一項新研究顯示，接受新輔助放化療后臨床完全緩解的局部晚期直腸癌患者中，絕大部分不會出現(xiàn)腫瘤再生長，并且在使用觀察&等待策略時可以避免根治手術(shù)。

　　基于近20項研究的系統(tǒng)性回顧和meta分析的發(fā)現(xiàn)同樣顯示：幾乎所有經(jīng)歷腫瘤再生的患者都仍是挽救治療的候選。

　　來自加拿大多倫多大學(xué)的NancyBaxter教授和FahimaDossa教授表示：這一結(jié)果暗示著，存在著這樣一種患者亞型，可以避免因直腸癌發(fā)病而進行的手術(shù)，包括永久結(jié)腸造口術(shù)。

　　但要注意的是，該研究中患者都能夠接受觀察&等待策略，對這一療法有足夠的興趣，同時后續(xù)隨訪非常密切。

　　許多患者希望避免手術(shù)，并外科醫(yī)生探討觀察和等待策略，但是臨床醫(yī)生更關(guān)注腫瘤再生，如果出現(xiàn)，可能導(dǎo)致可切除的腫瘤轉(zhuǎn)化為不可切除。

　　主要內(nèi)容

　　通過對腫瘤再生率的量化和再生出現(xiàn)時觀察管理方案的選擇，來檢查觀察&等待策略的安全性的篩選策略，研究人員確定了23項符合此次研究分析的納入標(biāo)準(zhǔn)的研究（中位隨訪12個月至68個月）。

　　研究共涉及867例患者（年齡39~86歲，男性占62％），接受新輔助放化療并達(dá)到臨床完全緩解（臨床，內(nèi)窺鏡或影像學(xué)證據(jù)）后，通過觀察&等待策略繼續(xù)治療直腸癌。

　　其中的3個研究，直接將接受觀察&等待策略患者的預(yù)后與臨床完全緩解后接受根治性手術(shù)的患者進行對比。有5項研究，將結(jié)果直接與病理完全緩解的患者（僅在手術(shù)切除后才能確定）進行比較。

　　主要終點為接受觀察&等待策略的患者出現(xiàn)局部再生的比例（具有腔內(nèi)腫瘤的臨床、內(nèi)窺鏡或影像學(xué)證據(jù)）。其他需評估的次要終點包括無再生性復(fù)發(fā)（非腔內(nèi)皮膚或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性疾病的出現(xiàn)），癌癥特異性死亡率和總生存期。

　　主要結(jié)果

　　在接受觀察&等待策略治療的患者中，兩年內(nèi)局部再生的比例為15.7%。可獲得157例患者的數(shù)據(jù)，其中3例（1.9%）由于疾病進展，無法進行解救治療。

　　與病理完全緩解且確定切除的患者和臨床完全緩解并仍接受手術(shù)治療的患者相比，接受觀察&等待策略治療的患者在無再生復(fù)發(fā)方面，并無顯著不同。

　　與接受觀察&等待策略的患者相比，術(shù)后病理完全緩解的患者中，無病生存顯著更好。然而，兩組間癌癥特異性死亡率及總生存并無明顯不同。

　　盡管在安全性方面的結(jié)果需要更大型的研究來進行確認(rèn)，但對現(xiàn)有證據(jù)的分析顯示，觀察&等待策略與較低的再生風(fēng)險，和不論患者是否接受手術(shù)都十分良好的獨立生存相關(guān)，同時，如果發(fā)生腫瘤再生，并不排除在未來接受手術(shù)。

　　結(jié)語

　　研究者強調(diào)，觀察-等待策略應(yīng)僅在高度選擇后的患者中實施，他們腫瘤已出現(xiàn)適度緩解，且能夠主動參與到后續(xù)的密切隨訪中來。

　　研究者報道中提到，1000例患者中，有2例接受觀察&等待治療的患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)性疾病，將不能接受解救治療，但是因直腸癌手術(shù)圍手術(shù)期的死亡率是其10倍以上，所以這種風(fēng)險在許多情況下可能被認(rèn)為是可接受的。

　　來自杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Dr.ChristopherWillett評論道：“對于被嚴(yán)格篩選出的患者來說，相比于根治手術(shù)，觀察&等待策略可能是一種可行的替代方案。然而，對比觀察&等待策略和臨床完全緩解患者行根治性手術(shù)的研究相當(dāng)有限。”

　　“正在進行的前瞻性試驗和國際數(shù)據(jù)庫匯總的結(jié)果，對評估這類可保留器官且具有長期腫瘤安全性的方式至關(guān)重要，同時還可臨床決策提供指導(dǎo)，以更好的治療這些患者。”