)查Tresiba的潛在心血管風(fēng)險(xiǎn)。

　　有分析師表示，鑒于諾和諾德之前的言詞，該公司此次提前遞交申請的行動，似乎表明該公司目前掌握的數(shù)據(jù)已證明Tresiba不會增加心血管風(fēng)險(xiǎn)，這也意味著Tresba可能在今年10月或11月獲得FDA批準(zhǔn)，并于2016年提前登錄美國市場。

　　花旗集團(tuán)分析師認(rèn)為，這一次FDA批準(zhǔn)Tresiba的機(jī)會大于90%。目前Tresiba已在歐盟、日本、墨西哥上市。湯姆森路透之前曾保守估計(jì)，到2020年Tresiba的年銷售額將達(dá)到22億美元，但隨著該藥在美國上市信心的走強(qiáng)，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將大幅上漲。

　　來得時(shí)的救星Toujeo在上個(gè)月獲得FDA批準(zhǔn)，賽諾菲已計(jì)劃在下周一新CEOBrandicourt上任當(dāng)天，將Toujeo推向美國市場。有分析師預(yù)計(jì)，到2018年，Toujeo的年銷售額將達(dá)到15億美元。目前，來得時(shí)也正面臨勃林格-禮來糖尿病聯(lián)盟的另一種生物仿制藥的競爭，該仿制藥預(yù)計(jì)也將在2016年與諾德諾德Tresiba同時(shí)登陸市場，這也意味著屆時(shí)來得時(shí)將被2者夾擊。

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用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動鍛煉降低餐時(shí)的輔助治療開始。

健客價(jià)：￥68

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開始。

健客價(jià)：￥78

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同功效。

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本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

健客價(jià)：￥75

益氣健脾，消食和胃。用于脾胃氣虛所致的神疲懶言，體倦無力，食少腹脹，大便稀溏。

健客價(jià)：￥38

補(bǔ)氣，活血，通絡(luò)。用于缺血性中風(fēng)氣虛血瘀癥，癥見眩暈、肢麻、癱軟、昏厥、半身不遂，口舌歪斜，語言蹇澀，面色恍白，氣短乏力。

健客價(jià)：￥52

益氣健脾，消食和胃。用于脾胃氣虛所致的神疲懶言，體倦無力，食少腹脹，大便稀溏等；胃腸功能紊亂、藥源性腸菌群失調(diào)見以上證候者。

健客價(jià)：￥30

用于各種類型高血壓。

健客價(jià)：￥18

治療原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

健客價(jià)：￥37

適用于飲食控制、運(yùn)動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。詳見說明書。

健客價(jià)：￥74

全面性、部分性或其它類型的癲癇。

健客價(jià)：￥82

原發(fā)性高血壓，急性心肌梗死（2-9天）后出現(xiàn)的輕到中度心力衰竭。

健客價(jià)：￥47

成人便秘的癥狀治療。

健客價(jià)：￥30

用于慢性腎病患者血磷的控制。

健客價(jià)：￥428

癲癇既可作為單藥治療，也可作為添加治療：用于治療全身性癲癇：包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作，特殊類型綜合征（West,Lennox-Gastaut綜合征）等。部分性癲癇適用于：簡單部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作、部分繼發(fā)全身性發(fā)作。

健客價(jià)：￥74