重磅！FDA批準KEYTRUDA一線(xiàn)治療非小細胞肺癌

2016-10-27 來(lái)源：健客網(wǎng)社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：KEYTRUDA是一款人源化的PD-1抗體，能阻斷T細胞表面PD-1受體與其配體的結合，起到激活T細胞，讓其對腫瘤展開(kāi)攻擊的作用。今年9月，它獲得了由FDA頒發(fā)的第6項突破性療法認定，用于晚期非小細胞肺癌的治療，并獲得了優(yōu)先審評資格。

　　今日，FDA傳來(lái)重磅喜訊。由默沙東研發(fā)的免疫療法新藥KEYTRUDA獲得FDA批準，用于治療PD-L1高表達（>50%）的轉移性非小細胞肺癌患者。這是目前唯一獲批用于一線(xiàn)治療非小細胞肺癌的抗PD-1免疫療法，也是KEYTRUDA繼上周在膀胱癌3期臨床試驗取得優(yōu)異成績(jì)后，短短幾天內斬獲的又一成就。

　　KEYTRUDA是一款人源化的PD-1抗體，能阻斷T細胞表面PD-1受體與其配體的結合，起到激活T細胞，讓其對腫瘤展開(kāi)攻擊的作用。今年9月，它獲得了由FDA頒發(fā)的第6項突破性療法認定，用于晚期非小細胞肺癌的治療，并獲得了優(yōu)先審評資格。

　　本次FDA批準KEYTRUDA上市是基于KEYNOTE-024的優(yōu)秀臨床試驗數據。在這項隨機、公開(kāi)標注的3期臨床試驗中，研究人員檢驗了KEYTRUDA作為單一療法治療非小細胞肺癌初治患者的療效，這些患者的PD-L1表達量都超過(guò)了50%。與標準的含鉑化療相比，使用KEYTRUDA的患者其無(wú)進(jìn)展生存期（HR，0.50[95%CI，0.37，0.68]；p<0.001）與總體生存率（HR，0.60[95%CI，0.41，0.89]；p=0.005）都得到了顯著(zhù)的改善，分別抵達了主要與次要臨床終點(diǎn)。因此，這項試驗也在今年6月提前終止，讓化療組的患者能夠第一時(shí)間接受KEYTRUDA的治療。

　　“在腫瘤表達高水平PD-L1的非小細胞肺癌患者身上，KEYTRUDA與常規化療相比能夠提高生存率，”默沙東研究實(shí)驗室的總裁RogerPerlmutter博士說(shuō)道：“KEYTRUDA獲批用于一線(xiàn)治療轉移性非小細胞肺癌有望徹底改變這些患者的治療情況。”

　　“在新適應癥下，KEYTRUDA現在能取代化療，作為一線(xiàn)療法治療那些高表達PD-L1的轉移性非小細胞肺癌患者，”耶魯大學(xué)癌癥中心的RoyHerbst教授說(shuō)道：“這些數據再次表明在非小細胞肺癌中檢測PD-L1表達量的重要性。這能找到那些最有可能從KEYTRUDA治療中受益的患者。”

　　我們祝賀默沙東取得佳績(jì)，也祝愿更多患者能從KEYTRUDA的治療中受益。

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