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科倫藥業(yè)召回子公司問題玻璃注射液產品

2014-03-05 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:2014年3月4日科倫藥業(yè)對外發(fā)布關于對子公司江西科倫實施自查整頓的公告。

  昨天,科倫藥業(yè)對外公布,對其子公司江西科倫產的注射液產品啟動三級召回。這是因為江西科倫在近期的自查中發(fā)現江西省東鄉(xiāng)縣東紅路516號工廠的玻璃瓶注射液生產線在2013年12月的生產過程中發(fā)生了可能對產品質量造成潛在影響的偏差,雖及時進行了調查處理,但自查小組發(fā)現當時的調查和處理措施不夠充分。

  江西科倫為了確保患者的用藥安全,于2014年3月2日決定啟動三級召回程序,召回其生產地址自2013年12月24日至2014年3月2日生產并已銷售的所有批次的玻璃瓶注射液產品以進行偏差的擴展調查和科學的風險評估。科倫藥業(yè)決定對江西科倫進行全面整頓,暫時停止其生產經營活動。江西科倫已生產但尚未放行和銷售的輸液產品也暫時停止銷售,與召回產品一起進行產品質量的全面科學評估。向食品藥品監(jiān)督管理部門全面匯報上述情況,積極配合監(jiān)管部門進行調查,并接受監(jiān)管部門的處理意見。

  江西科倫本次召回產品涉及的金額為903.31萬元,占公司2013年度營業(yè)收入預計數683128.20萬元的0.13%。但表示尚且無法確定實際召回的藥品數量和金額,公司將會根據實際召回的藥品銷售金額沖減當期的營業(yè)收入。

  目前,公司已經撤銷江西科倫企業(yè)負責人及相關責任人的職務。

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