我國是原發(fā)性肝癌高發(fā)地區(qū)，每年新發(fā)患者約占全球肝癌發(fā)病患者的55%，該現狀嚴重威脅國民健康且造成沉重的衛(wèi)生經濟負擔。當前中國原發(fā)性肝癌臨床診療的實際情況如何？是否與國家制定的診療規(guī)范一致？各種治療手段是否都獲得了預期療效？這些問題還缺乏相應的數據。為進一步加強原發(fā)性肝癌的規(guī)范化診療，提升我國肝癌領域學術水平，中國臨床腫瘤學會（CSCO）、北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會、北京洞察力科技股份有限公司聯(lián)合開展了“中國原發(fā)性肝癌臨床登記調查（CLCS）”項目。本報特別采訪了中國人民解放軍第八一醫(yī)院秦叔逵教授、北京清華長庚醫(yī)院董家鴻教授和中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院蔡建強教授，就CLCS項目為我國肝癌診療帶來的意義以及依托項目建設的肝癌大數據平臺的價值等議題展開闡述，現整理內容如下。

　　建立大數據平臺，實現肝癌診療“中國夢”

　　中國原發(fā)性肝癌臨床登記調查項目應運而生，旨在有效指導臨床實踐

　　作為中國夢的重要組成部分，“健康中國”是我國宏偉的戰(zhàn)略之一，政府有關部門非常重視重大疾病的防治。原發(fā)性肝癌是臨床上常見、高發(fā)和難治的惡性腫瘤，特別是在中國的發(fā)病率和死亡率都超過全球的半數以上，而且中國的肝癌無論在發(fā)病原因、分子生物學行為、流行病學特征、臨床表現和治療策略上都與歐美國家顯著不同，明顯地影響了患者預后。因此，肝癌的診斷、治療和預后亟需高度關注和認真對待，特別是要從臨床實際問題入手，大幅度提高診療與研究水平，造?；颊?。

　　當下隨著分子生物學（如基因組學和深度測序）、分子免疫學等高新技術的發(fā)展，結合互聯(lián)網與大數據技術，肺癌、乳腺癌等開始進入“精準醫(yī)學”階段，可是肝癌還處于基準醫(yī)學階段。

　　基于以上情況與臨床上的迫切需求，CSCO學會、北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會與北京洞察力科技股份有限公司合作共同開展了CLCS項目，就是希望利用大數據技術獲得真實世界（RealWorld)中原發(fā)性肝癌患者的診療現狀，了解有關細節(jié)問題，總結分析數據，更好地指導臨床實踐和研究。

　　CLCS與既往藥物臨床研究的不同

　　首先，CLCS旨在建立疾病全樣本數據，循證醫(yī)學時代強調的隨機對照研究（RCT），具有嚴格的入排標準，通常是為驗證某一項新藥或新治療方案設立，因此樣本量一般比較??；同時受到臨床入排標準的限制，在臨床實踐中外推困難。國家衛(wèi)生與計劃生育委員會歷來高度重視肝癌防治，專門組建了肝癌診療專家組，并且開展了抽樣調查，但調查分析主要圍繞發(fā)病率和死亡率，對于臨床診治過程、遇到的具體問題等沒有詳細地記錄及分析。

　　本次CLCS項目旨在克服以上的問題，希望能夠真實、客觀、全面地反映臨床診療過程中的具體情況和詳細數據，包括人口信息、診療措施、療效以及安全性等方面的數據。這也是對過去的隨機對照研究和抽樣調研的補充和發(fā)展，兩者并不矛盾，而是相輔相成的。CLCS項目還將在充分了解患者數據的基礎上，增強患者教育和人文關懷，為今后積極宣傳科學的肝癌防治知識提供幫助。

　　此外，北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會與北京洞察力科技股份有限公司合作，建立了公益性的CSCO-明智醫(yī)療基金，旨在鼓勵更多的臨床醫(yī)生、專家學者積極參與CLCS及由此展開的有關研究之中。相信通過開展這樣的公益項目可以拋磚引玉，進一步引起我國腫瘤學界的高度重視，積極投身到肝癌的防治事業(yè)，為攻克肝癌貢獻力量。

　　CLCS的目標

　　短期目標，就是在政府有關部門的指導下，聯(lián)合參加調研的全國20家中心建立肝癌的單病種數據庫，并且積累經驗。中期目標希望向其他醫(yī)院廣泛擴展，來獲得更多、更豐富的數據，作為臨床實踐的參考。長期目標是希望建立一個廣泛單位參加的平臺，獲得更大樣本、更多單位的真實數據，全面指導臨床實踐，為制定一些政策，特別是肝癌防治策略、臨床診療和研究的一些問題提供重要的參考依據。

