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BMJ發(fā)文質(zhì)疑美國(guó)NCCN腫瘤指南亂建議使用藥品

2018-03-17 來(lái)源:醫(yī)師報(bào)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:研究發(fā)現(xiàn),美國(guó)FDA共批準(zhǔn)47種新型抗癌藥物用于69種適應(yīng)證,而NCCN指南則將這47種藥物的適應(yīng)證擴(kuò)大到了113種,適應(yīng)證中有69種(62%)與FDA批準(zhǔn)的一致,另外44種(39%)屬于額外建議。

作為人類(lèi)難以攻克的世界難題,癌癥的研究向來(lái)備受關(guān)注,爭(zhēng)議自然在所難免。而這次被質(zhì)疑的不是某項(xiàng)研究結(jié)果,而是全球癌癥治療的金標(biāo)準(zhǔn)—《NCCN腫瘤臨床實(shí)踐指南》。提出質(zhì)疑是國(guó)際“四大頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊”之一的《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》。(BMJ.3月7日在線版)

據(jù)CNN報(bào)道,美國(guó)俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)的VinayPrasad團(tuán)隊(duì)發(fā)表最新研究表明,該NCCN指南并非完全公允,它對(duì)癌癥患者推薦的某些藥物,不僅沒(méi)有得到FDA的批準(zhǔn),也沒(méi)有充足的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。

研究團(tuán)隊(duì)在2016年3月將FDA批準(zhǔn)的癌癥藥物與該NCCN指南的建議進(jìn)行了比較,并對(duì)指南中超出FDA批準(zhǔn)的建議進(jìn)行研究,重點(diǎn)評(píng)估了這些額外建議的臨床證據(jù)是否充足。

研究發(fā)現(xiàn),美國(guó)FDA共批準(zhǔn)47種新型抗癌藥物用于69種適應(yīng)證,而NCCN指南則將這47種藥物的適應(yīng)證擴(kuò)大到了113種,適應(yīng)證中有69種(62%)與FDA批準(zhǔn)的一致,另外44種(39%)屬于額外建議。

進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn),該NCCN指南的額外建議中只有10項(xiàng)(23%)是基于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),其中7項(xiàng)(16%)基于Ⅲ期研究的證據(jù)。而77%的建議依賴于小型、不受控的研究或病例報(bào)告,甚至根本沒(méi)有提供證據(jù)。跟蹤研究后還發(fā)現(xiàn),指南的額外建議提出兩年后,僅有6項(xiàng)(14%)獲得了FDA批準(zhǔn),而另外的大部分(86%)仍然并未獲得FDA批準(zhǔn)。

VinayPrasad認(rèn)為該結(jié)論令人恐慌。該NCCN指南目前實(shí)施20多年,已覆蓋約97%的癌癥種類(lèi),由于它的權(quán)威性,現(xiàn)在美國(guó)的普通醫(yī)生,每時(shí)每刻都在參考它,決定癌癥患者的治療方式,這直接造成了效果不明的藥物的廣泛應(yīng)用。而且,這些藥物通常價(jià)格不菲,大大加劇了患者的治療負(fù)擔(dān)。

對(duì)此,NCCN首席執(zhí)行官RobertW.Carlson博士發(fā)表了一份書(shū)面聲明,聲明中強(qiáng)調(diào)了指南制定專(zhuān)家組的權(quán)威性,以及該指南在治療癌癥方面的表現(xiàn)出色。但對(duì)研究中提到的重點(diǎn)爭(zhēng)議,并未提供強(qiáng)有力證據(jù)。

這也反映出另一件令科學(xué)界蒙羞的事情,不管該指南的建議是否正確,現(xiàn)在并沒(méi)有人來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證,并沒(méi)人提出更專(zhuān)業(yè)的建議。

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