本周，十二屆全國人大四次會(huì )議新聞中心召開(kāi)記者會(huì )，國家衛生和計劃生育委員會(huì )主任李斌在會(huì )上表示，衛計委正在開(kāi)展國家談判，價(jià)格比較貴的專(zhuān)利藥、進(jìn)口藥，大體上能降到50%以上。

　　近年來(lái)，價(jià)格較高的專(zhuān)利藥少有獲得醫保報銷(xiāo)，每年“兩會(huì )”期間，關(guān)注醫療的代表委員們都會(huì )建議給專(zhuān)利藥一定比例的報銷(xiāo)。本次會(huì )上傳出50%的降價(jià)率，引發(fā)業(yè)內高度關(guān)注。記者留意到，專(zhuān)利藥談判早在去年初就開(kāi)始籌備。去年國家衛計委下發(fā)的《關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》（70號文）指出：談判采購藥品實(shí)行國家和省級談判聯(lián)動(dòng)，并表示2015年年內國家將啟動(dòng)部分專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品談判試點(diǎn)。

　　據悉，為推進(jìn)國家藥品價(jià)格談判工作，已建立由多部委組成的部際聯(lián)席會(huì )議制度，并于去年底召開(kāi)了第一次會(huì )議，通過(guò)了當年試點(diǎn)方案。2015年10月，相關(guān)部委通報了國家藥價(jià)談判的基本原則，包括建立國家、省兩級藥品價(jià)格談判制度，國家談判議定全國統一的采購價(jià)格，其他專(zhuān)利藥品和獨家生產(chǎn)藥品由省級談判，鼓勵省際跨區域聯(lián)合談判采購等。

　　阿斯利康中國區總裁王磊指出：“中國有大量的患者需要專(zhuān)利藥，有巨大的健康需求，衛計委開(kāi)展專(zhuān)利藥談判正是為了解決這一問(wèn)題。”

　　探索成果初現

　　作為公立醫院藥品采購新機制的重要組成部分，針對專(zhuān)利藥和獨家生產(chǎn)藥品的國家藥價(jià)談判試點(diǎn)在去年底正式啟動(dòng)。涉及3種疾病的5個(gè)藥品納入首批試點(diǎn)范圍，分別是治療多發(fā)性骨髓瘤的來(lái)那度胺（新基醫藥），治療乙肝的替諾福韋酯（吉列德），以及治療晚期非小細胞肺癌的吉非替尼（阿斯利康）、厄洛替尼（羅氏制藥）和埃克替尼（浙江貝達）。此次談判結果將于今年開(kāi)始執行。

　　以乙肝治療藥物為例，國內外指南推薦的一線(xiàn)治療慢性乙型肝炎的口服藥物已有多種，包括恩替卡韋在內的多個(gè)藥已在醫保目錄中。而現在替諾福韋酯的國內售價(jià)在1470元/300mg×30片/瓶，每位患者的年均費用至少約為1.7萬(wàn)元/年，高于其競品的報銷(xiāo)后費用，如能通過(guò)談判降價(jià)，有助于其進(jìn)入醫保報銷(xiāo)范圍。

　　多發(fā)性骨髓瘤則是血液系統的常見(jiàn)惡性腫瘤，來(lái)那度胺等靶向治療藥物的應用使得患者生存期明顯延長(cháng)，但昂貴的藥價(jià)對大多數家庭而言無(wú)法承受。而與其他品種都是治療領(lǐng)域內的獨家納入情況不同，治療晚期非小細胞肺癌的3種藥進(jìn)入談判試點(diǎn)同場(chǎng)博弈，競爭更激烈，同時(shí)有望進(jìn)一步減輕患者負擔。

　　三醫聯(lián)動(dòng)加快專(zhuān)利藥準入

　　在中國醫藥市場(chǎng)上，制藥企業(yè)對于市場(chǎng)準入的訴求最為強烈，而市場(chǎng)準入的關(guān)鍵是進(jìn)入醫保目錄。

　　業(yè)內人士指出，專(zhuān)利藥缺乏競爭，國際上普遍采取的也是談判方式。國家衛計委藥政司負責人曾指出：引入談判采購即意味著(zhù)由國家牽頭，代表醫療機構和患者，把不合理的藥價(jià)談下來(lái)。談判采購單靠某一醫院或省市的力量很難做到，要在國家層面建立多方共同參與的價(jià)格談判機制。經(jīng)測算，整個(gè)專(zhuān)利藥和獨家品種的銷(xiāo)售額應有六七百億元，政策落地后，能減少100多億元的支出。