　　CLCS項目未來愿景

　　希望我國的臨床腫瘤學工作者，在著眼全球常見高發(fā)腫瘤的同時，更加關注具有“中國特色”的肝癌、鼻咽癌、食道癌和胃癌的防治。這些腫瘤在中國的發(fā)病情況觸目驚心，往往都接近或超過全球總體發(fā)病例數的半數，尤其需要我國臨床腫瘤學工作者發(fā)揮主導作用。通過CLCS項目的開展，為今后推廣到其他瘤種（包括鼻咽癌、食道癌和胃癌等）探索經驗，進而成為臨床的診療和研究的基礎數據。

　　大數據在未來肝癌治療中將多方面發(fā)揮重要作用

　　大數據對肝癌的診斷和治療的作用體現在以下幾個方面。第一，大數據能給我們提供更全面的同質患者的信息，通過數據的挖掘更正確地對各種治療手段做出科學的評價，從而指導治療決策，為我們制定合理的肝癌診斷治療指南提供科學的依據，有助于精準醫(yī)療的實現。

　　第二，大數據可以為我們臨床醫(yī)生提供輔助決策的支持。基于大數據的人工智能，在短時間里高速地閱讀海量的文獻，為臨床醫(yī)生做出準確決策提供證據支持。

　　第三，涉及肝癌診療的精細化管理。肝癌患者人群巨大，通過對大數據進行成本效益的分析，可以制定最科學的臨床路徑，選擇最有效的方法，控制成本，提高醫(yī)療服務效率。以我們醫(yī)院為例，大數據平臺是為建立現代化醫(yī)院的管理制度起支撐作用。對其中成本效益的分析更需要大數據來提供支持。

　　大數據平臺的建設對醫(yī)院的信息化管理具有極大的推進作用

　　我們醫(yī)院是借鑒臺灣長庚醫(yī)院的管理模式，實行全覆蓋的信息化管理。將醫(yī)療作業(yè)、醫(yī)療輔助作業(yè)，以及財務、人力資源的管理等都納入到信息化管理的流程中。這種科學制度形成和完善有賴于我們在醫(yī)療實踐中所沉淀的醫(yī)療數據分析。

　　此外，從醫(yī)院的戰(zhàn)略決策來講。通過大數據技術來掌握國際和國內的醫(yī)療行業(yè)領域變化趨勢、分析全球的醫(yī)學發(fā)展動向和國家醫(yī)改政策方向帶來的改變，同時分析醫(yī)院內部的人力、資源設備優(yōu)勢和劣勢，加之宏觀的戰(zhàn)略決策等，為醫(yī)院管理者提供科學的判斷意見，從而提出科學發(fā)展的路徑，提出適合醫(yī)療機構本身發(fā)展的戰(zhàn)略。

　　CLCS項目的開展將有效促進肝癌相關領域的跨學科合作

　　我國是乙肝、肝癌發(fā)病大國，肝癌的發(fā)病因素也相對集中，較容易形成一個大樣本數據庫。如果能夠把這些真實世界的數據有效地反映出來，在這些數據基礎上所得到的結論真實性就更強。無疑會對肝癌的診治起到良好的幫助作用，并有效地將肝癌治療模式達成共識。

　　同時，在當前腫瘤診療實踐過程中，強調在綜合治療的基礎上增加各學科方面的引領，并非簡單的科室間會診，而是盡可能地加入本疾病領域內相關的更多學科，更好地加強學科間的整合以及跨學科間的溝通協(xié)作。利用CLCS項目開展的機會，更好地增加對其他學科的了解，通過最高層次專家從個體化治療理念的角度，探究疾病診治的全過程，為患者制定個體化治療方案，使其得到最佳的全身治療方案。

　　醫(yī)療領域已進入大數據時代，高度重視CLCS項目帶來的意義

　　組織CLCS項目建立我國肝癌真實世界的診療數據庫，讓其真正地反映我國肝癌診療的現狀，對于數據采集的質量尤其需要加以重視。

　　數據采集人員對數據的認識很重要，因此在數據的采集過程中，必須要強化隊伍，使其能夠真正地理解數據的意義，從而獲得所需要的數據。有效發(fā)揮這個項目的作用，它將是我們肝癌患者、臨床醫(yī)師以及研究者們真正的福音。

　　展望CLCS項目建立的大數據平臺，期待在國際領域發(fā)出中國之聲

　　回顧肝癌在我國的診療歷程，期間的艱辛、困惑以及一些臨床工作中面臨的困境，都不斷地激勵我國學者學習、提高，更好地把肝癌的工作、研究做好。希望通過本次項目的開展，所有中心高度團結協(xié)作，能夠把我國肝癌診療數據有效整合，最終得到一個完整、有價值、有力度的數據庫，今后在國際肝癌診療領域發(fā)出屬于我國的聲音。