4月24~25日，由中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )、中國非處方藥協(xié)會(huì )等聯(lián)合主辦的第二十五屆中國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇在蘇州舉行。此次論壇的主題為“改革·遠見(jiàn)與現實(shí)”。在此次論壇上，中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)王學(xué)恭介紹了“十二五”以來(lái)我國醫藥工業(yè)發(fā)展狀況。他用一句話(huà)做了概括：總體向好，隱憂(yōu)尚存。

　　發(fā)展速度仍一枝獨秀

　　王學(xué)恭指出，“十二五”以來(lái)我國醫藥工業(yè)一直保持著(zhù)較快的發(fā)展速度，盡管增速有所放緩，但較之其他各工業(yè)門(mén)類(lèi)，醫藥工業(yè)依舊呈現一枝獨秀。

　　工業(yè)增加值是判斷行業(yè)發(fā)展好壞的主要經(jīng)濟指標。數據顯示，2011年我國醫藥工業(yè)增加值增速為17.5%，2012年為14.5%，2013年為12.7%。“增速雖然下降，但一直高于全國工業(yè)平均水平，處于各工業(yè)大類(lèi)前列，其中2013年高于全國平均水平3個(gè)百分點(diǎn)。”王學(xué)恭說(shuō)。

　　2010~2012年醫藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入復合增長(cháng)率為23.1%。根據統計快報數據，2013年規模以上企業(yè)實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入21681.6億元，同比增長(cháng)17.9%，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破2萬(wàn)億元大關(guān)，但增長(cháng)速度過(guò)去幾年首次低于20%。今年前兩個(gè)月，規模以上企業(yè)主營(yíng)收入同比增長(cháng)13.4%。

　　2010~2012年利潤總額復合增長(cháng)率為18.9%。根據統計快報數據，2013年醫藥工業(yè)規模以上企業(yè)實(shí)現利潤總額為2197.0億元，同比增長(cháng)17.6%；2013年營(yíng)業(yè)收入利潤率為10.1%，較上年低0.03個(gè)百分點(diǎn)，略有下降。今年前兩個(gè)月，規模以上企業(yè)利潤總額同比增長(cháng)13.8%，“跟去年平均水平比下降比較大”。

　　而在八大子行業(yè)中，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入“十二五”年均增長(cháng)較快的分別為衛生儀器設備及器械制造（33.2%）、生物制品制造（30.7%）、中成藥制造29.2%，增長(cháng)最慢的為化學(xué)原料藥制造，僅為16.8%。年均利潤總額增長(cháng)較快的則為衛生儀器設備及器械制造（37.0%）、制藥設備（35.8%）、中成藥制造（24.9%）；化學(xué)原料藥制造依舊拖了后腿，利潤增長(cháng)僅為6.3%。

　　王學(xué)恭認為，醫藥工業(yè)的快速發(fā)展得益于多種因素：首先是國家加大醫療衛生投入，2009~2012年全國財政在醫療衛生領(lǐng)域累計支出達22473億元，年均增長(cháng)27.3%；其次是人口增長(cháng)和老齡化速度加快，醫藥產(chǎn)品剛性需求增長(cháng)；第三是國家出臺了多項產(chǎn)業(yè)扶持政策：以醫藥工業(yè)為主體的生物產(chǎn)業(yè)被列為戰略性新興產(chǎn)業(yè)之一，有關(guān)部門(mén)通過(guò)重大科技專(zhuān)項、戰略性新興產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項、技術(shù)改造專(zhuān)項等方式加大對醫藥創(chuàng )新發(fā)展的支持力度，很多省份出臺配套措施。

