放棄，不意味著(zhù)失敗！海南等省為放棄品種牽線(xiàn)搭橋

2017-08-09 來(lái)源：醫藥云端工作室標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：根據海南藥學(xué)會(huì )發(fā)布的申報模板，這些擬放棄品種除了填寫(xiě)必要資料，還需注明是否需要參加一致性評價(jià)以及生產(chǎn)狀態(tài)（正常生產(chǎn)、少量生產(chǎn)、不生產(chǎn)），這也側面反映出國內部分藥品生存為艱的現狀。

　　藥品環(huán)境正在劇烈變動(dòng)，面對競爭升級、利潤下行以及一致性評價(jià)等不利因素，不少企業(yè)心生放棄品種或者停產(chǎn)歇業(yè)的想法。在海南，政府正在助推企業(yè)把這些想法變成行動(dòng)——海南省藥學(xué)會(huì )今日發(fā)布擬放棄品種調查摸底情況的通知，稱(chēng)為了向省內外有實(shí)力的企業(yè)推薦這些擬放棄品種，企業(yè)如有意放棄所持有的藥品批準文號，可授權海南藥監局對外公開(kāi)。

　　海南不是第一個(gè)為擬放棄品種尋出路的省份，在江蘇，一些放棄一致性評價(jià)的品種，江蘇省也以平臺為背書(shū)，向社會(huì )發(fā)布公告，同時(shí)利用藥品上市許可持有人制度，公開(kāi)進(jìn)行招標。

　　海南不是上市許可試點(diǎn)省份，因此并不能徹底借鑒江蘇的做法，就目前“牽線(xiàn)搭橋”的做法來(lái)看，接下來(lái)還有待更多擬放棄品種的具體落實(shí)方案出臺，才能最大調動(dòng)企業(yè)積極性。

　　根據海南藥學(xué)會(huì )發(fā)布的申報模板，這些擬放棄品種除了填寫(xiě)必要資料，還需注明是否需要參加一致性評價(jià)以及生產(chǎn)狀態(tài)（正常生產(chǎn)、少量生產(chǎn)、不生產(chǎn)），這也側面反映出國內部分藥品生存為艱的現狀。

　　一方面，兩票制、營(yíng)改增等醫改政策圍堵，不具備轉型資格的品種普遍面臨經(jīng)營(yíng)困境，既往作為收入的品種漸漸成為難以負擔的成本。

　　另一方面，一致性評價(jià)也讓不少企業(yè)望而卻步。根據CFDA公布的數據，截止到2017年5月底，全國共上報一致性評價(jià)品種共涉及16287個(gè)批準文號，生產(chǎn)企業(yè)1649家，而其中開(kāi)展一致性評價(jià)的企業(yè)數量為758家，占比44.7%，超過(guò)一半的品種放棄一致性評價(jià)，意味著(zhù)將面臨市場(chǎng)清退。

　　可見(jiàn)，放棄藥品批準文號不是個(gè)例，隨著(zhù)一致性評價(jià)持續推進(jìn)，接下來(lái)其他省市會(huì )否繼續借鑒，尚需觀(guān)望。

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絕經(jīng)后晚期乳腺癌，多用于抗雌激素治療失敗后的二線(xiàn)治療。

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本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節炎(如骨關(guān)節炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng )傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

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