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FDA批準(zhǔn)復(fù)方制劑Jentadueto XR用于治療2型糖尿病

2016-06-01 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在美國市場其他DPP-4抑制劑/二甲雙胍緩釋產(chǎn)品包括,西他列汀和緩釋鹽酸二甲雙胍緩釋片(JanumetXR)、沙格列汀和鹽酸二甲雙胍緩釋片(KombiglyzeXR)。

  FDA已批準(zhǔn)糖尿病復(fù)方新藥JentaduetoXR(利拉利汀/鹽酸二甲雙胍緩釋)片劑,用于成年2型糖尿病患者的治療。

  JentaduetoXR是由2.5mg或5mg的linagliptin(利拉利?。┖?000mg的二甲雙胍組成的復(fù)方藥。研究表明該復(fù)合制劑可作為成年2型糖尿病患者飲食和運動的輔助用藥,但不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒人群。該藥在伴有胰腺炎病史的群體中尚未開展研究。

  另外,JentaduetoXR的處方標(biāo)簽將含有一個帶框警告,提示該藥可因含有二甲雙胍導(dǎo)致乳酸性酸中毒。

  相關(guān)人員在聲明中表示,飲食和運動聯(lián)合磺脲類藥物治療,但2型糖尿病控制不佳的患者通過利拉利汀和二甲雙胍的聯(lián)合治療卻使得2型糖尿得到有效控制。

  在美國市場其他DPP-4抑制劑/二甲雙胍緩釋產(chǎn)品包括,西他列汀和緩釋鹽酸二甲雙胍緩釋片(JanumetXR)、沙格列汀和鹽酸二甲雙胍緩釋片(KombiglyzeXR)。

  利拉利汀是一種高效的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,通過選擇性抑制DPP-4,可以升高內(nèi)源性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽(GIP)的水平,從而調(diào)節(jié)血糖。而二甲雙胍常處方用于2型糖尿病的早期治療。

  美國糖尿病協(xié)會主席DesmondSchatz評論道,改善2型糖尿病控制亟待解決,無論在疾病早期階段還是晚期階段,聯(lián)合療法可有效改善疾病控制。沒有人喜歡服用大量藥物,而復(fù)合產(chǎn)品可彌補這一點。

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