羅氏5月27日宣布了GALLIUM研究的中期分析結果，稱(chēng)Gazyva(obinutuzumab)+化療一線(xiàn)治療濾泡性淋巴瘤（FL）在改善患者無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）方面優(yōu)于Rituxan+化療。

　　GALLIUM研究共納入1401例新確診惰性非霍奇金淋巴瘤患者，其中1202例屬于濾泡性淋巴瘤。患者先隨機接受obinutuzumab+化療或利妥昔單抗+化療，之后使用obinutuzumab或利妥昔單抗單藥治療2年。主要終點(diǎn)是研究者評估的PFS，次要重點(diǎn)包括獨立評估委員會(huì )評估的PFS以及總體人群的PFS、客觀(guān)應答率（ORR）、總生存期（OS）、無(wú)病生存期（DFS）和安全性。羅氏表示詳細數據將會(huì )在即將召開(kāi)的科學(xué)大會(huì )上公布，并會(huì )向監管機構盡快提交上市申請。

　　羅氏曾在2013年公布了CLL11研究的結果，顯示obinutuzumab+化療一線(xiàn)治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）在改善PFS方面顯著(zhù)優(yōu)于利妥昔單抗+化療。Genentech全球產(chǎn)品研發(fā)負責人SandraHorning評論稱(chēng)：“這是第2項證明obinutuzumab優(yōu)于利妥昔單抗的研究。濾泡性淋巴瘤患者需要更好的一線(xiàn)治療方案，因為這個(gè)疾病目前無(wú)法治愈，而且每次復發(fā)都會(huì )增加治療難度”。

　　Gazyva最早2013/11/1在美國批準聯(lián)合苯丁酸氮芥一線(xiàn)治療CLL，最近又于2月26日獲得FDA批準與Teva制藥公司Treanda(苯達莫司汀)聯(lián)用二線(xiàn)治療濾泡性淋巴瘤。

　　在分析師看來(lái)，Gazyva一直被視為是美羅華的升級產(chǎn)品，濾泡性淋巴瘤是比CLL更大的市場(chǎng)，獲批二線(xiàn)治療FL對Gazyva的銷(xiāo)售收入沒(méi)有產(chǎn)生太大刺激作用，但Gazyva有望在1年內獲批一線(xiàn)治療FL，銷(xiāo)售額屆時(shí)會(huì )有突破性增長(cháng)”。