　　從這個(gè)角度看，談判可以用價(jià)格換市場(chǎng)，也為藥物進(jìn)入醫保創(chuàng )造條件。李斌表示：現在正在進(jìn)行最后的銜接，藥和醫保也要做好銜接，銜接確定后將向社會(huì )公布，專(zhuān)利藥價(jià)格降低，會(huì )大大減輕群眾的用藥負擔。

　　此外，國家衛計委副主任馬曉偉在本次記者會(huì )上介紹，衛計委高度關(guān)注專(zhuān)利藥的進(jìn)口問(wèn)題和價(jià)格問(wèn)題，有可能取得一些突破性的進(jìn)展。“一旦藥品談判成功，將考慮納入相關(guān)藥品報銷(xiāo)目錄。”也關(guān)注全國推行大病保險之后，有20幾種疾病要進(jìn)一步給予補償，在補償中就發(fā)現了同時(shí)需要專(zhuān)利藥和仿制藥的問(wèn)題，所以進(jìn)行談判降價(jià)的同時(shí)，也注重國內仿制藥的研發(fā)、國產(chǎn)化，同時(shí)對仿制藥進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，考慮對部分特殊藥品開(kāi)放綠色通道，實(shí)行快速進(jìn)口的措施。“總之，要盡最大努力解決一些藥物買(mǎi)藥難、用藥貴的問(wèn)題，爭取在‘十三五’期間‘藥’的問(wèn)題能夠破題。”

　　70號文要求，對于一時(shí)不能納入談判試點(diǎn)的藥品，繼續探索以省（區、市）為單位的量?jì)r(jià)掛鉤、價(jià)格合理的集中采購實(shí)現路徑和方式，并實(shí)行零差率銷(xiāo)售。鼓勵省際跨區域聯(lián)合談判，結合國家區域經(jīng)濟發(fā)展戰略，探索形成適應醫保支付政策的區域采購價(jià)格。“新的制度改變了過(guò)去把所有藥品都納入招標的做法，比如改變此前對專(zhuān)利藥和獨家品種進(jìn)行招標的方式，進(jìn)行談判采購。”業(yè)內專(zhuān)家指出。

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　　談判考驗技巧

　　國際上對專(zhuān)利藥或過(guò)專(zhuān)利期的通用名藥品定價(jià)都有一定的原則與方法。這次對5個(gè)談判品種要求讓價(jià)50%或許行得通。需要注意的是，藥價(jià)談判千萬(wàn)不能簡(jiǎn)單甚至粗暴，必須考慮藥物經(jīng)濟學(xué)、市場(chǎng)現狀等因素。談判要有技巧，如果談判結果導致國外許多好藥進(jìn)不了中國，那就不是好事了，所以，國家層面的醫保藥品支付標準還得盡快出臺為是。（國藥控股高級顧問(wèn)干榮富）

　　透明市場(chǎng)機制

　　2015年來(lái)自WHO的報告指出：“歐洲各國政府已意識到提供新的治療方法正變得愈來(lái)愈困難，亟需透明原則和加強合作來(lái)推動(dòng)降低藥價(jià)。為有效降低新藥價(jià)格，制藥行業(yè)的市場(chǎng)行為必須更加透明。”在通過(guò)國家談判框架協(xié)議來(lái)確定新藥的供應和價(jià)格的過(guò)程中，政府要想實(shí)現透明監管原則和彌補藥品定價(jià)政策的缺陷，除了需要委托專(zhuān)業(yè)機構建立具備可以評價(jià)新藥的藥物經(jīng)濟學(xué)價(jià)值的管理機制，確保談判過(guò)程透明外，還應加強全球合作，分享管理經(jīng)驗。（魯抗朱軍生）

　　試點(diǎn)促三贏(yíng)

　　已經(jīng)試點(diǎn)談判的品種都是百姓急需的藥物，對國內患者是重要利好，會(huì )讓更多患者以更合適的價(jià)格接受到一線(xiàn)治療。對企業(yè)而言，集中談判能加速市場(chǎng)準入，提高銷(xiāo)量，降低產(chǎn)品銷(xiāo)售成本，從而獲益。這是一個(gè)“三贏(yíng)”的結果：政府、企業(yè)、患者都能受益。首批試點(diǎn)成功后，未來(lái)還能繼續擴大品種，期待順利推進(jìn)。