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燃爆今夏 基礎胰島素頭球射門(mén)

2018-11-11 來(lái)源:菲糖新動(dòng)  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:空腹血糖(FPG)是全天血糖的基礎,若FPG水平升高則餐后血糖(PPG)也會(huì )“水漲船高”1。基礎胰島素作為空腹血糖達標利器,可模擬空腹狀態(tài)下的胰島素分泌模式,持續穩定地降低空腹高血糖2。

空腹血糖(FPG)是全天血糖的基礎,若FPG水平升高則餐后血糖(PPG)也會(huì )“水漲船高”1。基礎胰島素作為空腹血糖達標利器,可模擬空腹狀態(tài)下的胰島素分泌模式,持續穩定地降低空腹高血糖2。在今年的第78屆美國糖尿病學(xué)會(huì )(ADA)科學(xué)年會(huì )上,關(guān)于基礎胰島素新理念、新種類(lèi)、新工具的研究成果層出不窮,迅速刷新榜單,首發(fā)“頭球”射門(mén)得分!

 
新理念“梅開(kāi)二度”——
 
早期強化時(shí)間更長(cháng),效果更優(yōu)
 
更長(cháng),更優(yōu)——8周“基礎胰島素聯(lián)合”治療帶來(lái)>90%新診斷T2DM完全緩解3
 
既往已有多個(gè)研究結果證明,部分1型或2型糖尿病患者可在病程早期,經(jīng)胰島素強化治療后,獲得緩解,即不依賴(lài)藥物治療而使血糖保持在“正常范圍”。但這些研究的胰島素強化時(shí)間往往較短,多為2-3周,緩解率往往不超過(guò)75%4。那么延長(cháng)胰島素強化治療時(shí)間能否帶來(lái)更多獲益?
 
EMMAWOKS教授及其團隊新發(fā)表的研究結果顯示,對新診斷的T2DM患者予以8周的“基礎胰島素聯(lián)合(basalplus)”治療,可使所有11例受試者的平均HbA1c由基線(xiàn)時(shí)的11.4%降至治療8周后的6.0%,且停藥后12周仍維持在5.6%。且其中10人獲得完全緩解(定義為不依賴(lài)藥物治療HbA1c<6.5%持續至少12周)。
 
另外值得注意的是,“基礎胰島素聯(lián)合”治療8周,還可使所有T2DM受試者FPG由基線(xiàn)的12.7mmol/L下降至4.9mmol/L;同時(shí)顯著(zhù)改善受試者代謝狀態(tài):顯著(zhù)提高胰島素敏感性;顯著(zhù)降低總膽固醇與低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平、顯著(zhù)提高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平。
 
“基礎胰島素聯(lián)合”治療前后各指標的變化
 
因此可見(jiàn),對于新診斷T2DM患者,延長(cháng)“基礎胰島素聯(lián)合”強化治療時(shí)間至8周,可帶來(lái)更高的T2DM緩解率和顯著(zhù)的代謝譜改善。
 
甘精胰島素“凌空射門(mén)”——
 
劑量調整新證據
 
兩種基礎胰島素類(lèi)似物療效與安全性評估
 
BRIGHT研究——
 
甘精胰島素U300保證血糖控制的同時(shí),
 
劑量調整期低血糖發(fā)生率更少5
 
BRIGHT研究是全球首個(gè)頭對頭比較甘精胰島素U300和德谷胰島素的療效和安全性的研究。該研究為多國、多中心、隨機、平行對照的治療達標研究,929例接受口服降糖藥&plusmn;GLP-1RA治療而血糖控制不佳,且未使用過(guò)胰島素的T2DM患者(平均HbA1c8.6%;糖尿病病程10.6年;體重指數[BMI]31.5kg/m2),隨機接受甘精胰島素U300或德谷胰島素治療24周。主要終點(diǎn)為第24周HbA1c較基線(xiàn)的變化值。結果顯示,甘精胰島素U300治療組的HbA1c降幅、空腹血糖降幅與德谷胰島素U100組相似。在安全性方面,兩組在整個(gè)治療期間及劑量維持階段的低血糖發(fā)生率相似。值得注意的是在前12周的劑量調整階段,甘精胰島素U300治療組任意時(shí)間經(jīng)確認的低血糖(≤70和<54mg/dL)發(fā)生率和事件發(fā)生率,以及夜間(0:00-06:00h)經(jīng)確認的低血糖(≤70mg/dL)的事件發(fā)生率更低,并且具有顯著(zhù)統計學(xué)差異。
 