　　運行質(zhì)量在不斷提高

　　在發(fā)展速度保持穩定的同時(shí)，醫藥工業(yè)運行質(zhì)量有所提升。王學(xué)恭認為主要表現在以下幾個(gè)方面：

　　醫藥創(chuàng )新初現成果。“十二五”以來(lái)，通過(guò)多個(gè)科技專(zhuān)項和產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項，中央財政在醫藥技術(shù)進(jìn)步方面安排資金156億元（分步下達）；從事創(chuàng )新藥研發(fā)的企業(yè)增多，包括一些傳統的原料藥、普藥生產(chǎn)企業(yè)，超過(guò)100家企業(yè)涉足抗體藥物研究；受醫藥產(chǎn)業(yè)高成長(cháng)性的吸引，很多行業(yè)外資本、PE/VC基金將創(chuàng )新型醫藥企業(yè)作為投資重點(diǎn)。與此同時(shí)，企業(yè)為主體技術(shù)創(chuàng )新體系加強。2013“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項立項計劃中，企業(yè)牽頭課題占69%，建立了8個(gè)企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新平臺；越來(lái)越多的海歸學(xué)者回國創(chuàng )業(yè)，以千人計劃專(zhuān)家為代表的高端人才為醫藥創(chuàng )新增添了活力。數據顯示，2011~2013年，國家藥監部門(mén)共批準化學(xué)新藥297個(gè)、中藥57個(gè)、生物制品66個(gè)，與2010年相比，年批準新藥數量增加；且已有21個(gè)產(chǎn)品在美、歐、澳大利亞、加拿大、瑞士、韓國等國家進(jìn)行臨床研究。

　　行業(yè)標準不斷提升。根據國家食品藥品監管總局（CFDA）統計，截至2013年年底，60.3%企業(yè)、國家基本藥物中的全部無(wú)菌產(chǎn)品、醫保目錄和臨床常用藥品中98.7%的無(wú)菌產(chǎn)品通過(guò)認證，產(chǎn)能達到2012年無(wú)菌藥品市場(chǎng)需求的160%以上。在時(shí)間不延長(cháng)、標準不降低的前提下，無(wú)菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量標準升級實(shí)現了平穩過(guò)渡。此外，有400個(gè)左右原料藥品種通過(guò)美國FDA檢查或者獲得歐盟COS證書(shū)；通過(guò)美國FDA、歐盟或WHO的GMP認證的制劑企業(yè)達到40家以上。“十二五”以來(lái)，CFDA還完成了2000多個(gè)藥品標準提高任務(wù)，開(kāi)展了《中國藥典》55項附錄方法的增補修訂工作。

　　技術(shù)裝備水平提高。2011年、2012年醫藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額同比分別增長(cháng)45.5%、34.6%；2013年完成固定資產(chǎn)投資額4526.8億元，同比增加26.5%。各個(gè)時(shí)段的固定資產(chǎn)投資額在全國制造業(yè)中都位居前列，增長(cháng)幅度均顯著(zhù)高于全國制造業(yè)平均水平。在投資過(guò)程中，醫藥工業(yè)技術(shù)裝備水平得到明顯提高。

　　兼并重組速度加快。“十二五”以來(lái)，優(yōu)勢企業(yè)將兼并重組作為企業(yè)做大做強的重要途徑，一些上市公司借助資本市場(chǎng)融資功能，通過(guò)并購實(shí)現快速增長(cháng)。據不完全統計，2011~2013年，國內企業(yè)間發(fā)生并購500多起，交易金額700億元以上。境外并購項目也有發(fā)生，國外企業(yè)在中國的合資和并購也增多。企業(yè)規模呈擴大態(tài)勢，數據顯示，2010年進(jìn)入醫藥百強的門(mén)檻為14.3億元，2012年增長(cháng)到19.4億元，2013年有望繼續增長(cháng)。

　　出口結構有所改善。化學(xué)原料藥出口開(kāi)始多元化和精深化：番茄紅素、甾體激素類(lèi)產(chǎn)品、輔酶Q10等一批中小規模特色原料藥成為新的增長(cháng)點(diǎn)。制劑出口附加值提高：國內企業(yè)在歐美發(fā)達國家獲得的仿制藥批件達到近百個(gè)；出口產(chǎn)品逐步從大宗仿制藥，向緩控釋制劑、專(zhuān)科用藥、首仿藥等方面延伸；中藥制劑積極拓展國際市場(chǎng)。尤其值得一提的是，我國疫苗進(jìn)入國際供應體系。成都生物制品所乙腦減毒活疫苗在十余個(gè)國家成功注冊，并于2013年10月通過(guò)WHO預認證。王學(xué)恭認為，這是我國生物制品發(fā)展水平與國際接軌的重要標志。

