一項新研究中,研究者報告了使用基因修飾玉米生產(chǎn)口服乙型肝炎疫苗的新進(jìn)展。該方法生產(chǎn)的乙型肝炎疫苗,無(wú)需冷藏,而且每一劑的成本低于1美元。
正在研發(fā)該新型疫苗的是美國生物技術(shù)研究所。研究所所長(cháng)John Howard博士解釋了研發(fā)新型口服乙型肝炎的背景和目的:“盡管30多年前,有效的注射型乙型肝炎疫苗研發(fā)成功,但是在全球許多地方,因無(wú)力支付疫苗或者冷藏不得當,HBV的感染率仍然很高。這項研究將實(shí)現無(wú)需冷藏、快速配送、低成本的新型乙型肝炎疫苗,使我們向實(shí)現全球疫苗成功接種又邁進(jìn)了一步。”
疫苗發(fā)揮作用,是通過(guò)人事先暴露于無(wú)害的病原體,讓免疫系統做出準備,再次遇到有危害性的相同病原體時(shí),能夠識別并清除病原體。
應用生物技術(shù)研究所使用全新方法,使用基因修飾的玉米制備無(wú)感染性的HBV樣粒子。在含有無(wú)感染性的HBV樣粒子的玉米粉中,加入糖和水,制成食用晶片。
應用生物技術(shù)研究所與美國愛(ài)荷華州立大學(xué)Guru Rao博士的研究團隊合作,來(lái)了解玉米加工技術(shù)是否對疫苗特性有影響。研究者對幾種玉米加工技術(shù)進(jìn)行了測試,愛(ài)荷華州立大學(xué)的研究者發(fā)現,使用一種超臨界流體萃取的分離方法移除玉米產(chǎn)生的HBV樣粒子中的脂肪后,所生產(chǎn)的疫苗最像注射型疫苗。用這種加工技術(shù)生產(chǎn)的玉米粉晶片喂食小鼠后,免疫應答超出了四倍。
研究已經(jīng)證明,玉米粒子在經(jīng)過(guò)儲存、運輸、食用后,疫苗仍能保持穩定,主要的“功臣”是玉米中的一些蛋白質(zhì)和酶,它們保證疫苗到達胃腸道之后被激活而發(fā)生免疫反應。在室溫下,疫苗效力能保存數年。新型疫苗無(wú)需像注射型疫苗一樣進(jìn)行提純,所以,疫苗谷物能長(cháng)期儲存,當有需要時(shí),能快速、低成本地將其制成食用晶片。
每個(gè)晶片的原材料成本不足1美分,該疫苗的分發(fā)不需要醫務(wù)人員。據估計,即使不考慮在冷藏和醫務(wù)人員上的成本節省,新型口服疫苗的成本是目前所使用的注射型疫苗的<10%。
應用生物技術(shù)研究所希望明年FDA能批準關(guān)于開(kāi)展此乙型肝炎疫苗的人體試驗。如果人體試驗中無(wú)新問(wèn)題出現,該疫苗將最早在2018年上市。此外,除乙型肝炎疫苗外,其他疫苗也能用此玉米加工方式來(lái)開(kāi)發(fā)。