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國家發(fā)改委擬出新政嚴(yán)管藥價(jià),19條不準(zhǔn)!

摘要:生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不可惡意囤貨:文件要求“除生產(chǎn)自用外,超出正常存儲數(shù)量或者存儲周期,大量囤積中藥材、中藥飲片或原料藥,導(dǎo)致市場供貨緊張并高價(jià)出售的行為”是不得實(shí)施的。

  日前,一份名為《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于征求對《藥品價(jià)格行為規(guī)則(試行)》意見的函》悄然流傳,通知顯示,該文件是發(fā)改委今年5月份向各省市有關(guān)單位征求意見的意見稿。小編為大家解讀下該政策要點(diǎn)。

  文件要點(diǎn)整理。

  意見稿共7章,三十一條內(nèi)容,旨在規(guī)范藥品價(jià)格行為,維護(hù)藥品市場公平競爭秩序,要點(diǎn)如下:

  1、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不可惡意囤貨:文件要求“除生產(chǎn)自用外,超出正常存儲數(shù)量或者存儲周期,大量囤積中藥材、中藥飲片或原料藥,導(dǎo)致市場供貨緊張并高價(jià)出售的行為”是不得實(shí)施的。

  2、嚴(yán)禁生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相互串通、操縱藥品集中采購或市場價(jià)格,集中采購的輪標(biāo)、圍標(biāo)行為。

  3、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得“提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)配送費(fèi),變相提高藥品銷售價(jià)格”。

  4、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得要求患者到指定零售藥店購買藥品。

  5、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)交易過程中通過索取回扣、贈藥等方式獲取利益。

  6、藥品相關(guān)的政策出臺,需要進(jìn)行公平競爭審查,由價(jià)格主管部門建立公平競爭審查工作機(jī)制。

  7、行政機(jī)關(guān)不得設(shè)置不合理和歧視性的準(zhǔn)入和退出條件,如以年度銷售額和進(jìn)出口額為限制分組或參與競爭的內(nèi)容。

  8、不允許行政機(jī)關(guān)設(shè)置排斥或者限制外地經(jīng)營者參加本地招標(biāo)投標(biāo)活動的條款。

  9、由政府主辦的藥品集中采購機(jī)構(gòu)、平臺不得違規(guī)收取任何費(fèi)用,對于可以依法收費(fèi)的項(xiàng)目,應(yīng)明確收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)對象、服務(wù)規(guī)程。服務(wù)規(guī)程應(yīng)當(dāng)明確服務(wù)內(nèi)容、范圍和質(zhì)量要求,細(xì)化服務(wù)流程,制定規(guī)范的服務(wù)協(xié)議范本,明確約定服務(wù)期限、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)方式、收費(fèi)金額、與價(jià)格相關(guān)的例外條款和限制性條款、咨詢(投訴)的聯(lián)系方式等信息。

  10、省級價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)建立檢測預(yù)警、監(jiān)督檢查、失信懲戒為一體的藥品價(jià)格監(jiān)管機(jī)制。

  11、主要檢測預(yù)警品種:市場銷量大、臨床使用頻次高的藥品;競爭不充分的藥品;與國際價(jià)格、同類品種價(jià)格以及不同地區(qū)價(jià)格存在較大差異的藥品;孤兒藥、急危重癥用藥、市場短缺藥等其他社會關(guān)注度較高的藥品。

  價(jià)格主管部門應(yīng)根據(jù)市場情況及監(jiān)管工作需要及時(shí)調(diào)整重點(diǎn)監(jiān)測品種。

  12、價(jià)格主管部門應(yīng)建立健全地區(qū)藥品經(jīng)營者價(jià)格失信懲戒機(jī)制,對價(jià)格違法失信行為建立信用記錄并納入全國信用信息共享平臺,可以予以公開曝光。省級價(jià)格主管部門會同有關(guān)部門建立藥品經(jīng)營者價(jià)格失信信息與藥品招標(biāo)采購價(jià)格、醫(yī)保支付價(jià)格信息的共享與聯(lián)合懲戒機(jī)制。

  藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)六種行為被禁止。

  藥品生產(chǎn)企業(yè)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最為重要的一環(huán),成為價(jià)格監(jiān)管的關(guān)注對象。此次《規(guī)則》就針對藥企明令禁止了六種行為:

  (一)除生產(chǎn)自用外,超出正常儲存數(shù)量或者儲存周期,大量囤積中藥材、中藥飲片或原料藥,導(dǎo)致市場供貨緊張并高價(jià)出售的行為;

  (二)捏造散布漲價(jià)信息,哄抬價(jià)格,擾亂市場秩序;

  (三)相互串通、操縱藥品集中采購或市場價(jià)格,集中采購的輪標(biāo)、圍標(biāo)等行為;

  (四)具有市場支配地位的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)沒有正當(dāng)理由,以低于成本的價(jià)格銷售藥品、拒絕與交易相對人進(jìn)行交易、限定交易相對人只能與其進(jìn)行交易或者只能與其指定的經(jīng)營者進(jìn)行交易、搭售藥品或者在交易時(shí)附加其他不合理的交易條件、對條件相同的交易相對人在交易價(jià)格等交易條件上實(shí)行差別待遇;