　　產(chǎn)能過(guò)剩等問(wèn)題嚴重

　　盡管“十二五”以來(lái)醫藥工業(yè)取得了不少成績(jì)，但在快速發(fā)展中暴露了諸多問(wèn)題。在眾多問(wèn)題當中，低水平重復建設嚴重首當其沖。

　　王學(xué)恭指出，低水平重復表現在多個(gè)方面：一是原料藥盲目擴張，一些大宗原料藥產(chǎn)能利用率只有50%~70%。原料藥的過(guò)度競爭，直接導致了資源浪費、環(huán)境污染和價(jià)格低迷。二是創(chuàng )新藥重復申報，2012年CDE受理2095個(gè)化學(xué)仿制藥（按照受理號計），其中已有20個(gè)以上批準文號的藥品仍有1272個(gè)申請，占申報總量的60.7%。重復申報為產(chǎn)品同質(zhì)化和過(guò)度競爭埋下了伏筆。

　　醫藥出口增長(cháng)明顯放緩。數據顯示，2010~2012年，我國醫藥產(chǎn)品出口額年均增長(cháng)為9.5%，顯著(zhù)低于“十一五”期間23.5%的平均增速；2013年出口額與上年同期相比增長(cháng)6.8%，仍處于個(gè)位數增長(cháng)。2010年我國醫藥出口交貨值占醫藥工業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)值的比重是10.9%，2012年下降到8.5%。

　　盡管醫藥工業(yè)兼并重組進(jìn)行得如火如荼，但產(chǎn)業(yè)集中度并未有效提升。2010年銷(xiāo)售前100位企業(yè)占全行業(yè)銷(xiāo)售收入的比重為33.4%，2012年這一數據降低為28.8%。百強企業(yè)銷(xiāo)售收入增長(cháng)低于行業(yè)平均水平，中小企業(yè)銷(xiāo)售收入增長(cháng)更快；2012年統計范圍內大型企業(yè)數量（按照獨立法人口徑）增長(cháng)，但其銷(xiāo)售收入所占比重較2011年下降0.8個(gè)百分點(diǎn)，同樣顯示了大企業(yè)增長(cháng)速度低于中小企業(yè)。

　　除了產(chǎn)業(yè)自身出現問(wèn)題外，一些政策性因素也不容忽視。比如創(chuàng )新藥物政策有待完善、價(jià)格調整影響行業(yè)盈利等，而且由于藥品降價(jià)、醫保控費以及限抗政策的延續，我國醫療機構購藥金額增長(cháng)放緩。數據顯示，2013年城市樣本醫院購藥金額同比增長(cháng)11.8%，增速較上年下滑了4.4個(gè)百分點(diǎn)，縣級醫院和基層醫療機構購藥金額增長(cháng)快于城市醫院，但增速也同比出現下滑。

　　此外，環(huán)境資源對發(fā)展的約束加大。隨著(zhù)我國環(huán)境治理力度加大，很多企業(yè)面臨環(huán)保持續達標的壓力，制藥行業(yè)成為環(huán)保監管和整治的重點(diǎn)；區域工業(yè)用地緊缺、能源緊缺和環(huán)境減排壓力束縛了企業(yè)擴張發(fā)展，尤其是東部省份，一些企業(yè)甚至面臨新藥開(kāi)發(fā)原料藥難以落地的問(wèn)題，河北、上海、浙江等醫藥大省增速減緩；中藥材資源緊缺情況加劇，一些野生動(dòng)植物資源短缺，瀕危品種日益增多，制約中成藥可持續發(fā)展。

　　“醫保控費、藥品價(jià)格處于下降通道、醫藥企業(yè)成本費用上升、環(huán)境和資源約束加大、醫藥出口短期難以走出低谷，將成為未來(lái)醫藥工業(yè)發(fā)展面臨的五大挑戰。”王學(xué)恭說(shuō)，“醫藥工業(yè)必須加快自身的結構調整和轉型升級，重點(diǎn)是加快技術(shù)進(jìn)步和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，推動(dòng)兼并重組和優(yōu)化組織結構，提高國際化水平和培育新的出口增長(cháng)點(diǎn)；相關(guān)部門(mén)也要改革完善相關(guān)政策措施，加強政策引導調控和監管，為醫藥工業(yè)發(fā)展營(yíng)造良好的競爭和發(fā)展環(huán)境。”