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降壓0號會(huì )成為下一個(gè)“遺失的青蒿素”嗎?

2018-01-16 來(lái)源:醫學(xué)之聲  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:正如中國人發(fā)明了火藥,卻被外國人用火炮打開(kāi)了國門(mén)一樣,這種遺憾令人唏噓不已。然而翻開(kāi)國產(chǎn)創(chuàng )新藥“北京降壓0號”的故事,你會(huì )發(fā)現她和青蒿素的經(jīng)歷是如此驚人的相似,令人感慨。

  2015年,85歲高齡的屠呦呦被諾貝爾獎推上世界醫學(xué)圣壇后,國內一片歡騰,青蒿素背后的故事也引發(fā)了廣泛討論,其中最具熱議的就是其產(chǎn)權問(wèn)題。這種靈感來(lái)源于中國古代醫學(xué),由中國醫藥先鋒研制出的開(kāi)創(chuàng )性藥物得到了國際認可,但是它的知識產(chǎn)權早已被外國買(mǎi)斷,90%的市場(chǎng)被外國人所占有。

  正如中國人發(fā)明了火藥,卻被外國人用火炮打開(kāi)了國門(mén)一樣,這種遺憾令人唏噓不已。然而翻開(kāi)國產(chǎn)創(chuàng )新藥“北京降壓0號”的故事,你會(huì )發(fā)現她和青蒿素的經(jīng)歷是如此驚人的相似,令人感慨。

  兩個(gè)源于中國智慧的開(kāi)創(chuàng )性藥物——

  青蒿素和“北京降壓0號”

  青蒿素和“北京降壓0號”從制劑分類(lèi)、制造工藝、學(xué)術(shù)論證上來(lái)說(shuō)絕對屬于西藥范疇,但是青蒿素借鑒了中藥的驗方和提取要點(diǎn),“北京降壓0號”借鑒了中醫“陰陽(yáng)平衡”和“君臣佐使”的哲學(xué)思想,都是用中國智慧結合西藥技術(shù)開(kāi)創(chuàng )了劃時(shí)代的創(chuàng )造,也都是為解決中國存在的疾病危機而產(chǎn)生的。

  瘧疾,中國民間俗稱(chēng)“打擺子”,是由瘧原蟲(chóng)侵入人體后引發(fā)的一種惡性疾病,已經(jīng)在全球肆虐了幾千年,患者得病后高燒不退、渾身發(fā)抖,重者幾天內就會(huì )死亡。

  為此,中國動(dòng)用了超過(guò)60家科研機構大約500余名科學(xué)家開(kāi)始了新的抗瘧疾藥物的研究,屠呦呦帶領(lǐng)研究團隊在中醫古籍的啟發(fā)下獲得高效的青蒿提取物,在經(jīng)歷無(wú)數次失敗之后,“幸福終于來(lái)敲門(mén)”:東晉葛洪《肘后備急方》寫(xiě)到“青蒿一握,以水二升漬,絞取汁,盡服之。”,這讓屠呦呦“醍醐灌頂”。“漬泡”、“絞汁”?何以不用水煎?是否害怕水煎的高溫破壞了青蒿的藥性?如此一想,團隊就試著(zhù)改用冷浸法(60℃)處理青蒿,然后再將提取物用于鼠瘧,結果抑制率明顯提高,果真溫度是提取抗瘧中草藥有效成分的關(guān)鍵。

  隨后,屠呦呦又改用沸點(diǎn)更低的溶劑處理青蒿,得到的提取物藥性更高更穩,這才有了挽救了全國數百萬(wàn)人的生命,甚至成為造福全球人民生命健康的全新特效抗瘧藥。

  同樣是70年代,“北京降壓0號”與青蒿素一樣,也是國家為解決中國人健康問(wèn)題的智慧產(chǎn)物。這要先從它們類(lèi)似的研發(fā)背景說(shuō)起。除了瘧疾,高血壓也開(kāi)始威脅中國人的健康,它不僅能引起頭疼、頭暈,還是很多心腦血管病變的始作俑者。與此同時(shí),在世界范圍內,市場(chǎng)上藥品種類(lèi)多且每天服用次數多、數量多、用藥復雜,患者的服用依從性低,很不符合中國的國情,臨床上迫切需要一種服用簡(jiǎn)單、每日一片依從性好、療效穩定、副作用少的降壓藥,來(lái)治療日益增多的高血壓患者。

