CT-P27是Celltrion的進(jìn)入臨床試驗的第一個新的抗體候選藥物。Celltrion的其它兩個新的治療抗體-CT-P26治療乳腺癌和CT-P19治療狂犬病-尚未進(jìn)入臨床。

　　在韓國進(jìn)行的最新臨床試驗將評估該藥物在感染甲型流感病毒的療效和安全性。Celltrion計劃在冬季流感季時招募甲型流感病人。

　　受試者將被給予CT-P27和安慰劑以分析副作用，生命體征，心電圖，血液測試結(jié)果以觀察藥物的功效和安全性。但試驗的進(jìn)一步細(xì)節(jié)沒有透露試。

　　在一項在英國進(jìn)行的IIa試驗中，80名健康受試者注射了流感病毒，并施用該藥物以確認(rèn)其功效。結(jié)果顯示，CT-P27能導(dǎo)致流感病毒的密度急劇下降。

　　CT-P27是組合兩種抗體的治療性抗體復(fù)合物。它通過與血凝素（病毒表面蛋白）的莖結(jié)合來阻斷流感病毒侵入細(xì)胞。由于血凝素的莖不會突變，CT-P27預(yù)期對所有流感病毒有效，而不用考慮病毒突變。由于病毒突變，目前每年需要生產(chǎn)新的流感疫苗。

　　在與美國疾病預(yù)防控制中心CDC和中國國家研究所進(jìn)行的臨床前和臨床試驗中，CT-P27對包括季節(jié)性和流行感冒在內(nèi)的大多數(shù)流感類型都有效。Celltrion預(yù)計，CT-P27可以替代現(xiàn)有的藥物，如羅氏的達(dá)菲（奧司他韋）。

　　如果成功，政府可選擇CT-P27作為儲備藥物以準(zhǔn)備流感病毒大流行。對付新型流感的疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)需要六個多月。但是，治療性抗體可以預(yù)先生產(chǎn)并在爆發(fā)期間立即用于患者。如果商業(yè)化，CT-P27可能成為一種創(chuàng)新的全球流感病毒藥物。

　　在2009年豬流感爆發(fā)期間，在韓國的達(dá)菲和Relenza（扎那米韋）的銷售總額為1800億韓元（1.602億美元）。羅氏在當(dāng)年全球銷售了價值超過30億美元的達(dá)菲。

　　生物仿制藥也瘋狂

　　除了流感抗體藥，Celltrion還繼續(xù)擴大其在生物仿制藥的全球業(yè)務(wù)。本月初，世界第一大仿制藥廠，以色列的梯瓦Teva制藥工業(yè)與之簽署了一項協(xié)議，將Celltrion在美國和加拿大上市兩種單克隆抗體生物仿制藥。

　　它們是：CT-P10，利妥昔單抗的生物仿制藥，CT-P6，赫賽汀（曲妥珠單抗）的生物仿制藥。

　　目前，利妥昔單抗的生物仿制藥正在歐洲醫(yī)藥管理局EMA接受審批，Celltrion說將在本季度向EMA申請上市曲妥珠單抗。Celltrion也計劃向美國FDA提出申請。

　　此外，截至第二季度末，Celltrion在歐洲銷售其英夫利昔單抗生物仿制藥Remsima（Inflectra）累計處方量為105，000份，較第一季度增長28%。

　　在今年早些時候獲得美國批準(zhǔn)后，Inflectra尚未在美國推出，它將由小伙伴輝瑞公司銷售。