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首個(gè)將在腦靜脈血栓患者中開(kāi)展前瞻性研究的NOAC

2016-05-18 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:當腦靜脈或腦靜脈竇(大腦排出血液的通道)中形成血栓時(shí),會(huì )發(fā)生腦靜脈血栓(CVT)。如果這些靜脈或通道堵塞,血液將滯留于大腦中。將會(huì )造成顱內血壓升高、腦組織血管充血和滲血,并最終導致出血性腦卒中。

  勃林格殷格翰將開(kāi)展使用非維生素K拮抗劑口服抗凝藥(NOAC)治療腦靜脈血栓或腦靜脈竇血栓患者的首項前瞻性、隨機化對照研究。RE-SPECTCVT?將研究達比加群酯(泰畢全?)與華法林相比,在急性治療和二級預防腦靜脈血栓(CVT)方面的安全性和療效。在西班牙巴塞羅那召開(kāi)的第二屆2016年歐洲卒中組織大會(huì )上宣布了本項新研究。

  當腦靜脈或腦靜脈竇(大腦排出血液的通道)中形成血栓時(shí),會(huì )發(fā)生腦靜脈血栓(CVT)。如果這些靜脈或通道堵塞,血液將滯留于大腦中。將會(huì )造成顱內血壓升高、腦組織血管充血和滲血,并最終導致出血性腦卒中

  盡管CVT相對罕見(jiàn),但是一旦發(fā)生,需立即進(jìn)行藥物治療,并且可能導致嚴重的長(cháng)期并發(fā)癥。目前,關(guān)于急性CVT治療和二級預防復發(fā)血栓的標準療法包括利用普通肝素或低分子量肝素進(jìn)行抗凝治療,隨后利用維生素K拮抗劑(VKA-華法林)進(jìn)行治療。現已證明,達比加群酯可有效治療和預防其它類(lèi)型血栓,與VKA治療相比,具備更有利的安全性特征。RE-SPECTCVT?研究將考察達比加群酯是否也能為CVT患者提供治療獲益。

  “我們對本項新研究感到非常激動(dòng)。CVT患者需獲得有效治療,并且我們相信他們將從抗凝治療近期取得的進(jìn)展中獲益良多”,來(lái)自葡萄牙里斯本圣瑪利亞醫院,神經(jīng)科學(xué)和心理健康科的JoseM.Ferro教授表示。“RE-SPECTCVT?研究將為醫生提供更多的知識以解決該適應證未被滿(mǎn)足的醫療需求”。

  RE-SPECTCVT?研究是勃林格殷格翰在抗凝領(lǐng)域創(chuàng )新的最新組成部分。由勃林格殷格翰研發(fā)的達比加群酯,是首個(gè)用于預防房顫患者發(fā)生腦卒中的NOAC,并且,idarucizumab于2015年獲批成為可用于緊急情況(當需要立即逆轉達比加群的抗凝效果時(shí))的首個(gè)唯一的NOAC特異性拮抗劑。

  RE-SPECTCVT?研究簡(jiǎn)介

  在腦靜脈血栓患者中比較達比加群酯與劑量調整的華法林的安全性和療效的隨機化評估(RE-SPECTCVT?)

  RE-SPECTCVT?是一項在腦靜脈血栓(CVT)患者中評估達比加群酯(泰畢全?)的安全性和療效的前瞻性、隨機化III期研究。該開(kāi)放標簽研究將在歐洲和加拿大招募180例患者,以確定達比加群酯與華法林(INR2-3)相比,治療和二級預防腦靜脈或腦靜脈竇血栓的適宜性。將對18歲及以上并確診為CVT的患者(伴或不伴出血性腦卒中)隨機分配給予華法林或達比加群酯治療。計劃于2019年公布研究結果。

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