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基礎胰島素應用 能否贏(yíng)在起跑線(xiàn)

2018-11-11 來(lái)源:菲糖新動(dòng)  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:隨糖尿病病程進(jìn)展,多數患者需要注射胰島素來(lái)控制血糖。放眼中國,約有1/3的2型糖尿病患者接受胰島素治療,但這些患者的血糖控制并不令人滿(mǎn)意,HbA1c達標率(<7%)僅26.2%1。

隨糖尿病病程進(jìn)展,多數患者需要注射胰島素來(lái)控制血糖。放眼中國,約有1/3的2型糖尿病患者接受胰島素治療,但這些患者的血糖控制并不令人滿(mǎn)意,HbA1c達標率(<7%)僅26.2%1。究其原因,很重要的一點(diǎn)就是基礎胰島素的應用存在“臨床惰性”,例如起始偏晚,劑量調整不積極等2。克服這些問(wèn)題的措施有多種,包括優(yōu)化糖尿病醫療管理體系、普及患者自我血糖監測(SMBG)等,但這些措施往往耗時(shí)長(cháng)、費用高。能否有短期見(jiàn)效的措施呢?提高基礎胰島素起始劑量,減少至最佳劑量的調整次數,可能是一種克服“臨床惰性”的有效方案。此外,高劑量起始還可能帶來(lái)更早的血糖達標,增加患者醫生對治療方案的依從性。有鑒于此,BEYONDⅦ研究應運而生,以求探尋更安全,更有效的胰島素起始劑量,為臨床實(shí)踐提供具有參考價(jià)值的循證證據。

 
何為BEYONDⅦ?
 
BEYOND…Ⅶ?沒(méi)錯,看名字就知道,它是BEYOND系列研究家族中的一員。還記得么,作為中國胰島素領(lǐng)域大規模的臨床系列研究之一,BEYOND系列研究致力于改善中國糖尿病患者血糖管理,目前已有超過(guò)17,000位患者參與其中。
 
此次起航的BEYONDⅦ,是首個(gè)在中國超重或肥胖人群中評價(jià)高劑量起始基礎胰島素的安全性和有效性的研究3,可為臨床實(shí)踐中肥胖或超重的2型糖尿病患者的胰島素治療方案優(yōu)化提供參考。
 
BEYONDⅦ為何而來(lái)
 
2型糖尿病是一種漸進(jìn)性疾病,當2種口服降糖藥聯(lián)合治療不能控制血糖時(shí),就需要及時(shí)起始胰島素治療。一項納入中國606家醫院、238,639例2型糖尿病患者的調查發(fā)現,有33.93%的2型糖尿病患者接受胰島素治療,而這些患者中,僅26.2%的患者實(shí)現HbA1c達標(HbA1c<7%)1。
 
究其原因,與2型糖尿病管理普遍存在胰島素起始偏晚、胰島素劑量調整不積極等“臨床惰性”有關(guān)。ORBIT研究對209家醫院的18,995例OADs控制不佳、起始基礎胰島素治療的2型糖尿病患者進(jìn)行了6個(gè)月隨訪(fǎng),發(fā)現我國真實(shí)醫療實(shí)踐中,患者起始胰島素治療時(shí)的平均HbA1c已達9.6%,且劑量調整不積極,起始基礎胰島素治療6個(gè)月后,平均劑量?jì)H增加0.034IU/kg·d,其中約40%的患者未進(jìn)行胰島素劑量調整2。因此,患者雖然接受胰島素治療,但由于胰島素劑量調整不足造成胰島素總劑量偏低,使得血糖控制并不理想。
 
優(yōu)化醫療實(shí)踐中的基礎胰島素應用,需要改善糖尿病醫療管理體系,普及患者SMBG等措施。但這些措施的施行,均需要長(cháng)期的執行時(shí)間和大量的費用投入。而采用較高的胰島素起始劑量,來(lái)減少調整至最佳劑量的調整次數,或可彌補當前的“臨床惰性”,從而在短期內改善血糖控制。此外,高劑量起始還可能帶來(lái)更早的血糖達標,增加患者醫生對治療方案的依從性。
 
既往臨床研究結果顯示,中國人群使血糖水平達標的基礎胰島素劑量范圍在0.3-0.5U/kg。超重或肥胖患者,由于胰島素抵抗,往往需要更高的胰島素劑量。但與此同時(shí),高劑量起始可能會(huì )增加低血糖的風(fēng)險,那么,在中國超重和肥胖人群中,什么樣的起始劑量是安全性和療效的最優(yōu)平衡點(diǎn)?BEYONDⅦ的研究結果將回答這個(gè)問(wèn)題。
 
BEYONDⅦ研究設計
 
BEYONDⅦ研究3是一項IV期、隨機、對照臨床試驗,旨在比較兩種起始劑量的安全性和有效性。研究計劃納入全國50個(gè)研究中心的880名超重和肥胖2型糖尿病患者,隨機予以高起始劑量(0.3U/kg)和標準起始劑量(0.2U/kg)的甘精胰島素治療16周。主要終點(diǎn)為16周內,高起始劑量組的低血糖(≤3.9mmol/L)發(fā)生率非劣于標準起始劑量組。次要終點(diǎn)包括HbA1c、空腹血糖(FPG)、餐后血糖(PPG)、胰島素劑量和安全性。研究設計具體如下:
 
每次隨訪(fǎng)時(shí),醫生根據患者過(guò)去連續3天的中位FPG值,為患者調整甘精胰島素劑量,以實(shí)現FPG目標:4.4~5.6mmol/L。
 
BEYOND家族各大成員,合力優(yōu)化基礎胰島素治療
 
BEYOND系列研究于2014年啟動(dòng),致力于解答中國人群基礎胰島素應用的五大問(wèn)題,為中國2型糖尿病管理提供更優(yōu)的解決方案,從而改善2型糖尿病管理管理,節省并發(fā)癥相關(guān)支出。BEYOND系列研究包括一下五項研究,這些研究結果對于臨床中優(yōu)化2型糖尿病的基礎胰島素治療,將具有實(shí)用性及指導性意義。
 
BEYONDII——基礎胰島素治療的質(zhì)量改善計劃,已完成(【2018ADA】BEYONDII研究亮相ADA,看質(zhì)量改善的“中國力量”!)
 
BEYONDIII——更優(yōu)的基礎胰島素調整目標,進(jìn)行中(【期刊瞭望】探尋最適合中國T2DM患者的空腹血糖目標——楊文英教授團隊發(fā)表BEYONDIII研究方案)
 
BEYONDIV——基礎胰島素療效預測,已完成(四大預測因素,評估甘精胰島素治療劑量及臨床療效)
 
BEYONDV——更優(yōu)的胰島素治療方案,進(jìn)行中(敲黑板,“新同學(xué)”來(lái)了——BEYONDV研究“個(gè)人”小檔案)
 
BEYONDVII——更優(yōu)的基礎胰島素起始劑量,進(jìn)行中
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