本周，美國食品藥品管理局（FDA）批準了全球首種數字藥物AbilifyMyCite，它由美國硅谷企業(yè)與日本大冢制藥公司合作，在原有的抗精神病藥物Abilify（安律凡，學(xué)名為阿立哌唑）基礎上進(jìn)行研發(fā)，在內部植入了傳感器，不僅可安全通過(guò)身體，還可與外部設備進(jìn)行通訊，醫護人員可就此跟蹤患者服藥情況。

　　藥品數字化時(shí)代到來(lái)，“數字藥片”或將解決服藥難題

　　繼數字手段相繼進(jìn)入門(mén)診、手術(shù)等醫療環(huán)節后，藥品數字化時(shí)代也就此來(lái)臨。數字藥片未來(lái)將如何發(fā)展？醫患雙方又會(huì )從不斷革新的科技手段中獲得什么？

　　數字藥片是什么？

　　本次拿到首張上市“入場(chǎng)券”的數字藥片AbilifyMyCite屬于新型抗精神病藥物，既可以用于精神分裂癥等伴有精神病性癥狀（幻覺(jué)、妄想等）的疾病，也可以用于雙相情感障礙躁狂發(fā)作和維持期的治療。其“數字性”則在于藥片內部植入了含有硅、鎂、銅等材料構成的可攝入傳感器，不含有電池和天線(xiàn)，僅有一粒鹽的大小。

　　那么，這個(gè)傳感器會(huì )對人體產(chǎn)生影響嗎？上海市精神衛生中心門(mén)診部副主任王勇告訴記者，患者服藥后，傳感器接觸到胃液才會(huì )被激活，隨即向外部設備發(fā)出信號，上傳包括心率、呼吸、身體角度、活動(dòng)情況、睡眠模式等信息到手機APP，便于醫護人員觀(guān)察患者相關(guān)體征數據。完成上述“使命”后，傳感器會(huì )隨著(zhù)正常代謝排出患者體外，沒(méi)有健康負擔。

　　監測抗拒型患者的數字手段

　　為什么會(huì )有企業(yè)研發(fā)此類(lèi)數字藥片？王勇解釋?zhuān)壳按蠖鄶档某Ｒ?jiàn)精神疾病都是慢性復發(fā)性疾病，主要通過(guò)精神藥物進(jìn)行治療，往往需要長(cháng)期服藥甚至終生服藥。“而由于各種原因，精神疾病患者往往服藥依從性不佳，比如精神分裂癥和雙相情感障礙的患者在發(fā)病期常常認為自己沒(méi)病而不愿服藥，即使康復后，也可能會(huì )因過(guò)分擔心藥物的不良反應、病恥感、缺乏疾病知識、配藥不便等原因難以堅持服藥，錯失了最佳的治療時(shí)機，導致病情惡化或者復發(fā)，甚至遷延不愈。”

　　患者不按時(shí)吃藥，或根本不吃藥的問(wèn)題正在成為世界難題。僅在美國，納稅人每年就要因此花費1000億至2890億美元的巨額資金，醫護人員卻長(cháng)期處于無(wú)法有效監督患者的窘境。為改變這一現狀，很多醫療機構和制藥企業(yè)已經(jīng)利用移動(dòng)醫療模式進(jìn)行了各種新的嘗試，如用手機軟件、微信公眾號等平臺進(jìn)行患者的診后隨訪(fǎng)和服藥提醒，或設計與手機軟件綁定的數字化藥盒提醒患者服藥等。“但部分精神疾病患者對服藥非常抗拒，還可能通過(guò)丟棄藥物、把藥物藏在舌頭下、卡在喉嚨里、甚至催吐等方式來(lái)逃避服藥。”王勇坦言，“以往我們只能通過(guò)監測患者的藥物濃度來(lái)確定其服藥依從性，但藥物濃度存在明顯的個(gè)體差異，難以準確反映服藥情況，且需要經(jīng)常抽血，非常不便還容易引起患者反感。”如今，使用方便、準確性高的數字藥片問(wèn)世，終于較好地解決了這一問(wèn)題。

　　數字藥片百分百有效嗎？

　　科技始終是把雙刃劍。數字藥片一出，哈佛大學(xué)醫學(xué)院講師AmeetSarpatwari在接受《紐約時(shí)報》采訪(fǎng)時(shí)即表示，盡管數字藥片未來(lái)有望提升公眾健康水平，但如果使用不當，就會(huì )“滋生更多不信任，而不是信任”。

　　數字藥片獲準上市時(shí)明確規定：數字藥片的最終信息可供患者在智能手機上查看，醫護人員也可以即時(shí)收到這些數據，但只有在患者同意的情況下，信息才能被轉發(fā)給醫護人員。上海中山醫療科技發(fā)展公司總經(jīng)理陰憶青博士認為這樣的做法過(guò)度強調了“隱私保護”的問(wèn)題。“就醫過(guò)程中，需要讓醫護人員知曉一些病情和診療信息，有限范圍的知曉和大眾傳播是不同的，不恰當地強調隱私保護對患者并沒(méi)有好處。這方面需要加強立法，依法、依規保護和傳遞患者隱私信息。

　　同時(shí)，他對數字藥片的有效性也表示了一定的顧慮，適用這類(lèi)技術(shù)的，主要是那些因為各種各樣的原因希望逃避服藥的患者，暫時(shí)還不是數量龐大的，主動(dòng)服藥的慢病患者。“如果胃液環(huán)境是激活藥片中傳感器的條件，他們是否可能為了逃避服藥模擬一個(gè)酸性環(huán)境？”他認為，目前這個(gè)技術(shù)追蹤服藥情況的可靠性有待加強。“除了精神疾病患者外，結核病、艾滋病患者未來(lái)或許也將獲益。當然，數字藥片技術(shù)為追蹤患者服藥依從性提供了新的途徑，仍然是一次有價(jià)值的嘗試。”

　　作為臨床醫生，王勇也坦言，目前數字藥片的推廣仍存在一些問(wèn)題。“目前大冢制藥還未公布藥品定價(jià)，但估計現階段較高，大多數患者恐怕難以承受；其次，我國精神疾病患者日益增多，而精神科醫師等資源嚴重不足，即便使用了數字藥片，也難以對大多數患者的用藥情況進(jìn)行監測，或許更需要家屬和社區相關(guān)人員的關(guān)注；第三，的確對很多患者而言，這一方式或許帶有控制和歧視成分，因此最根本的解決途徑是加強精神衛生知識宣傳，讓患者正確認識自己的疾病，心甘情愿配合治療。”