近日,美國FDA下屬的專(zhuān)家委員會(huì )投票通過(guò)了Valeant公司和阿斯利康公司合作開(kāi)發(fā)的治療斑塊狀銀屑病特效藥物brodalumab,并建議FDA批準其上市。值得注意的是,此前臨床三期研究顯示,該藥物可能會(huì )使患者有自殺傾向。而經(jīng)過(guò)權衡,FDA的專(zhuān)家們最終認為在添加必要警告信息之后,該藥物總體利大于弊。接下來(lái),FDA將于今年的11月16號之前就是否最終批準該藥物上市做出最后決定。
Brodalumab是一種靶向IL-17受體的單克隆抗體藥物。此前該藥物由安進(jìn)公司和阿斯利康公司合作研發(fā)。然而去年五月份由于臨床研究中發(fā)現該藥物可能會(huì )導致患者出現自殺傾向后,安進(jìn)公司決定從中抽身。當年八月份,Valeant公司加入該項目。如今,Valeant公司持有該藥物在全球大部分市場(chǎng)的銷(xiāo)售權。
在此次提交的數據中,研究人員考察了該藥物對中度、重度銀屑病患者的療效,并對比了brodalumab和Stelara的療效。其中,Stelara是強生旗下的楊森制藥推出的斑塊型銀屑病藥物。結果顯示brodalumab在療效方面顯著(zhù)優(yōu)于Stelara,并顯著(zhù)改善了患者的生存質(zhì)量。
不過(guò),FDA的專(zhuān)家們同樣對其安全性保持了很高的警惕。該藥物最終以14:4的結果獲得通過(guò),但是至少有數位專(zhuān)家同時(shí)建議稱(chēng),該藥物需要標注其可能存在的風(fēng)險。
對于這一結果,Valeant公司方面也表示十分歡迎。負責這一研究的Dr.MarkLebwohl表示brodalumab的新機制有助于幫助頑固性銀屑病患者改善生存質(zhì)量。
銀屑膠囊(金揚沙):祛風(fēng)解毒,用于銀屑病。 復方丙酸氯倍他索軟膏(金紐爾):復方丙酸氯倍他索軟膏用于慢性濕疹銀屑病扁平苔蘚盤(pán)狀紅斑狼瘡神經(jīng)性皮炎掌跖膿皰病等皮質(zhì)類(lèi)固醇外用治療有效的皮膚病。 復方氨肽素片:用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價(jià): ¥645卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 迪銀 復方氨肽素片:用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價(jià): ¥7891.吡硫翁鋅氣霧劑:適用于銀屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。 2.克銀丸:清熱解毒,祛風(fēng)止癢。用于皮損基底紅,舌基底紅,便秘,尿黃屬血熱風(fēng)燥型的銀屑病。 3.阿維A膠囊:(1)嚴重的銀屑病,其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。(2)其它角化性皮膚病。
健客價(jià): ¥709疏通氣血,軟堅消積,清熱解毒,燥濕殺蟲(chóng)。用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價(jià): ¥23卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 鹵米松乳膏(孚松):對皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀皮炎和尋常型銀屑病。
健客價(jià): ¥348祛風(fēng)解毒,用于銀屑病。
健客價(jià): ¥999疏通氣血、軟堅消積、清熱解毒、燥濕殺蟲(chóng)。用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價(jià): ¥9卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 復方青黛膠囊(天寧寺):清熱解毒,消斑化瘀,祛風(fēng)止癢。用于血熱挾淤,熱毒熾盛證;進(jìn)行期銀屑病,玫瑰糠疹、藥疹見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥958阿維A膠囊: 1、嚴重的銀屑病,其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。 2、其它角化性皮膚病。 消銀顆粒:清熱涼血,養血潤燥,祛風(fēng)止癢。用于血熱風(fēng)燥型白疵和血虛風(fēng)燥型白疵。癥見(jiàn)皮疹為點(diǎn)滴狀,基底鮮紅色,表面覆有銀白色鱗屑,或皮疹表面覆有較厚的銀白色鱗屑,較干燥,基底淡紅色瘙癢較甚等。
健客價(jià): ¥762疏通氣血,軟堅消積,清熱解毒,燥濕殺蟲(chóng),用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價(jià): ¥31疏通氣血,軟堅消積,清熱解毒,燥濕殺蟲(chóng)。用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價(jià): ¥29疏通氣血,軟堅消積,清熱解毒,燥濕殺蟲(chóng)。用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價(jià): ¥22