索磷布韋片(索華迪)說明書簡要信息：

【索華迪適應癥】

索華迪適于與其他藥品聯合使用，治療成人與12<18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

關于HCV基因型比活性，請參見[注意事項]和[藥理毒理]。

【索華迪用法用量】

索華迪的治療應由在慢性HCV感染患者管理方面有豐富經驗的醫(yī)生實施并監(jiān)測。

劑量

成人

推薦劑量為每日一次，每次口服一片400mg片劑，隨食物服用。

索華迪應與其他藥品合用。不推薦單藥治療。另請參閱與索華迪合用藥品的處方信息。

*包括合并感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的患者。

a.對于先前接受過治療的HCV基因型1感染患者，尚無海外3期數據。對于接受Sovaldi、利巴韋林和聚乙二醇干擾素α聯合治療的中國受試者，已獲得相關數據（請參見[注意事項]和[臨床研究]，在存在慢性基因型1、2、3或6HCV感染的中國成年患者中的臨床療效和性”章節(jié)）。

b.應考慮到治療持續(xù)時間有可能延長而超過12周，長達24周；尤其是對于那些具有一種或多種曾與基于干擾素的治療應答率較低相關的因素（例如，晚期纖維化/肝硬化、基線病毒濃度高、黑色人種、IL28B非CC基因型以及先前對聚乙二醇干擾素α和利巴韋林治療無反應）的亞組。

c.請參閱下面的特殊患者人群－等待肝移植的患者。

與Sovaldi合用時，利巴韋林的劑量需基于體重（<75kg=1000mg，≥75kg=1200mg），且需將此劑量分成兩次隨食物口服。

有關與針對HCV的其他直接作用抗病毒藥物合用的信息，請參見[注意事項]一節(jié)。

成人劑量調整

不建議減少Sovaldi的劑量。

如果索磷布韋與聚乙二醇干擾素α合用時，患者出現可能與該藥物有關的嚴重不良反應，那么應減少聚乙二醇干擾素α劑量或停止使用。有關如何減少和/或停止聚乙二醇干擾素α給藥的其他信息，請參閱聚乙二醇干擾素α處方信息。

如果患者出現可能與利巴韋林有關的嚴重不良反應，則應調整利巴韋林劑量或停藥（如果合適），直不良反應緩解或嚴重程度降低。表2提供了根據患者的血紅蛋白濃度和心功能狀態(tài)進行劑量調整和停藥的指導方針。

在利巴韋林因實驗室檢測異?；蚺R床表現而被停用后，可以嘗試以每天600mg的劑量重新開始給予利巴韋林，并進一步增加劑量每天800mg。不過，不建議將利巴韋林增加到初指定劑量（每天1000mg1200mg）。

兒童人群

在12<18歲的青少年中，Sovaldi的推薦劑量為每日一次，每次口服一片400mg片劑，隨食物服用。

索華迪應與其他藥品合用。不推薦單藥治療。索華迪聯合治療的推薦治療方案和持續(xù)時間見表3和表4。

*利巴韋林的日劑量基于體重而定，并且分兩次隨食物口服。

兒童人群中的劑量調整

不建議減少Sovaldi的劑量。

如果患者出現可能與利巴韋林有關的嚴重不良反應，則應調整利巴韋林劑量或停藥（如果合適），直不良反應緩解或嚴重程度降低。關于利巴韋林劑量調整或停藥指南，請參閱利巴韋林處方信息。

成人和青少年的停藥

如果與Sovaldi合用的其他藥品被停用，那么也應停用Sovaldi（請參見[注意事項]）。

特殊患者人群

老年人

對于老年患者，無需調整劑量（請參見[藥代動力學]）。