  國家發(fā)動(dòng)了全國的頂級專(zhuān)家和機構開(kāi)發(fā)降壓藥,當時(shí)北京的團隊包括吳英愷院士、華羅庚教授、洪昭光教授等,集合了醫學(xué)、藥學(xué)、數學(xué)等多種學(xué)科,發(fā)揮各自所長(cháng);運用“君臣佐使”的傳統醫藥哲學(xué)思想,將多種西藥合理組合在一起,互相協(xié)同正作用,互相抵消副作用,加強降壓療效;運用數學(xué)的“運籌學(xué)”、“優(yōu)選法”,加快藥品的篩選、組合效率。

  最終,在經(jīng)歷了九十幾次試驗后,在優(yōu)選法和辨證思想的指導下,研發(fā)小組成功研制出“北京降壓0號”。它在70年代就打破了國際上每天服用次數多、數量多的降壓藥格局,成為世界領(lǐng)先且具有獨立知識產(chǎn)權,可1天用1片的降壓藥。我國心血管病流行學(xué)的奠基人之一吳英愷院士為更科學(xué)嚴謹的驗證“北京降壓0號”在廣大社區人群防治中的療效,親自帶領(lǐng)阜外醫院醫療隊到首鋼和石景山人民公社開(kāi)展大規模的防治研究,取得了很好的結果,成果發(fā)表在中華醫學(xué)雜志外文版上,并被世界衛生組織高度重視,稱(chēng)之為高血壓“中國的首鋼防治經(jīng)驗”,為世界熟知。

  經(jīng)過(guò)臨床驗證,再次證實(shí)了“北京降壓0號”效果好、副作用小的廣泛適用價(jià)值,吳英愷院士在1977年向衛生部寫(xiě)親筆信推薦,衛生部發(fā)布紅頭文件指示北京市衛生局批準正式生產(chǎn),正式命名為“北京降壓0號”,并且把“北京降壓0號”列為群防群治的首選用藥,這才有了“0號”用于大規模人群防治的局面。科學(xué)院院士韓啟德先生現在提起“北京降壓0號”,對他的療效和創(chuàng )造性也是贊不絕口。“北京降壓0號”也是國內現在唯一能用數字做商標的處方藥,可見(jiàn)國家對他的器重和驕傲。

  他們都是守護人類(lèi)健康的“中國戰士”

  據世界衛生組織統計,每年約有58.4萬(wàn)人死于瘧疾,中國20世紀70年代瘧疾的發(fā)病人數每年高達2400萬(wàn),而中國人研發(fā)出的青蒿素讓這個(gè)數字降到了1000,在不久后更有可能實(shí)現0死亡。2001年,世界衛生組織向惡性瘧疾流行的所有國家推薦以青蒿素為基礎的聯(lián)合療法。

  高血壓對人類(lèi)生命健康的威脅,現在遠遠超過(guò)瘧疾的肆虐。第二次世界大戰四巨頭,羅斯福、丘吉爾、斯大林都死于高血壓,如今,更是成為影響全球疾病負擔的首要危險因素,據世界衛生組織(WHO)統計資料顯示,2012年全球心血管病死亡人數為1700萬(wàn),占慢性病死亡人數的46%,其中高血壓并發(fā)癥死亡人數為940萬(wàn),占全部疾病負擔的7%(按傷殘調整生命年測算)。

  四十年來(lái),“降壓0號”一直默默地奮戰在高血壓控制的主戰場(chǎng)上,并得到了廣大患者的認可和歡迎。

  據數據顯示,常年服用“降壓0號”的超過(guò)600萬(wàn)人,“降壓0號”可以應對各類(lèi)型高血壓的近期治療達標率60%以上,1-3年80%以上,老年高血壓1年后的降壓達標率可達90%以上。而且發(fā)揮長(cháng)效降壓作用,一天一次,一次一片,克服多藥聯(lián)用的服藥負擔,提高了患者長(cháng)期治療的依從性。

  中國的降壓瑰寶能否擺脫被遺失的命運?

