乙肝特大喜訊！吉利德乙肝新藥Vemlidy（TAF）拿下美歐2大市場(chǎng)

2016-11-16 來(lái)源：生物谷標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：Vemlidy（TAF，替諾福韋艾拉酚胺富馬酸）是一種新型核苷類(lèi)逆轉錄酶抑制劑（NRTI），該藥是吉利德已上市藥物Viread（替諾福韋酯，TDF）的升級版。在臨床試驗中，TAF已被證明在低于Viread十分之一劑量時(shí)，就具有非常高的抗病毒療效，同時(shí)具有更好的安全性，可改善腎功能和骨骼安全參數。

　　上周，美國生物技術(shù)巨頭吉利德（Gilead）開(kāi)發(fā)的抗病毒藥物Vemlidy（tenofoviralafenamide，TAF，25mg）獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治療。（相關(guān)鏈接：乙肝特大喜訊！吉利德乙肝新藥Vemlidy（TAF）獲美國FDA批準）

　　而就在最近，Vemlidy在歐洲監管方面也傳來(lái)了喜訊，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )（CHMP）支持批準Vemlidy，用于慢性乙型肝炎成人感染者以及年齡≥12歲且體重≥35公斤的青少年感染者的治療。歐盟委員會(huì )（EC）在做出最終審查決定時(shí)通常都會(huì )采納CHMP的建議，也就是說(shuō)，Vemlidy極有可能在未來(lái)2-3個(gè)月獲批在歐盟上市。

　　這也意味著(zhù)，Vemlidy將很快在美國和歐盟2大市場(chǎng)上市，該藥將為乙肝患者提供一種安全性大幅改善的治療方案，將促進(jìn)乙肝（HBV）患者的長(cháng)期護理。

　　Vemlidy（TAF，替諾福韋艾拉酚胺富馬酸）是一種新型核苷類(lèi)逆轉錄酶抑制劑（NRTI），該藥是吉利德已上市藥物Viread（替諾福韋酯，TDF）的升級版。在臨床試驗中，TAF已被證明在低于Viread十分之一劑量時(shí)，就具有非常高的抗病毒療效，同時(shí)具有更好的安全性，可改善腎功能和骨骼安全參數。

　　Viread（TDF）也是一種新型NRTI藥物，目前已被廣泛用于HIV（艾滋）和HBV（乙肝）的治療。Viread對于適合該藥物的乙肝患者而言是一種有效治療選擇，但乙肝和艾滋病一樣，都是一種慢性病毒性疾病，往往需要長(cháng)期的治療。

　　Vemlidy的獲批，是基于2個(gè)III期研究（Study108和Study110）的48周數據。這2個(gè)研究評估了TAF（25mg劑量）用于既往未接受治療（初治）和已經(jīng)接受治療（經(jīng)治）的乙肝e抗原（HBeAg）陰性乙肝患者、HBeAg陽(yáng)性乙肝患者的療效和安全性。研究數據證明了TAF相對于Viread（TDF）的非劣效性。此外，與Viread相比，TAF還改善了腎功能和骨骼安全參數。

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清熱解毒，疏肝健脾。具有較強的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶，澳抗轉陰的作用。用于肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。

健客價(jià)：￥48

利膽退黃，改善肝功，調節免疫機能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。

健客價(jià)：￥44.5

清熱解毒，疏肝健脾。具有較強的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶，澳抗轉陰的作用。用于肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。

健客價(jià)：￥29

疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn)：脅肋脹滿(mǎn)疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。

健客價(jià)：￥13.5

補氣健脾、活血化瘀、清熱解毒。用于慢性肝炎屬脾氣虛弱、血瘀阻絡(luò )、溫熱毒蘊蒸，癥見(jiàn)脅痛、腹脹、乏力、尿黃；對急性肝炎屬上述癥候者亦有一定療效。

健客價(jià)：￥19

恩替卡韋片：本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。虎駒乙肝膠囊：疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn)：脅肋脹滿(mǎn)疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。

健客價(jià)：￥1360

清熱解毒，活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎，見(jiàn)有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。

健客價(jià)：￥42

健客價(jià)：￥34

清熱解毒，疏肝利膽。用于乙型肝炎，辯證屬于肝膽濕熱內蘊者臨床表現為：肝區熱痛，全身乏力，口苦咽干，頭暈耳鳴或面紅耳赤，心煩易怒，大便干結，小便少而黃，舌苔黃膩，脈滑數或弦數。

健客價(jià)：￥15.8

清熱解毒，疏肝健脾。具有較強的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶、表面抗原轉陰的作用。用于肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。

健客價(jià)：￥43

疏肝健脾、清熱利濕、活血化瘀。用于慢性乙型肝炎屬肝郁脾虛兼濕熱瘀滯證，癥見(jiàn)：脅肋脹滿(mǎn)疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢倦怠，小便色黃等。

健客價(jià)：￥45

補肝腎，益氣活血。用于乙型肝炎，辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現為：肝區隱痛不適，全身乏力，腰膝酸軟，氣短心悸，自汗，頭暈、納少，舌淡脈弱。

健客價(jià)：￥20

補肝腎，益氣活血。用于乙型肝炎，辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現為：肝區隱痛不適，全身乏力，腰膝酸軟，氣短心悸，自汗，頭暈，納少，舌淡，脈弱。

健客價(jià)：￥17.9

清肝利膽，利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無(wú)黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭見(jiàn)上述證候者。

健客價(jià)：￥18

清肝利膽，利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無(wú)黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭，厭油，胃腸不適，舌質(zhì)紅，舌苔厚膩，脈弦滑數等；急慢性病毒性乙型肝炎初期或活動(dòng)期、乙型肝炎病毒攜帶者見(jiàn)上述證候者。

健客價(jià)：￥35

清熱解毒，疏肝利膽。用于乙型肝炎，辯證屬于肝膽濕熱內蘊者。臨床表現為：肝區熱痛，全身乏力，口苦咽干，頭暈耳鳴或面紅耳赤，心煩易怒，大便干結，小便少而黃，舌苔黃膩，脈滑數或弦數。

健客價(jià)：￥17.8

健客價(jià)：￥780

1.恩替卡韋片：本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片：解毒，消腫，止痛。用于中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。

健客價(jià)：￥5569

1、恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2、虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn)：脅肋脹滿(mǎn)疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。 3、促肝細胞生長(cháng)素腸溶膠囊:用于中、重度慢性肝炎的輔助治療。

健客價(jià)：￥1950

恩替卡韋片：本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。復方鱉甲軟肝片：軟堅散結，化瘀解毒，益氣養血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò )、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見(jiàn)：脅肋隱痛或脅下痞塊，面色晦暗．脘腹脹滿(mǎn)，納差便溏，神疲乏力，口干且苦，赤縷紅絲等。

健客價(jià)：￥1620