6月30日，康美藥業(yè)發(fā)布公告稱收到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的批復(fù)，同意其在廣東省開展中藥配方顆粒省內(nèi)研究生產(chǎn)試點。

　　此時，距離廣東省發(fā)布《廣東省中藥配方顆粒試點生產(chǎn)申報指南》、放開中藥配方顆粒市場僅僅過了11天。如此短時間內(nèi)拿到試點生產(chǎn)資格，這背后體現(xiàn)出來的不僅是康美的高效執(zhí)行力，更是其在中藥配方顆粒市場多年的準(zhǔn)備和布局所打造的爆發(fā)力。

　　如今，市場充分打開，康美入局，盡管此次只是省內(nèi)試點，但根據(jù)康美自身的實力以及國家對中藥配方顆粒逐漸放開的趨勢，不難推測康美不日將拿到全國準(zhǔn)入證，在百億市場中占得一席之地。

　　1.磨刀霍霍

　　根據(jù)公告，康美被允許對《廣東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》第一、二冊收載的203個中藥配方顆粒品種制法標(biāo)準(zhǔn)開展配方顆粒省內(nèi)研究生產(chǎn)試點，每個品種試生產(chǎn)3批，由所在地市局封樣送省藥檢所注冊檢驗。試點生產(chǎn)品種僅限廣東省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。康美應(yīng)將試點生產(chǎn)的中藥配方顆粒品種及生產(chǎn)工藝等研究資料，參照中藥飲片的管理模式，報所在地市食品藥品監(jiān)督部門備案。

　　東興證券分析顯示，以此步驟推算，中藥配方顆粒很快將為公司貢獻(xiàn)收入。

　　在此之前，廣東中藥配方顆粒市場由華潤三九和一方制藥控制。華潤三九2016年配方顆粒銷售在15億左右，東興證券數(shù)據(jù)顯示，按照廣東地區(qū)40%測算，廣東銷售約6億。一方制藥2016年配方顆粒銷售約16億，按照廣東地區(qū)70%計算，廣東銷售約11億。兩個廠家加總規(guī)模在17億~20億之間，并且還在快速擴(kuò)容。

　　無疑，康美的切入將強(qiáng)勢分割廣東省中藥配方顆粒市場。

　　作為中藥飲片龍頭企業(yè)，康美很早就已經(jīng)在中醫(yī)藥行業(yè)處于領(lǐng)先地位。從中藥材貿(mào)易起家，康美逐漸向上游中藥材種植和中藥飲片制造延伸。2012年，康美業(yè)務(wù)營收規(guī)模突破百億，同年開始進(jìn)行中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局。包括中藥飲片、中藥配方顆粒以及醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)院銷售終端。

　　如今，康美已經(jīng)在云南、四川、吉林、甘肅等地通過與農(nóng)戶合作方式，建立起了超過5萬畝GAP和規(guī)范化種植基地，同時在中游有亳州、普寧、西寧等多個中藥材貿(mào)易市場。龐大的種植和貿(mào)易網(wǎng)絡(luò)讓康美藥業(yè)得以把控中藥材原料質(zhì)量，并結(jié)合信息化手段，建立起了業(yè)內(nèi)標(biāo)桿的中藥材溯源系統(tǒng)。

　　康美本身亦參與制定中藥飲片國家標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)管理GMP、小包裝等國家標(biāo)準(zhǔn)。同時，全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢使得康美能很好把控成本，抵消價格波動影響。

　　另一方面，康美首創(chuàng)的“智慧藥房”實現(xiàn)了對醫(yī)院終端渠道的快速占領(lǐng)。如今，康美已經(jīng)在廣州、北京、上海、深圳和成都落地智慧藥房，與超過150家醫(yī)院合作。同時，康美藥房托管模式已經(jīng)與超過100家醫(yī)院藥房開展合作。

　　相對于中藥飲片，中藥配方顆粒成分復(fù)雜，每種中藥材從原料質(zhì)控、生產(chǎn)工藝、過程控制、終端質(zhì)控還是質(zhì)檢，幾乎所有環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)都有巨大差異。這使得中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)需要有極強(qiáng)的中藥材質(zhì)量控制能力，對全程追溯管理的要求也較高，而在這方面，康美本身就有極高的起點。

　　早在2012年，康美就已投資1000萬于“中藥配方顆粒生產(chǎn)自動化及在線質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)改造項目”。2016年1月，康美出手投資6.5億元在中藥名稱試點城市廣東普寧建設(shè)中藥配方顆粒項目，總用地面積約12000平方米，新建12條生產(chǎn)線，包含提取、濃縮、干燥、制粒、分裝等生產(chǎn)設(shè)施。根據(jù)公司公告，康美中藥年提取能力約達(dá)6000噸，預(yù)計將開發(fā)生產(chǎn)甘草、茯苓、當(dāng)歸、白芍等中藥配方顆粒生產(chǎn)品種約450種，年產(chǎn)量約達(dá)24億包。