  1994年,軍事醫學(xué)科學(xué)院與跨國制藥巨頭瑞士諾華公司簽署專(zhuān)利開(kāi)發(fā)許可協(xié)議,后者負責復方蒿甲醚在國際上的研究和開(kāi)發(fā)。這一協(xié)議,幫助復方蒿甲醚在世界多個(gè)國家獲得專(zhuān)利,但與此同時(shí),也宣告軍事醫學(xué)科學(xué)院放棄了復方蒿甲醚國際市場(chǎng)的銷(xiāo)售權,諾華坐享其成。諾華經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)營(yíng),通過(guò)購買(mǎi)研發(fā)等等一系列方式,在復方青蒿素專(zhuān)利領(lǐng)域已經(jīng)形成了自己的專(zhuān)利壁壘。

  中國發(fā)明的青蒿素,因為知識產(chǎn)權問(wèn)題,中國獲得的經(jīng)濟效益甚少,大多數被歐美國家所享有。

  由于經(jīng)濟效益問(wèn)題,青蒿素幾乎逐漸被歷史“遺忘”,直到獲得諾貝爾獎才又重獲“光明”,這對于我們已經(jīng)是一種慘痛的教訓,然而如今同是中國智慧結晶的“降壓0號”依然面臨這種尷尬境地:雖然高血壓成為影響全球疾病負擔的首要危險因素,但是“降壓0號”卻被低估忽略,不能發(fā)揮更大作用。

  凝聚著(zhù)華羅庚、吳英愷、洪昭光等老一輩科學(xué)家的心血,“降壓0號”是屬于中國人自己研發(fā)的、凝聚中國智慧的降壓藥新品種和新理念,創(chuàng )造了復方降壓藥和“首鋼防治模式”,造福世界人民并被外國所學(xué)習。

  然而尷尬的是,我們中國人自己卻在遺忘它,據醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )的詳細數據分析顯示,服用“降壓0號”的患者多是五六十歲的固定人群,年輕人占比很少。很大的市場(chǎng)被有概念性的新藥占據,而這些新藥的實(shí)際效果跟“0號”相差不大,甚至由于制劑的先天不足,療效遠遠低于“北京降壓0號”,而對于許多高血壓人群來(lái)說(shuō),“降壓0號”這個(gè)中國處方逐漸成為一個(gè)極其模糊和低端的概念。

  如果沒(méi)有足夠的市場(chǎng)支持,“0號”會(huì )不會(huì )和青蒿素一樣,在中國凋落,遠走他鄉,有一天換個(gè)馬甲再回到中國為外企賺取利潤,那真是又一個(gè)令人唏噓的榮耀。

  高血壓治療的基本目標是血壓達標,以期最大限度地降低心腦血管病發(fā)病及死亡總體危險,降壓藥物需長(cháng)期甚至是終身應用的,所以高昂藥費支出造成的經(jīng)濟負擔,并不利于患者長(cháng)期堅持服藥,會(huì )對疾病管理和控制產(chǎn)生極大負面影響。但是當前,我國高血壓發(fā)病率不斷上升,相應防控醫療支出也隨之高漲。在治療過(guò)程中,很多患者盲目迷信進(jìn)口藥、高價(jià)藥,而部分醫生也以開(kāi)新藥為榮,經(jīng)常給患者開(kāi)價(jià)格不菲的藥物,這都造成了相似效果下的高額治療支出。

  最近權威發(fā)布的《高血壓合理用藥指南》(第2版)中,對“降壓0號”表示了明確支持:“復方利血平氨苯蝶啶片(降壓0號)治療原發(fā)性高血壓有效且具有安全性。”除了有效性、安全性,“降壓0號”十分經(jīng)濟,所需費用僅為常規降壓藥的20%-40%。如果全國2.5億高血壓病人中有1/10患者,即2500萬(wàn)人服用“0號”治療高血壓,治療費用由每日平均5元降至1元,每天就可節省1億元,每年可節省365億元。也因此,“北京降壓0號”所開(kāi)創(chuàng )的每日一片的復方降壓新理念也被美國和歐洲的指南推薦。

  “降壓0號”會(huì )成為下一個(gè)“遺失的青蒿素”嗎?

  能回答這些問(wèn)題的,是我們每一個(gè)人。中國的醫藥智慧是一個(gè)巨大的寶藏,“降壓0號”是千千萬(wàn)萬(wàn)個(gè)正在被嚴重忽視和低估的國產(chǎn)創(chuàng )新藥物的縮影,我們必須摘下“有色眼鏡”,重拾國家自信和文化自信,努力挖掘,公平、科學(xué)的看待國產(chǎn)藥,支持中國處方和國產(chǎn)創(chuàng )新藥,讓那些像青蒿素和“降壓0號”一樣的“中國處方”發(fā)揮出它們的光和熱。

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