我國女性臨床用藥主要集中在泌尿生殖系統(tǒng)、性功能障礙系統(tǒng)、婦科感染類、女性腫瘤類、抗骨質疏松類、更年期疾病和激素紊亂等6大領域。其中,婦科炎癥治療藥物占據(jù)較大的市場比例。
女性用藥近千種
據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)對全國婦女健康狀態(tài)的調查研究表明:婦科炎癥疾病發(fā)生率已達65%以上,在育齡期婦女中,婦科炎癥疾病發(fā)病率已超過70%,成為當代女性主要疾病。
據(jù)2016年CFDA南方醫(yī)藥經濟研究所發(fā)布的藍皮書顯示,國內重點城市公立醫(yī)院全身用抗感染藥物總金額達213.97億元,同比上一年增長了8.33%。縱觀城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)療、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、實體藥店、網(wǎng)店三大終端6大市場全身用及??瓶垢腥舅幬锸袌鲆?guī)模已超過2500億元,從而推動了抗感染藥物市場快速發(fā)展。
目前女性用藥市場上涌現(xiàn)出近千種藥物。隨著人們對各種疾病發(fā)生機理和治療方法認識水平日益提高,具有個性化治療的靶向新藥、新劑型和復方制劑逐漸滿足不同層次患者的需求。
TOP10品種占八成以上
據(jù)南方所“中國城市公立醫(yī)院化學藥終端監(jiān)測分析系統(tǒng)”(HDM系統(tǒng))數(shù)據(jù),婦科炎癥市場產品基本分為口服藥和外用藥兩大類,產品數(shù)量達60多種,而且婦科炎癥外用藥OTC產品占據(jù)較大比重。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),預測2016年國內重點城市公立醫(yī)院婦科抗感染外用藥物市場規(guī)模為2.02億元,同比上一年增長了5.48%。尤其是在國家計劃生育“二孩”政策帶動下,婦科抗感染外用藥物市場在跌宕起伏中平穩(wěn)增長,從用藥數(shù)量到用藥金額均呈現(xiàn)出逐年增長的態(tài)勢,但是增長率表現(xiàn)出平穩(wěn)走勢,受政策性調價和招標采購的影響,總體銷售額增幅不大。
婦科抗感染外用藥細分為婦科抗感染其它制劑、婦科抗真菌制劑、婦科抗感染中藥制劑、婦科抗病毒制劑、婦科抗感染復方制劑和婦科抗細菌制劑6個小類。2016年國內重點城市公立醫(yī)院婦科外用抗感染藥TOP10藥物分別是硝呋太爾制霉素、硝呋太爾、克霉唑、雙唑泰、甲硝唑、乳桿菌活菌、復方甲硝唑栓、環(huán)吡酮胺、氯喹那多/普羅雌烯、乳酸菌膠囊。TOP10品種用藥金額占據(jù)婦科抗感染外用藥市場80%以上。在終端流向上,我國婦科炎癥用藥銷售終端主要分布在婦產??漆t(yī)院、基層醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院及零售市場渠道。
硝呋太爾制霉素居首
硝呋太爾制霉素為復方制劑,主要成分為硝呋太爾、制霉菌素組方。硝呋太爾是治療細菌性混合性陰道感染的常用藥物,制霉菌素為多烯類抗真菌藥,對念珠菌屬具有較強活性。
目前CFDA已批5家企業(yè)生產銷售硝呋太爾制霉素復方制劑,其中進口企業(yè)1家,為意大利普利化學工業(yè)公司的“麥咪康帕”;國內企業(yè)4家,分別為北京朗依制藥的“朗依”、太陽石(唐山)藥業(yè)的“水青”,另外兩家企業(yè)是南京南大藥業(yè)和國藥集團川抗制藥。主要劑型有陰道栓、陰道軟膏、陰道軟膠囊三種。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),預測2016年國內重點城市公立醫(yī)院婦科硝呋太爾制霉素復方制劑外用藥總金額達5436萬元,成為重點城市公立醫(yī)院婦科抗感染外用藥物中居于第一位的品種,同比上年增長2.74%。
克霉唑與咪康唑爭鋒
婦科外用抗真菌制劑主要是克霉唑、咪康唑、兩性霉素B、制霉菌素、環(huán)吡酮胺和益康唑等,市場潛力很大。栓劑作為婦科外用藥的主導劑型,是各企業(yè)爭相研發(fā)和拓展的重點對象,泡騰片在婦科局部用藥中具有起效快、吸收完全、不傷粘膜等特點,其溶解速度比栓劑快,吸收比栓劑完全。此外,乳膏劑也得到了中老年人群的青睞,有著較大的市場潛力。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),預測2016年國內重點城市公立醫(yī)院克霉唑用藥總金額達2817萬元,同比上一年下滑了13.14%。近年婦科外用抗真菌制劑用藥金額較大的品種是克霉唑和咪康唑,其中克霉唑居于首位,占樣本醫(yī)院婦科抗真菌外用制劑市場60%以上。隨著復方制劑雙唑泰的推廣應用,克霉唑在重點城市公立醫(yī)院用藥金額處于下滑態(tài)勢。
復方雙唑泰增長率最高
江蘇亞邦藥業(yè)研發(fā)外用陰道炎的新一代復方制劑雙唑泰陰道泡騰片、雙唑泰乳膏,商品名為“澤美”。雙唑泰主要由甲硝唑、克霉唑及醋酸氯己定3種藥物組成。其中,甲硝唑為抗厭氧菌與抗滴蟲藥;克霉唑為咪唑類抗菌藥,對白色念珠菌作用強;醋酸氯已定為陽離子表面活性劑,有廣譜殺菌、抑菌作用。
目前CFDA已批準45張雙唑泰批文,由43家企業(yè)生產,主要劑型有泡騰片、軟膠囊、軟膏、凝膠、栓劑、棉栓和膨脹栓等7種劑型。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù),預測2016年國內重點城市公立醫(yī)院雙唑泰用藥總金額達1212萬元,同比上一年增長28.39%,占據(jù)婦科硝基咪唑外用藥市場27.69%,是增長率最高的藥物,市場潛力較大。
清熱利濕,利水通淋。用于濕熱蘊結所致淋癥,小便不利,淋瀝澀痛,慢性前列腺炎屬上述證候。
健客價: ¥226.09革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等;3.皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術后感染等;4.泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;5.其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等;厭氧菌引起的各種感染性疾?。?.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;2.皮膚和軟組織感染
健客價: ¥33用于敏感菌(不產β一內酰胺酶菌株)所致下列感染:兒科抗生素,主要用于中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
健客價: ¥9.5清熱解毒,止咳平喘,益氣疏表的功效。用于小兒氣虛感冒所引起的發(fā)燒、咳嗽、氣喘、咽喉腫痛。
健客價: ¥45清熱解毒,止咳平喘,益氣疏表的功效。用于小兒氣虛感冒所引起的發(fā)燒、咳嗽、氣喘、咽喉腫痛。
健客價: ¥38.5適應癥為革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等;皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎等等。
健客價: ¥36