  (五)利用虛構(gòu)原價(jià)、虛假標(biāo)價(jià)、虛假打折、誤導(dǎo)性價(jià)格標(biāo)示、隱瞞價(jià)格附加條件等虛假的或者使人誤解的價(jià)格手段,誘導(dǎo)消費(fèi)者或者其他經(jīng)營者與其交易;

  (六)其他妨害藥品市場公平競爭秩序的價(jià)格違法行為。

  藥房托管和回扣贈藥將規(guī)范。

  此次《規(guī)則》還對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格行為進(jìn)行了規(guī)范,并且列出了五項(xiàng)禁止性的價(jià)格行為,這五項(xiàng)規(guī)定如下:

  (一)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按規(guī)定取消藥品加成;

  (二)開展藥品供應(yīng)鏈延伸服務(wù)或藥房托管的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)配送費(fèi),變相提高藥品銷售價(jià)格;

  (三)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要求患者到指定零售藥店購買藥品;

  (四)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)交易過程中通過索取回扣、贈藥等方式獲取利益;

  (五)其他妨害藥品市場公平競爭秩序的價(jià)格違法行為。

  重點(diǎn)監(jiān)測四類藥品。

  此次《規(guī)則》對于重點(diǎn)監(jiān)測的品種也做出了梳理,主要分以下四類:

  (一)市場銷量大、臨床使用頻次高的藥品;

  (二)競爭不充分的藥品;

  (三)與國際價(jià)格、同類品種價(jià)格以及不同地區(qū)價(jià)格存在較大差異的藥品;

  (四)孤兒藥、急危重癥用藥、市場短缺藥等其他社會關(guān)注度較高的藥品。

  四項(xiàng)規(guī)定約束行業(yè)組織。

  此次《規(guī)則》也針對于醫(yī)藥行業(yè)組織提出了四點(diǎn)明確的要求:

  (一)以任何形式制定含有價(jià)格歧視或含有排除、限制藥品價(jià)格競爭的行業(yè)規(guī)則;

  (二)組織經(jīng)營者達(dá)成壟斷協(xié)議;

  (三)披露價(jià)格等敏感信息,為經(jīng)營者從事壟斷行為提供便利;

  (四)實(shí)施其他擾亂藥品市場公平競爭秩序的行為。

  行政機(jī)關(guān)八項(xiàng)禁止性規(guī)定。

  規(guī)則表示行政機(jī)關(guān)、法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織制定和實(shí)施的與藥品價(jià)格有關(guān)的政策和措施也必須接受監(jiān)管,規(guī)則列出了行政機(jī)關(guān)不得實(shí)施的一些具體行為,包括:

  1.超越定價(jià)權(quán)限進(jìn)行政府定價(jià);

  2.設(shè)置不合理和歧視性的準(zhǔn)入和退出條件,如以年度銷售額和進(jìn)出口額為限制分組或參與競爭的內(nèi)容;

  3.設(shè)置沒有法律法規(guī)依據(jù)的審批或者事前備案程序,或?qū)κ袌鰷?zhǔn)入負(fù)面清單以外的行業(yè)、領(lǐng)域、業(yè)務(wù)等設(shè)置審批程序;

  4.設(shè)置排斥或者限制外地經(jīng)營者參加本地招標(biāo)投標(biāo)活動的條款;

  5.限定經(jīng)營、購買、使用特定經(jīng)營者提供的商品和服務(wù);

  6.強(qiáng)制藥品經(jīng)營者從事壟斷行為;

  7.違法披露或者要求經(jīng)營者披露生產(chǎn)經(jīng)營敏感信息,為經(jīng)營者從事壟斷行為提供便利條件;

  8.其他違背全國統(tǒng)一市場和公平競爭原則的行為。

  藥品集中采購、平臺行為規(guī)范。

  由政府主辦的藥品集中采購機(jī)構(gòu)、平臺不得違規(guī)收取任何費(fèi)用,對于可以依法收費(fèi)的項(xiàng)目,應(yīng)明確收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)對象、服務(wù)規(guī)程。

  服務(wù)規(guī)程應(yīng)當(dāng)明確服務(wù)內(nèi)容、范圍和質(zhì)量要求,細(xì)化服務(wù)流程,制定規(guī)范的服務(wù)協(xié)議范本,明確約定服務(wù)期限、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)方式、收費(fèi)金額、與價(jià)格相關(guān)的例外條款和限制性條款、咨詢(投訴)的聯(lián)系方式等信息。

  此外,規(guī)則還要求省級價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)建立檢測預(yù)警、監(jiān)督檢查、失信懲戒為一體的藥品價(jià)格監(jiān)管機(jī)制,應(yīng)建立健全地區(qū)藥品經(jīng)營者價(jià)格失信懲戒機(jī)制,對價(jià)格違法失信行為建立信用記錄并納入全國信用信息共享平臺,可以予以公開曝光。省級價(jià)格主管部門會同有關(guān)部門建立藥品經(jīng)營者價(jià)格失信信息與藥品招標(biāo)采購價(jià)格、醫(yī)保支付價(jià)格信息的共享與聯(lián)合懲戒機(jī)制。

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