　　2016年9月，康美與重慶化醫(yī)集團(tuán)在重慶市南川區(qū)共同投資15億元合作建設(shè)“康美藥業(yè)（南川）生產(chǎn)加工基地”，建成后此加工基地的中藥配方顆粒年產(chǎn)量約30億包。

　　業(yè)內(nèi)人士曾評價稱，擁有全產(chǎn)業(yè)鏈布局和多渠道銷售優(yōu)勢的康美只需要迅速上馬中藥配方顆粒，便可開始生產(chǎn)。而中藥配方顆粒較高的行業(yè)門檻也將中小企業(yè)排除在外，保持行業(yè)龍頭地位。

　　東興證券推算，2015年，紅日藥業(yè)和華潤三九在1000噸產(chǎn)能尚未滿產(chǎn)的狀態(tài)下，銷售收入分別達(dá)到16億、14億左右。一旦全國準(zhǔn)入資格放開，按照康美6000噸產(chǎn)能滿產(chǎn)且品種結(jié)構(gòu)合理來分析，預(yù)計收入可能達(dá)百億量級。

　　2.市場要變？

　　中藥配方顆粒是醫(yī)藥行業(yè)增速最快的子行業(yè)之一，市場規(guī)模從2010年的14.84億元擴(kuò)張到2015年的近80億元，年均復(fù)合增速超過40%。在公立醫(yī)院控費的大勢下，擁有“不納入集中采購、不取消25%加成、不計入公立醫(yī)院藥占比”等政策紅利的中藥配方顆粒市場仍是“香餑餑”。

　　近幾年中藥配方顆粒行業(yè)快速增長的另一個邏輯是替代中藥飲片，按照這個趨勢，如果到2020年中藥飲片市場有15%~20%市場被配方顆粒占據(jù)，那么預(yù)計到2020年中藥配方顆粒市場規(guī)模在320億元，2016~2020年五年的復(fù)合增速超30%。

　　但國家對中藥配方顆粒的發(fā)展一直持謹(jǐn)慎態(tài)度，這一黃金市場長期被中國中藥（含天江、一方）、紅日藥業(yè)（康仁堂）、華潤三九（金蟾藥業(yè)）、新綠色、培力藥業(yè)5家企業(yè)壟斷。且6家試點企業(yè)獲批時間都在十年以上，在長期的生產(chǎn)經(jīng)營中積累了豐富的產(chǎn)業(yè)、市場資源，行業(yè)寡頭壟斷格局明顯，2015年，中國中藥占據(jù)中藥配方顆粒40%的市場份額。

　　此外，雖然政策有諸多限制，強(qiáng)大的紅利還是吸引了諸多企業(yè)布局。2011年以來，省級試點逐步放開，吉林敖東、安徽濟(jì)人、神威藥業(yè)、華通醫(yī)藥、浙江惠松相繼被批準(zhǔn)作為省級試點。

　　直到2015年底，政策開始放開，國家食藥監(jiān)總局出臺《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》。按照征求意見稿，中藥生產(chǎn)企業(yè)只需經(jīng)過所在地的省級食藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并履行相關(guān)程序，即可生產(chǎn)。此后，企業(yè)紛紛開始布局，截至目前，已有浙江、江西、黑龍江、安徽、河南、廣東放開省內(nèi)試點，申報通過的企業(yè)可以在相應(yīng)省內(nèi)進(jìn)行試點銷售。

　　隨著中藥配方顆粒研究試點的成熟，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的逐漸規(guī)范和出臺，未來行業(yè)必將迎來百家爭鳴的繁榮增長時期。但目前來看，中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》征求一年后再無下文，行業(yè)地方保護(hù)明顯、利益巨大、壟斷性嚴(yán)重等情況還亟待解決。

　　雖然國家資格未放開，政策何時落地依然沒有定論，但不少中藥配方顆粒企業(yè)已經(jīng)在打著省級試點的名義開始生產(chǎn)銷售。從一定程度上來說，省級生產(chǎn)試點放開也在一定程度上給這個市場撕開入口。

　　這對企業(yè)是一個積極信號。以康美為例，早在獲批中藥配方顆粒試點前一月，康美藥業(yè)大股東、高管就連接增持自家股票。受增持消息的提振，公司股價上漲趨勢明顯，截至6月30日收盤，股價報收21.74元，市值繼續(xù)居于千億元之上。