政策給力且持續支持使得醫療器械產(chǎn)業(yè)能夠享受足夠的政策紅利，醫療服務(wù)大擴容帶來(lái)的增量需求給予行業(yè)一個(gè)足夠高的天花板；越來(lái)越活躍的兼并重組將行業(yè)秩序和結構優(yōu)化，打造領(lǐng)軍型企業(yè)。

　　三股力量交匯共振，帶領(lǐng)醫療器械進(jìn)入“最好的時(shí)代”。

　　政策紅利持續推動(dòng)

　　經(jīng)歷數年市場(chǎng)擴容后，藥品行業(yè)面臨較大政策干擾，如招標、降價(jià)，近幾年，政策面偏緊的藥品市場(chǎng)發(fā)展速度明顯下降。而醫療器械行業(yè)處于產(chǎn)業(yè)周期早期，鼓勵性政策占據主導且剛剛進(jìn)入“政策蜜月期”，行業(yè)有望充分享受政策紅利。未來(lái)，醫療器械行業(yè)會(huì )有更多政策扶持，較藥品有更大的比較優(yōu)勢。

　　去年10月，國務(wù)院出臺《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》，提出“健康服務(wù)業(yè)”大概念，并提升到國家戰略層面，力爭到2020年，把健康服務(wù)業(yè)的總規模從現在的2萬(wàn)億元提高到8萬(wàn)億元以上。醫療器械屬于健康管理領(lǐng)域，該政策對健康護理類(lèi)醫療器械等直接形成利好。自該政策出臺后，市場(chǎng)對于醫療器械的關(guān)注開(kāi)始逐漸升溫。

　　中國醫藥物資協(xié)會(huì )醫療器械分會(huì )秘書(shū)長(cháng)陳紅彥向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，今年是醫療器械政策大年。實(shí)際上，醫療器械行業(yè)已經(jīng)很多年沒(méi)有新政策了，比如《醫療器械監督管理條例》是2000年頒布的，現在已經(jīng)實(shí)行14年，并且中途沒(méi)有對該條例進(jìn)行任何修改，但我國器械行業(yè)在這14年里已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化。

　　直至今年3月21日，國務(wù)院公布了新版《醫療器械監督管理條例》，增加了很多支持行業(yè)發(fā)展的內容，更加符合目前的發(fā)展趨勢，更加鼓勵技術(shù)創(chuàng )新，積極推動(dòng)醫療器械產(chǎn)品的升級換代和創(chuàng )新。同時(shí)，新修訂的監管條例還放寬了對醫療器械研發(fā)的要求，由原來(lái)的必須有廠(chǎng)房、生產(chǎn)條件后才能進(jìn)行注冊認證，變更為只要達到創(chuàng )新條件有項目就可以批，獲批后甚至可以委托別的廠(chǎng)商做，這大大節約了研發(fā)成本和周期。

　　與此同時(shí)，今年2月，我國食藥監總局頒發(fā)了《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序》，對器械創(chuàng )新給予鼓勵。該政策提到，相關(guān)監管部門(mén)將在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下，針對創(chuàng )新醫療器械設置特別審批通道，加快產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的速度。該政策對鼓勵醫療器械的研究與創(chuàng )新，促進(jìn)醫療器械新技術(shù)的推廣和應用，推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到積極作用。

　　更具代表意義的是5月26日晚，衛計委火速啟動(dòng)首批國產(chǎn)醫療設備遴選，并選擇數字化X線(xiàn)機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動(dòng)生化分析儀3種基本醫療設備為第一批遴選品目，這給國產(chǎn)醫療器械行業(yè)一個(gè)積極的信號。國金證券研報認為，入選的目錄產(chǎn)品將有望成為國產(chǎn)化設備的標桿，通過(guò)政策紅利加速市場(chǎng)化進(jìn)程，并且最終通過(guò)進(jìn)口替代降低醫療成本。

　　新醫改帶來(lái)增量需求

　　另一方面，醫療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的大擴容給醫療器械產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了一片藍海。

　　由于我國醫療器械大多仍停留在中低端產(chǎn)品，因此，政策鼓勵下快速擴容的基層醫院成為我國醫療器械廠(chǎng)商的必爭之地。

　　今年5月28日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫藥衛生體制改革2014年重點(diǎn)工作任務(wù)》，把公立醫院改革作為2014年醫改的第一大任務(wù)。其中，文件明確表明將縣級公立醫院綜合改革作為公立醫院改革的重中之重，并啟動(dòng)實(shí)施第二批縣級公立醫院綜合改革試點(diǎn)工作，新增縣級公立醫院改革試點(diǎn)縣（市）700個(gè)，使試點(diǎn)縣(市)的數量覆蓋50%以上，覆蓋農村5億人口。縣一級公立醫院的大規模新增意味著(zhù)市場(chǎng)容量的增大，而醫院的建設必須有醫療器械作為支撐，這對于國產(chǎn)醫療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一次難得的機遇。

　　我國目前有縣及縣以上醫院1.3萬(wàn)家，鄉(鎮)衛生院5.2萬(wàn)家，醫院病床數達300多萬(wàn)張，基層醫療機構年診療人次遠高于醫院，但是醫療器械配備水平較低。基層醫改推動(dòng)了各級政府把更多的財力、物力投向基層，隨著(zhù)醫保覆蓋面的擴大和基層看病報銷(xiāo)比例的提高，基層醫療機構的市場(chǎng)空間將迎來(lái)爆發(fā)式增長(cháng)。

