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百特Flexbumin(軟袋裝人血白蛋白)獲FDA批準

2014-08-06 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Flexbumin是全球首個(gè)及唯一一個(gè)軟袋白蛋白,同時(shí)也是全球首個(gè)、迄今唯一獲低碳認證的醫療產(chǎn)品。百特計劃在今年晚些時(shí)候在美國推出Flexbumin(5%溶液)新品。

  百特國際(BaxterInternational)8月4日宣布,Flexbumin(軟袋人血白蛋白,USP,5%溶液)獲FDA批準,該藥的適應癥包括:常見(jiàn)原因導致的血容量不足(hypovolemia)、低白蛋白血癥(hypoalbuminemia)、燒傷、心肺旁路手術(shù)患者。此次批準,擴大了Flexbumin的產(chǎn)品組合,規格包括:5%溶液(250ml),25%溶液(50ml),25%溶液(100ml)。

  Flexbumin是全球首個(gè)及唯一一個(gè)軟袋白蛋白,同時(shí)也是全球首個(gè)、迄今唯一獲低碳認證的醫療產(chǎn)品。百特計劃在今年晚些時(shí)候在美國推出Flexbumin(5%溶液)新品。

  與傳統瓶裝白蛋白相比,Flexbumin軟袋白蛋白帶來(lái)了更多的應用利益,包括:(1)升級為閉合輸注系統,降低中心靜脈導管相關(guān)輸液感染風(fēng)險;(2)縮短輸液準備時(shí)間達40%,減少操作失誤;(3)抗摔抗壓,可以避免高值藥品的損耗;(4)質(zhì)量輕40%,體積小60%,可以降低運輸和倉儲成本;(5)醫用廢物處置成本比瓶裝白蛋白減少88.2%。

  閉合式輸液系統極大地提高了靜脈輸液的安全性,是目前臨床輸液的發(fā)展方向。Flexbumin采用了百特專(zhuān)有的Galaxy柔性容器,該容器采用了Galaxy專(zhuān)利膜,由4層特殊結構層組成,實(shí)現了白蛋白溶液從瓶裝升級為軟袋裝的歷史性突破。

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