國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了第七十二期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示關(guān)注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷不良反應(yīng)。
仙靈骨葆口服制劑是一類補(bǔ)腎壯骨藥，具有滋補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋、強(qiáng)身健骨的功效，臨床上用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨無菌性壞死等。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，仙靈骨葆口服制劑可能導(dǎo)致肝損傷風(fēng)險(xiǎn)，臨床表現(xiàn)包括乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等，并伴有谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素等升高，嚴(yán)重者可出現(xiàn)肝衰竭，長期連續(xù)用藥、老年患者用藥等可能會(huì)增加這種風(fēng)險(xiǎn)。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下：
?。ㄒ唬┽t(yī)務(wù)人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應(yīng)詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，避免同時(shí)使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品，對(duì)有肝病史或肝生化指標(biāo)異常的患者，應(yīng)避免使用仙靈骨葆口服制劑。
?。ǘ┗颊哂盟幤陂g應(yīng)定期監(jiān)測肝生化指標(biāo)；若出現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；蛉矸α?、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。
?。ㄈ┧幤飞a(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時(shí)修訂仙靈骨葆口服制劑的藥品說明書，更新相關(guān)的用藥風(fēng)險(xiǎn)信息如不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等，以有效的方式將仙靈骨葆口服制劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加大合理用藥宣傳，最大程度保障患者的用藥安全。
配發(fā)問答>>>
1、仙靈骨葆口服制劑的主要成份是什么？主要用于治療什么疾?。?/strong>
仙靈骨葆口服制劑的成份包括淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補(bǔ)骨脂、地黃。
該品種具有滋補(bǔ)肝腎，接骨續(xù)筋，強(qiáng)身健骨的功效，臨床上用于治療骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥，骨折，骨關(guān)節(jié)炎，骨無菌性壞死等。
2、仙靈骨葆口服制劑導(dǎo)致的肝損傷有哪些風(fēng)險(xiǎn)因素？
長期連續(xù)用藥或老年患者出現(xiàn)肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)有所升高。肝功能不全或合并使用其他可能導(dǎo)致肝損傷的藥物等也可能增加仙靈骨葆口服制劑的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)。
3、如何降低仙靈骨葆口服制劑的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)？
醫(yī)務(wù)人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應(yīng)詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，避免同時(shí)使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品。有肝病史或肝生化指標(biāo)異常的患者應(yīng)避免使用仙靈骨葆口服制劑。
患者用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測肝生化指標(biāo)；若出現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；蛉矸α?、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。
滋補(bǔ)肝腎，活血通絡(luò)，強(qiáng)筋壯骨。用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥，骨折，骨關(guān)節(jié)炎，骨無菌性壞死等。
健客價(jià)： ￥38滋補(bǔ)肝腎，活血通絡(luò)，強(qiáng)筋壯骨。用于肝腎不足，瘀血阻絡(luò)所致骨質(zhì)疏松癥，癥見腰脊疼痛，足膝酸軟，乏力。
健客價(jià)： ￥39補(bǔ)腎壯骨。用于肝腎不足，瘀血阻絡(luò)所致的骨質(zhì)疏松癥，癥見腰脊疼痛，足膝酸軟，乏力。
健客價(jià)： ￥56滋補(bǔ)肝腎，活血通絡(luò)，強(qiáng)筋壯骨。用于肝腎不足，瘀血阻絡(luò)所致骨質(zhì)疏松癥，癥見腰脊疼痛，足膝酸軟，乏力。
健客價(jià)： ￥33.5補(bǔ)腎強(qiáng)心，壯陽通痹。用于陽痿遺精，筋骨痿軟，胸悶頭暈，氣短乏力，風(fēng)濕痹痛等(也用于性機(jī)能減退的陽痿遺精，也可用于冠心病，更年期高血壓，胸悶氣短及風(fēng)濕癥)。
健客價(jià)： ￥128補(bǔ)腎助陽。適用于腎陽不足所致的腰膝酸軟，四肢無力，精神不振，夜尿頻多。
健客價(jià)： ￥803送1原品 買5送2送原品 4瓶1療程 7瓶1周期 醫(yī)師建議按照周期購買 效果更佳
健客價(jià)： ￥98適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。
健客價(jià)： ￥13.7適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。
健客價(jià)： ￥12.5適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。
健客價(jià)： ￥2.2適用于敏感茵所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺失等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。
健客價(jià)： ￥5.5適用于敏感茵所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺失等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。
健客價(jià)： ￥23適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等，為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。
健客價(jià)： ￥4.8適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。
健客價(jià)： ￥6.9適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。
健客價(jià)： ￥2.6適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。
健客價(jià)： ￥6.5適用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染，皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。
健客價(jià)： ￥11.5適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。
健客價(jià)： ￥6.5適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。
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