　　而在目前國內中低端醫療設備采購中，本土企業(yè)高居榜首。同時(shí)，隨著(zhù)醫療改革的不斷深入，未來(lái)醫療器械市場(chǎng)需求將得到進(jìn)一步提升，行業(yè)規模將日益擴大，這將大大有利于擁有自主知識產(chǎn)權和核心競爭優(yōu)勢的國產(chǎn)領(lǐng)頭羊企業(yè)實(shí)現持續快速發(fā)展。

　　此外，國家逐漸放開(kāi)民營(yíng)資本辦醫，且加大了財政、土地規劃、稅收、醫保等支持力度，將加速設備資本布局醫療服務(wù)領(lǐng)域，民營(yíng)醫院加速發(fā)展也導致優(yōu)秀的國產(chǎn)醫療器械擁有巨大的市場(chǎng)。

　　陳紅彥向記者表示，醫療改革帶給醫療器械爆發(fā)式增長(cháng)是顯而易見(jiàn)的，醫院多了，醫療設備需求自然就會(huì )更多。同時(shí)，我國大型醫院面臨更新?lián)Q代，很多舊的器械需要淘汰，這在最近十年會(huì )逐漸明顯，也促使醫院臨床器械的需求增長(cháng)。

　　同時(shí)，我國醫療器械與藥品占比嚴重畸形的因素——“以藥養醫”是此次醫療改革的重中之重。

　　東莞證券認為：“以藥養醫”的破除是大勢所趨，醫改盡管坎坷，但是醫藥、器械和醫療服務(wù)之間的不合理結構終將得以修復，醫生的技術(shù)價(jià)值得以體現，從而帶動(dòng)醫療器械的大發(fā)展。而新醫改的不斷推進(jìn)將提高醫療器械醫保覆蓋率和報銷(xiāo)比例，如透析等。

　　并購來(lái)襲促行業(yè)快速整合

　　具備多樣化、創(chuàng )新快、跨界難特性的醫療器械，通過(guò)自身力量形成規模化集團存在困難，因此，行業(yè)并購重組將是未來(lái)一大推動(dòng)力。

　　醫療器械大多數都是中小型公司，國內幾乎還沒(méi)有一家形成集團化的器械類(lèi)企業(yè)。醫療器械的研發(fā)和注冊壁壘都要遠遠低于藥品，除了三類(lèi)器械，一類(lèi)和二類(lèi)器械的產(chǎn)品注冊周期都比較短，一般都不會(huì )超過(guò)1~2年，相比之下，藥品的研發(fā)投入更大并且注冊周期更長(cháng)，壁壘高出不少。并且，醫療器械盈利更容易，很多企業(yè)收入規模在3000萬(wàn)元左右，但凈利潤能夠到1500萬(wàn)元甚至2000萬(wàn)元，而藥品領(lǐng)域，幾千萬(wàn)收入規模的企業(yè)還在盈虧平衡點(diǎn)掙扎，這些都是導致器械類(lèi)公司偏小的原因。

　　同時(shí)，器械品種非常多，需求也呈現多樣性，據海通證券研報介紹，以超聲為例，可以分為液晶顯示屏和CRT顯示器，有彩超和黑白超，有臺式機和便攜機等區別，一個(gè)小類(lèi)產(chǎn)品就可能有很多種型號。產(chǎn)品需求的多樣性給了眾多中小企業(yè)生存空間。

　　因此，盡管整個(gè)國內醫療器械市場(chǎng)規模去年已經(jīng)在2000億元左右，但由于產(chǎn)業(yè)細分過(guò)多，落實(shí)到單個(gè)小領(lǐng)域的市場(chǎng)空間非常狹小。彩超和骨科已經(jīng)屬于市場(chǎng)空間比較大的領(lǐng)域，但市場(chǎng)規模仍然在80億元~100億元左右。而藥品領(lǐng)域的市場(chǎng)空間則大不少，天士力（600535，SH）的復方丹參滴丸單產(chǎn)品都能做到近20億元。

　　上述特性使得醫療器械行業(yè)做大的動(dòng)力缺乏，無(wú)法打造品牌效應，產(chǎn)品不規范。

　　實(shí)際上，海外醫療器械行業(yè)的快速發(fā)展伴隨著(zhù)企業(yè)之間的不斷并購。1999年~2011年，全球醫療器械行業(yè)上市企業(yè)并購相關(guān)金額高達5508億美元，并購次數也高達6000多次。GE在2004年~2009年相關(guān)并購次數達到59次，使得行業(yè)能夠快速整合并且以龍頭企業(yè)帶動(dòng)快速發(fā)展。

　　因此，從我國而言，近年來(lái)涌動(dòng)的并購浪潮將成為行業(yè)規范、企業(yè)不斷做大的推動(dòng)力。

　　據業(yè)內人士介紹，從2013年開(kāi)始，我國有很多醫療器械的并購案例，從兼并后的融合來(lái)看，大多都非常順利就能整合，因為該行業(yè)每個(gè)細分領(lǐng)域各有特點(diǎn)并且大多并不干擾，快速整合使得企業(yè)收入及利潤得到快速增長(cháng)。例如新華醫療（600587，SH），近幾年來(lái)內生增長(cháng)維持在20%~30%，不斷的并購提供業(yè)績(jì)增量，實(shí)現了業(yè)績(jì)連續多年的高增長(cháng)。

　　陳紅彥認為，新醫改的推動(dòng)、政策的大力扶持，為我國醫療器械市場(chǎng)爆發(fā)式增長(cháng)提供了可能。去年，我國醫療器械行業(yè)的銷(xiāo)售額已經(jīng)達到2000億元左右，預計在2016年左右將較現在再翻一番，成長(cháng)前景巨大，同時(shí)，金融資本的涌入也將為市場(chǎng)提供源源不斷的活力。