9月23日，CFDA通知紅花注射液、喜炎平注射液因發(fā)生不良反應，被責令停止使用、停止銷(xiāo)售、召回并立案調查。檢索總局官網(wǎng)，近幾年藥品因質(zhì)量問(wèn)題被總局點(diǎn)名的情況其實(shí)并不多見(jiàn)，這次點(diǎn)名也折射出了CFDA對中藥注射劑的態(tài)度。

　　結合2月27日，總局局長(cháng)畢井泉在國務(wù)院新聞辦舉行的新聞發(fā)布會(huì )上，特別強調要啟動(dòng)中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價(jià)，不難看出，中藥注射劑大考將至。中藥注射劑多年來(lái)極具話(huà)題性，很多品種都是一個(gè)企業(yè)的頂梁柱。中國醫藥工業(yè)信息中心的藥物綜合數據庫PDB顯示2016年國內銷(xiāo)售額前十的品種中有四個(gè)是中藥注射劑。

　　數據來(lái)源：中國醫藥工業(yè)信息中心藥物綜合數據庫PDB

　　2016年中成藥銷(xiāo)售額前十的品種也都是中藥注射劑。如此龐大的單品規模，即使國家下決心要進(jìn)行再評價(jià)，恐怕也是“上有政策，下有對策”。

　　數據來(lái)源：中國醫藥工業(yè)信息中心藥物綜合數據庫PDB

　　中藥注射劑的管理上，醫保基金或將發(fā)揮更大作用

　　醫保基金不允許這么牛X的品種存在。2017版醫保目錄中49個(gè)中藥注射劑有39個(gè)受到報銷(xiāo)限制。銷(xiāo)售額前十的品種無(wú)一幸免。

　　醫保基金限制中藥注射劑的報銷(xiāo)能有多大的威力呢？我們通過(guò)中國醫藥工業(yè)信息中心的醫院處方分析系統RAS計算一下。醫院處方分析系統RAS顯示2016年，康萊特注射液在上海的銷(xiāo)售增長(cháng)乏力，二級醫院增長(cháng)率4.6%，三級醫院增長(cháng)率2.6%。

　　新醫保中被限制在肺癌和肝癌，實(shí)際上，該產(chǎn)品被應用于上百種適應癥，因此新醫保進(jìn)行限制后，保守估計將失去三分之一的銷(xiāo)售額。

　　2016年，參芪扶正注射液在上海的銷(xiāo)售額已經(jīng)出現下滑，二級醫院增長(cháng)率-2.1%，三級醫院增長(cháng)率-18.6%。2017年6月被寄予厚望的參芪扶正注射液軟袋包裝獲批，能夠挽回頹勢么？

　　參芪扶正注射液也被用于百余種適應癥，新醫保中被限制在肺癌和胃癌，估計將失去四分之一的銷(xiāo)售額。

　　中藥注射劑誕生于缺衣短藥的的戰爭時(shí)期，發(fā)展于大運動(dòng)的六七十年代，作為中藥現代化的代表作，中藥注射劑一直以來(lái)都面臨兩種截然不同的聲音，一種是“大力發(fā)展”另一種則是“全面禁止”。由于既不是講究君臣佐使的“中藥”，也不是西醫理論體系的“西藥”，中藥注射劑一直處于“不知如何發(fā)展”的尷尬境地。到底是基層醫生不合理使用中藥注射劑導致嚴重不良反應，還是中藥注射劑本身的問(wèn)題，目前難有定論。在國家大力發(fā)展中醫藥的大背景下，開(kāi)展科學(xué)合理的調研和論證要比發(fā)起一場(chǎng)又一場(chǎng)的“再評價(jià)”來(lái)的有意義。

　　早在2009年7月，原國家藥監局啟動(dòng)了全國中藥注射劑安全性再評價(jià)專(zhuān)項行動(dòng)，對于存在嚴重安全隱患的中藥注射劑，對不能保證用藥安全、不能控制風(fēng)險或處方不合理的品種，予以淘汰或撤銷(xiāo)其批準證明文件。八年后的今天，如果我們仍在為中藥注射劑的不良反應所困擾，那是不是應該慎重考慮下一場(chǎng)“再評價(jià)”發(fā)起的意義和終點(diǎn)。