托法替尼長(cháng)期單藥或聯(lián)合治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎有效

2017-03-24 來(lái)源：風(fēng)濕時(shí)間標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：托法替尼是一種選擇性的口服 JAK 激酶抑制劑。在全球Ⅱ期，Ⅲ期和長(cháng)期后續臨床實(shí)驗以及日本的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者為期 12 周的Ⅱ期臨床實(shí)驗中治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎安全有效，而托法替尼長(cháng)期用于亞洲類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者是否同樣安全有效目前尚無(wú)相關(guān)報道。

　　鑒于亞洲和歐美的人種差異，日本的 Hisashi Yamanaka 等在前期托法替尼Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究的基礎上開(kāi)展了一項開(kāi)放式的長(cháng)期研究，研究結果發(fā)表在最新的 Arthritis Research & Therapy 雜志上。

　　這是一項多中心、開(kāi)放式的長(cháng)期研究。納入病人都參加了之前的托法替尼單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期臨床實(shí)驗，給藥劑量是 5 mg bid 或 10 mg bid，治療 12 周后可以調整劑量或聯(lián)合 DMARDs 藥物。主要指標是藥物副作用、實(shí)驗安全數據和重要事件，次要指標包括 ACR20/50/70 反應率、DAS28 評分和 HAQ-DI 評分。全程觀(guān)察主要指標和次要指標。

　　一共有 486 名患者參與了該實(shí)驗，476 名患者（97.7%）出現了不良事件，467 名患者（96.1%）為藥物相關(guān)副作用，包括鼻咽炎 (60.3 %)、帶狀皰疹 (19.3 %)、意外跌倒（14.6 %）、高脂血癥 (11.5 %) 和高血壓 (11.3 %)，大多數藥物相關(guān)副作用（97.8%）都是輕度或中度，與全球臨床實(shí)驗結果相比無(wú)顯著(zhù)差異。

　　根據全年觀(guān)察的數據，所有托法替尼治療的病人每年出現不良事件的比例是 308.4%，有 139 名患者（28.6%）出現了嚴重的不良事件，每年發(fā)生嚴重不良事件的比例是 10.7%，95 名患者（19.5%）出現了藥物相關(guān)的嚴重不良事件，大多數嚴重不良事件在停用托法替尼后緩解，與全球臨床實(shí)驗結果相比無(wú)顯著(zhù)差異。

　　根據全年觀(guān)察的數據，嚴重感染每年的發(fā)生率是 3.3%，帶狀皰疹（嚴重或不嚴重）每年發(fā)生率是 7.4%，惡性腫瘤（排除非黑色素皮膚癌）每年發(fā)生率是 1.2%，其中帶狀皰疹發(fā)生率高于全球水平，其余無(wú)顯著(zhù)差異。ACR20/50/70 反應率在治療 12 周后都維持不變，DAS28 評分和 HAQ-DI 評分與之前的實(shí)驗水平相比沒(méi)有顯著(zhù)差異。

　　該研究表明托法替尼單用或聯(lián)合甲氨蝶呤對日本的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者的長(cháng)期治療是安全有效的，長(cháng)期接受托法替尼治療的日本類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者罹患帶狀皰疹的風(fēng)險高于全球水平。

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在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據每例患者的治療目標，在最短治療時(shí)間內使用最低有效劑量（見(jiàn)[注意事項]-警告）。 (1)用于緩解骨關(guān)節炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。（見(jiàn)[臨床試驗]）

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用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節炎（關(guān)節病、退行性骨關(guān)節病）的癥狀治療。

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用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎，盤(pán)狀和系統性紅斑狼瘡，青少年慢性關(guān)節炎，由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

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昆仙膠囊補腎通絡(luò )，祛風(fēng)除濕，主治類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎兼腎虛證；鴻茅藥酒祛風(fēng)除濕，補氣通絡(luò )，舒筋活血，健脾溫腎；萬(wàn)通筋骨貼舒筋活絡(luò )，改善微循環(huán)。三者聯(lián)合用藥，內服外貼，藥效直達腠理，有效祛風(fēng)散寒，溫腎補腎，改善類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎癥狀。

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用于緩解下列疾病的癥狀和體征。骨關(guān)節炎(退行性關(guān)節病變)；類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎；疼痛癥狀。本品可用于以上疾病急性發(fā)作的治療。也可用于以上疾病的長(cháng)期治療。

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用于： 1.緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、骨關(guān)節炎、脊柱關(guān)節病、痛風(fēng)性關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎等各種關(guān)節炎的關(guān)節腫痛癥狀； 2.治療非關(guān)節性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動(dòng)后損傷性疼痛等； 3.急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng )傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等； 4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

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1.緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、骨關(guān)節炎等各種關(guān)節炎的關(guān)節腫痛癥狀；2.治療非關(guān)節性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎肌痛及運動(dòng)后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛；4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

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用于：①緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、骨關(guān)節炎、脊柱關(guān)節病、痛風(fēng)性關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎等；②治療非關(guān)節性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛；③急性的輕、中度疼痛如：痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

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本品為非甾體抗炎藥。緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、骨關(guān)節炎、脊柱關(guān)節病、痛風(fēng)性關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎等各種慢性關(guān)節炎的急性發(fā)作期或持續性的關(guān)節腫痛癥狀，無(wú)病因治療及控制病程的作用等。

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活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎。

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本品為吲哚乙酸類(lèi)非甾體抗炎藥，適用于; 1.關(guān)節炎，可緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、骨性關(guān)節炎、強直性脊柱性炎及賴(lài)特(Reiter)綜合癥等的癥狀，使疼痛和腫脹減輕，及關(guān)節活動(dòng)功能改善，但不能控制疾病過(guò)程的進(jìn)度； 2.痛風(fēng)，可用于緩解急性通風(fēng)性關(guān)節炎的疼痛及炎癥，但不能糾正高尿酸血癥，不適用于慢性痛風(fēng)的長(cháng)期治療； 3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關(guān)節軟組織炎癥，在應用一般藥無(wú)效時(shí)可試用； 4..高熱的對

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健客價(jià)：￥2

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健客價(jià)：￥4.5

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塞來(lái)昔布膠囊：在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據每例患者的治療目標，在最短治療時(shí)間內使用最低有效劑量（見(jiàn)[注意事項]-警告）。 (1)用于緩解骨關(guān)節炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。（見(jiàn)[臨床試驗]）杜記獨角膏：祛風(fēng)除濕、消腫止痛、解毒斂瘡、用于風(fēng)濕痰瘀阻絡(luò )、關(guān)節腫痛、屈伸不利、風(fēng)濕性關(guān)節炎、

健客價(jià)：￥668

本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節炎：除

健客價(jià)：￥3

本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節炎：除風(fēng)

健客價(jià)：￥4.5