昨天,科倫藥業(yè)對外公布,對其子公司江西科倫產的注射液產品啟動三級召回。這是因為江西科倫在近期的自查中發(fā)現江西省東鄉(xiāng)縣東紅路516號工廠的玻璃瓶注射液生產線在2013年12月的生產過程中發(fā)生了可能對產品質量造成潛在影響的偏差,雖及時進行了調查處理,但自查小組發(fā)現當時的調查和處理措施不夠充分。
江西科倫為了確保患者的用藥安全,于2014年3月2日決定啟動三級召回程序,召回其生產地址自2013年12月24日至2014年3月2日生產并已銷售的所有批次的玻璃瓶注射液產品以進行偏差的擴展調查和科學的風險評估。科倫藥業(yè)決定對江西科倫進行全面整頓,暫時停止其生產經營活動。江西科倫已生產但尚未放行和銷售的輸液產品也暫時停止銷售,與召回產品一起進行產品質量的全面科學評估。向食品藥品監(jiān)督管理部門全面匯報上述情況,積極配合監(jiān)管部門進行調查,并接受監(jiān)管部門的處理意見。
江西科倫本次召回產品涉及的金額為903.31萬元,占公司2013年度營業(yè)收入預計數683128.20萬元的0.13%。但表示尚且無法確定實際召回的藥品數量和金額,公司將會根據實際召回的藥品銷售金額沖減當期的營業(yè)收入。
目前,公司已經撤銷江西科倫企業(yè)負責人及相關責任人的職務。
適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
健客價: ¥2.5舒肝理氣、利膽。主要用于慢性結石性膽囊炎,慢性膽囊炎及膽結石肝膽郁結,濕熱胃滯證。
健客價: ¥181.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染的初發(fā)和復發(fā)病例,對反復發(fā)作的病例口服本品用作預防。 2.帶狀皰疹:口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價: ¥4用于治療由厭氧菌(脆弱擬桿菌、真桿菌等感染引起的多種疾??;男女泌尿生殖道毛滴蟲、賈第氏鞭毛蟲感染引起的疾病;腸、肝阿米巴蟲病腸、肝變形蟲感染引起的疾??;用于預防和治療各科手術后厭氧菌感染。
健客價: ¥9本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染: 呼吸系統感染、泌尿系統感染、生殖系統感染、皮膚軟組織感染、腸道感染以及其他感染等。
健客價: ¥3本品適用于敏感細菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染;沙眼衣原體所致單純性生殖器感染;非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅素螺旋體的合并感染)。
健客價: ¥7通利血脈,養(yǎng)陰生肌。內服:用于瘀血阻滯,胃痛出血,胃、十二指腸潰瘍的治療;以及陰虛肺癆,肺結核的輔助治療。外用:用于金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創(chuàng)面。
健客價: ¥281.慢性或習慣性便秘,調節(jié)結腸的生理節(jié)律。 2.肝性腦?。褐委熀皖A防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。
健客價: ¥47