BRIGHT研究結果顯示,甘精胰島素U300和德谷胰島素的降糖療效相似,但劑量調整階段的低血糖發(fā)生率更低,可在劑量調整階段為T(mén)2DM治療提供更安全的降糖方案,從而滿(mǎn)足更多不同患者的需求。在胰島素起始及劑量調整階段選擇低血糖風(fēng)險相對更小的基礎胰島素,可能更有助于提高醫患雙方的依從性,建立劑量調整的信心,從而幫助實(shí)現長(cháng)期良好的血糖管理。
 
新工具“帽子戲法”——
 
質(zhì)量改善、數字化教育管理工具,
 
優(yōu)化升級糖尿病管理
 
既往多個(gè)觀(guān)察性研究結果顯示,真實(shí)世界臨床實(shí)踐中,基礎胰島素的應用與臨床指南推薦之間往往存在差異。這種差異是影響糖尿病管理效果的重要因素之一。如何改善醫生、患者對指南的遵循情況,也是當前研究熱點(diǎn)之一。

BEYONDII——質(zhì)量改善,優(yōu)化基礎胰島素的臨床應用和治療效果6
 
BEYONDII是一項多中心、單臂、觀(guān)察性研究,通過(guò)對全國73家二級及以上醫院的內分泌科醫師進(jìn)行T2DM指南、基礎胰島素治療路徑、患者教育方法學(xué)的面對面培訓,并進(jìn)行為期6個(gè)月的自我審查、同行評議,以指導具體的臨床實(shí)踐。主要終點(diǎn)為達到專(zhuān)家委員會(huì )設定目標的研究中心百分比。
 
研究結果顯示,在完成研究的71個(gè)醫院中,35家醫院(49.3%)實(shí)現了質(zhì)量改善目標。經(jīng)培訓后,T2DM患者的平均HbA1c、FPG水平均較基線(xiàn)顯著(zhù)下降(均P<0.001),且HbA1c<7%、FPG<6.1mmol/L的患者比例顯著(zhù)提升(均P<0.001)。

基線(xiàn)隊列vs.教育后隊列的血糖控制情況
 
此外,實(shí)現質(zhì)量改善目標的醫院中,達到改善目標的醫院患者血糖控制顯著(zhù)改善(均P<0.001)。
 
實(shí)現質(zhì)量改善目標的醫院中,經(jīng)培訓后,在起始基礎胰島素、調整胰島素劑量和管理低血糖時(shí),表示“對大多數患者有信心”的醫生比例較基線(xiàn)時(shí)顯著(zhù)提升。而在沒(méi)有實(shí)現質(zhì)量改善目標的醫院中,醫生的信心未發(fā)生顯著(zhù)變化。(相關(guān)鏈接:【2018ADA】BEYONDII研究亮相ADA,看質(zhì)量改善的“中國力量”!)
 
數字化教育管理工具,升級基礎胰島素的臨床管理
 
本次ADA年會(huì )中,AMYLARKIN教授所分享的研究成果顯示,基于在線(xiàn)視頻繼續醫學(xué)教育(CME)會(huì )議能夠提高基層醫生(PCPs)和內分泌/糖尿病專(zhuān)科醫生關(guān)于基礎胰島素的臨床知識和使用能力7,并且可以改善與使用基礎胰島素有關(guān)的基于循證的臨床決策8。JEREMYGILBERT教授提出的ONTIME在線(xiàn)討論工具,有助于了解和解決胰島素起始障礙,提高胰島素的接受度9。
 
胰島素劑量調整是實(shí)現血糖達標的重要過(guò)程。許多患者常不了解基礎胰島素劑量調整過(guò)程,因而導致難以實(shí)現血糖達標10。現如今,手機應用軟件(APP)飛速發(fā)展,胰島素劑量調整手機APP也應運而生。ARATIKANCHI教授及其團隊設計的手機胰島素劑量系統(MIDS),通過(guò)手機APP為不同年齡段患者提供簡(jiǎn)單、有效、易于使用的長(cháng)效胰島素劑量調整方案,從而減輕人工負擔11,克服胰島素治療過(guò)程中“劑量調整”這一難關(guān)。
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