Intercept制藥公司是一家臨床階段生物制藥公司，致力于非病毒型、漸進(jìn)型肝臟疾病創(chuàng)新療法的開發(fā)及商業(yè)化。該公司于4月7號(hào)宣布美國食品和藥物管理局（FDA）下屬胃腸道藥物咨詢委員會(huì)17票全票通過，建議加速Ocaliva（奧貝膽酸）用于治療原發(fā)性膽汁性肝硬化（即：原發(fā)性膽汁膽管炎，PBC）的審批。FDA根據(jù)《處方藥使用者收費(fèi)法案》（PDUFA）將目標(biāo)日期定為2016年5月29日。FDA并不受咨詢委員會(huì)意見的約束，但是在審查臨床研究性藥物時(shí)會(huì)考慮其意見。一旦獲批，Ocaliva將成為近20年來用于治療PBC（原發(fā)性膽汁膽管炎）的首個(gè)創(chuàng)新療法。
“對于咨詢委員會(huì)對Ocaliva用于治療PBC申請的大力支持，我們感到非常高興。獲得今天這項(xiàng)肯定性建議，對于致力于PBC研究的團(tuán)體來說是令人鼓舞的一步。”MarkPruzanski博士說。MarkPruzanski是Intercept制藥公司的CEO兼總裁。他說，“感謝參與該項(xiàng)研究的病人以及醫(yī)生，他們的參與和奉獻(xiàn)，已經(jīng)、并將持續(xù)幫助開發(fā)原發(fā)性膽汁膽管炎（PBC）的治療模式。”
Intercept公司正在努力促進(jìn)Ocaliva的加速審批。熊去氧膽酸（UDCA）是目前唯一獲批的用于治療PBC的藥物，Ocaliva可用于熊去氧膽酸治療不充分或?qū)ζ洳荒褪艿幕颊?。由于UDCA對PBC的臨床治療效果有顯著影響，大量使用UDCA治療的患者產(chǎn)生未達(dá)最佳標(biāo)準(zhǔn)的治療效果，或?qū)χ委煵荒褪?，使其產(chǎn)生不良結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。
FDA咨詢委員會(huì)的推薦是基于Ocaliva治療PBC的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的，這其中包括三期臨床的POISE實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)中將Ocaliva用于216名對UDCA不耐受或治療效果欠佳的PBC患者，以此對其安全性和有效性進(jìn)行評(píng)估。Intercept公司的新藥申請(NDA)涵蓋了432名PBC患者，累計(jì)675個(gè)病人年的治療數(shù)據(jù)，其中一些病人治療超過5年。依據(jù)FDA的加速審批方針，Intercept公司目前參加了COBALT，一項(xiàng)全球性的長期4期臨床試驗(yàn)，以確證Ocaliva對于PBC的治療效果。
PBC是一種罕見的肝臟慢性病，如果患者未接受治療或用UDCA治療效果欠佳，除非進(jìn)行肝臟移植，否則該病通常會(huì)發(fā)展為肝纖維化、肝硬化、肝功能衰竭甚至死亡。
Ocaliva只是美國FDA和歐洲藥品局批準(zhǔn)的暫時(shí)性商品名稱，是一種臨床試用藥，并未得到營銷授權(quán)或任何監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。
本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成膽并缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。
健客價(jià)： ￥14本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。
健客價(jià)： ￥9.9本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。
健客價(jià)： ￥18本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。
健客價(jià)： ￥9本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成膽并缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。
健客價(jià)： ￥25本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成膽并缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。
健客價(jià)： ￥12.9本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術(shù)后）。
健客價(jià)： ￥12本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術(shù)后）。
健客價(jià)： ￥11.51.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。
健客價(jià)： ￥225本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢（回腸切除術(shù)后）。
健客價(jià)： ￥3321.唐草片：清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細(xì)胞在100-400個(gè)/mm 3之間)，有提高CD4淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)作用，可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀，改善活動(dòng)功能狀況。 2.齊多拉米雙夫定片：適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童，這些病人有進(jìn)行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量，增加CD4+細(xì)胞數(shù)。
健客價(jià)： ￥7900補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià)： ￥69活血化瘀，消炎止痛。用于痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，盆腔炎等。
健客價(jià)： ￥25用于痔瘡及其相關(guān)癥狀，如瘙癢、灼痛。
健客價(jià)： ￥125疏風(fēng)散寒，祛痰止咳。用于體弱感冒，氣短乏力，怕冷發(fā)熱，頭痛鼻塞，咳嗽痰多，胸悶惡心。
健客價(jià)： ￥9冠心病的長期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。
健客價(jià)： ￥76緩解疲勞，強(qiáng)身健體。
健客價(jià)： ￥328補(bǔ)脾益氣。用于脾氣虛所致的體弱、四肢無力。
健客價(jià)： ￥42用于風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。
健客價(jià)： ￥38益氣養(yǎng)陰，滋脾補(bǔ)腎。主治消渴癥，用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià)： ￥29補(bǔ)腎壯陽，益氣養(yǎng)血。用于陰陽兩虛，癥見陽痿，陰冷，夢遺滑精，神疲乏力等。
健客價(jià)： ￥40補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià)： ￥198補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽痿，早泄，遺精及男女一切腎病。
健客價(jià)： ￥49
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