尼卡地平是一種“抗高血壓”藥物，通過(guò)擴張血管降低血壓。尼卡地平的作用與“鈣通道阻滯劑”相同，可阻斷細胞表面的鈣離子通道。尼卡地平通過(guò)減少進(jìn)入細胞的鈣離子流量，抑制血管壁細胞收縮，并有助于血管擴張。

　　對尼卡地平靜脈給藥的獲益-風(fēng)險的回顧研究是由英國藥品監管機構（MHRA）啟動(dòng)的。MHRA認為，提交的臨床數據不充分，無(wú)法確定藥品在推薦適應癥中的獲益和風(fēng)險。并且經(jīng)靜脈給予含尼卡地平的藥品已在其他歐盟（EU）國家核準，但不同國家的批準的用途有所不同。因此，MHRA決定，在EU范圍內對此類(lèi)藥品的進(jìn)行回顧性研究。

　　在對現已發(fā)表研究和上市后數據的關(guān)于尼卡地平經(jīng)靜脈給藥的安全性和療效證據進(jìn)行評估之后，CHMP得出結論，在特定情況下，在適當專(zhuān)科醫生干預和監測下，尼卡地平靜脈給藥劑型是一種有效的抗高血壓治療方法。CHMP的意見(jiàn)將提交歐盟委員會(huì )審批，經(jīng)采納后將成為在EU范圍內具有法律約束力的最終決議。

　　致患者的信息

　　已在EU范圍內開(kāi)展了一項針對含尼卡地平藥物的回顧性研究，并給出建議，以保證這些藥物應用的安全性和療效。

　　含尼卡地平藥物靜脈給藥僅用于治療非常嚴重的高血壓或控制術(shù)后高血壓。

　　這些藥物應在醫院中以靜脈點(diǎn)滴的形式給藥，并需要定期監測血壓。

　　如您有任何疑問(wèn)或顧慮，請咨詢(xún)醫生、藥劑師或護士。

　　致醫療衛生專(zhuān)業(yè)人士的信息

　　目前，尼卡地平靜脈給藥的推薦治療適應癥為:

　　治療急性危及生命的高血壓，尤其是以下情況：

　　1、惡性動(dòng)脈高血壓／高血壓腦病；

　　2、主動(dòng)脈夾層，當短效b受體阻滯劑治療不適用時(shí)，或當單純b受體阻滯劑治療無(wú)效時(shí)，與b受體阻滯劑聯(lián)合使用；

　　3、重度先兆子癇，當不建議使用或禁用其他靜脈用抗高血壓藥時(shí)；

　　治療術(shù)后高血壓。

　　在一些EU國家，也將尼卡地平用于控制麻醉期間的高血壓，以控制手術(shù)期間的高血壓并治療急性重度高血壓伴左心室失代償和肺水腫。因為現有支持用于這些情況的數據不夠充分，不再建議此類(lèi)應用。

　　關(guān)于用法與用量，尼卡地平應采用連續靜脈輸注給藥。僅應在嚴格控制的條件下，由專(zhuān)科醫生進(jìn)行給藥，并連續監測血壓。

　　對于成年患者，開(kāi)始治療時(shí)，尼卡地平連續靜脈輸注速度應為3-5mg/h，之后可增大速度，但不應超過(guò)15mg/h。當達到目標血壓時(shí)，應逐漸減低劑量。在特殊患者人群（包括肝臟和腎臟異常患者及兒童）中，應慎用尼卡地平和使用較低劑量的尼卡地平。