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華潤三九舒血寧注射液被責令停產(chǎn)

2015-03-03 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:資料顯示,舒血寧注射液是銀杏葉的提取物,1970年北京市衛生局革命領(lǐng)導小組批準在國內首家上市,上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病、心絞痛、腦缺血等方面的優(yōu)異表現獲得臨床大夫的一致好評;1998年又被衛生部批準成為當時(shí)首家、獨家上市舒血寧注射液廠(chǎng)家。

  據悉,北京市食藥監局是在市場(chǎng)監督檢查過(guò)程中發(fā)現,華潤三九旗下全資子公司北京華潤高科天然藥物有限公司生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險,并且對該企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)現場(chǎng)檢查情況后作出的上述決定。

  資料顯示,舒血寧注射液是銀杏葉的提取物,1970年北京市衛生局革命領(lǐng)導小組批準在國內首家上市,上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病心絞痛、腦缺血等方面的優(yōu)異表現獲得臨床大夫的一致好評;1998年又被衛生部批準成為當時(shí)首家、獨家上市舒血寧注射液廠(chǎng)家。后來(lái),舒血寧注射液還被中國產(chǎn)品評價(jià)中心評為“中國優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”,也進(jìn)入了國家醫保目錄。

  按照業(yè)內人士的說(shuō)法,華潤高科舒血寧注射劑現在年產(chǎn)量接近1億支。而據媒體此前報道,目前舒血寧注射劑的全國銷(xiāo)售市場(chǎng)中,神威藥業(yè)銷(xiāo)量排第一,其次是華潤三九,第三位是上海醫藥。目前,舒血寧注射液有154種疾病在使用,其中近51.59%的疾病超出了說(shuō)明書(shū)適應癥范圍。調查顯示,舒血寧注射劑超適應癥使用發(fā)生費用12億多元,屬最被濫用的一種中藥注射劑。

  記者查詢(xún)了解到,國家食藥總局2013年曾發(fā)文,根據國家食品藥品監督管理總局監測評價(jià)結果,決定對舒血寧注射液的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂,要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)增加警示語(yǔ),指定不良反應內容、禁忌內容、注意事項內容。據悉,增加的警示語(yǔ)是“本品不良反應包括過(guò)敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應是具備治療過(guò)敏性休克等嚴重過(guò)敏反應資質(zhì)或接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓的醫師,用藥后出現過(guò)敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時(shí)救治。”

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