子宮內膜癌是美國最常見(jiàn)的婦科癌癥,每年影響約54000名女性。少數女性處于疾病晚期。晚期疾病預后較差,轉移風(fēng)險高。
在我國,隨著(zhù)社會(huì )的發(fā)展和經(jīng)濟條件的改善,子宮內膜癌的發(fā)病率亦逐年升高,目前僅次于宮頸癌,居女性生殖系統惡性腫瘤的第二位。
盆腔淋巴結清掃術(shù)是現如今治療子宮內膜癌的金標準,但最新研究數據顯示,前哨淋巴結活檢也可以準確辨別是否存在轉移,且創(chuàng )傷比盆腔淋巴結切除術(shù)更小。
這些發(fā)現來(lái)自FIRES研究,該研究1月31日在線(xiàn)發(fā)表于LancetOncology。
主要內容
FIRES試驗納入了2012年8月1日-2015年10月20日,婦科檢查和影像學(xué)檢查無(wú)轉移證據的早期子宮內膜癌患者共385例。來(lái)自美國10家非專(zhuān)業(yè)性學(xué)術(shù)機構中的18位外科醫生參與了該研究。
試驗的多中心性和外科醫生經(jīng)驗程度不同的事實(shí),提高了研究結果的普遍性,使研究結果更能代表真實(shí)的臨床數據。
主要終點(diǎn)是前哨淋巴結檢測轉移性疾病的敏感性,也就是由成功通過(guò)前哨淋巴結定位發(fā)現轉移疾病、淋巴結陽(yáng)性疾病的患者的比例。
主要結果
共340位患者符合研究納入標準。對所有符合標準的患者實(shí)施了前哨淋巴結定位+淋巴結清掃,其中196(58%)例行腹主動(dòng)脈旁淋巴結清掃術(shù)。
293(86%)例至少成功定位了一個(gè)前哨淋巴結。其中,41(12%)例患者有轉移性淋巴結。41例患者中有36例至少有定位到1個(gè)前哨淋巴結。在這36例中,有35例(97%)發(fā)現淋巴結轉移。
研究結果顯示,淋巴結定位的敏感性為97.2%,陰性預測值為99.6%。
前哨淋巴結活檢排除存在轉移的受試者準確率超過(guò)99%。假陰性率為3%,與哨淋巴結活檢已成為標準治療的乳腺癌、黑色素瘤及外陰癌結果類(lèi)似。
此外,17%的陽(yáng)性前哨淋巴結在傳統的完整淋巴結清掃區域外被識別出。傳統治療方法可能會(huì )錯過(guò)這一類(lèi)淋巴結。
安全性方面,9%患者發(fā)生不良事件。最常見(jiàn)3-4級不良事件或嚴重不良事件為術(shù)后神經(jīng)功能紊亂(4例),術(shù)后呼吸窘迫或衰竭(4例)。
其中22例患者發(fā)生嚴重不良事件,其中1例與研究的干預措施相關(guān)。該事件為前哨淋巴結清掃時(shí)出現輸尿管損傷,并未造成長(cháng)期傷害。
結語(yǔ)
使用吲哚菁綠識別前哨淋巴結,在探查子宮內膜癌轉移時(shí),診斷準確性較高,安全性好,達到在子宮內膜癌分期中替代淋巴結清掃術(shù)的標準。
前哨淋巴結定位技術(shù),是介于淋巴結是否清掃之間的最佳調和選擇。應在日常的臨床工作中做出進(jìn)一步嘗試,提供更好的證據支持。
目前,NCCN已將將前哨淋巴結活檢,作為部分子宮內膜癌患者手術(shù)分期的標準。前哨淋巴結活檢是對傳統治療技術(shù)的再次改進(jìn),有可能替代傳統淋巴結清掃術(shù),并且可能成為治療子宮內膜癌的標準。
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