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FDA批準新藥治療重癥低血壓

2018-01-11 來(lái)源:中國藥房  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:血壓是指心臟泵出血液時(shí),血液推動(dòng)動(dòng)脈壁的力量。低血壓是指血壓異常低。休克是一種緊急情況,通常血壓會(huì )下降到很低,大腦、腎臟等重要器官無(wú)法獲得足夠的血流量來(lái)正常運作。

  美國食品和藥物管理局(FDA)于2017年12月20日批準Giapreza(血管緊張素II)注射劑以靜脈輸注的形式用于增加膿毒性或其他分布性休克的成人患者的血壓。

  “由于無(wú)法維持血液流通,休克可導致全身器官衰竭、死亡,”FDA藥物評估和研究中心心血管和腎臟產(chǎn)品部門(mén)主任NormanStockbridge博士說(shuō)。“對于那些對現有療法沒(méi)有充分反應的重癥低血壓患者,需要進(jìn)行治療選擇。”

  血壓是指心臟泵出血液時(shí),血液推動(dòng)動(dòng)脈壁的力量。低血壓是指血壓異常低。休克是一種緊急情況,通常血壓會(huì )下降到很低,大腦、腎臟等重要器官無(wú)法獲得足夠的血流量來(lái)正常運作。

  在321例休克和重癥低血壓患者的臨床試驗中,與安慰劑組相比,很明顯更多的患者對Giapreza治療有反應。當用于提高血壓的常規治療時(shí),Giapreza有效地增加了血壓。

  Giapreza會(huì )引起危險性血塊,造成嚴重的后果(動(dòng)靜脈血栓,包括深靜脈血栓形成);應該預防性地治療血栓。

  該申請獲得優(yōu)先審查,根據該審查,FDA的目標是在該機構確定該藥物獲得批準后,在六個(gè)月內對申請采取行動(dòng),從而顯著(zhù)提高治療、診斷或預防嚴重疾病的安全性或有效性。

  FDA批準LaJolla制藥公司的新藥Giapreza上市。

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