英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）呼吸管線(xiàn)收獲大好消息，該公司復方新藥BreoEllipta近日喜獲美國FDA批準，作為每日一次的吸入性藥物，用于18歲及以上哮喘（asthma）成人患者，該藥不適用于急性支氣管痙攣的緩解。此前，BreoEllipta已于2013年獲FDA批準用于慢性阻塞性肺病（COPD）適應癥。
此次批準的用藥人群與GSK申請的人群稍有偏差。GSK申請的人群是12-17歲青少年和18歲及以上成人哮喘群體，但FDA僅批準BreoEllipta用于18歲及以上成人哮喘群體。這一結果與今年3月FDA專(zhuān)家委員會(huì )的意見(jiàn)一致。FDA已發(fā)布一封完整回應函（CRL），要求GSK提交額外的數據，進(jìn)一步證明BreoEllipta在12-17歲青少年哮喘群體中的安全性和療效。
不過(guò)，此次BreoEllipta收獲成人哮喘適應癥，對于GSK而言仍是一個(gè)值得喜慶的結果。BreoEllipta是GSK呼吸管線(xiàn)中最重要的數個(gè)產(chǎn)品之一，該公司迫切期望這些產(chǎn)品能夠真正動(dòng)起來(lái)，來(lái)提振不斷萎縮的市場(chǎng)份額。要知道，GSK最重要的一款哮喘藥物Advair曾經(jīng)創(chuàng )下了80億美元的年銷(xiāo)售額，但該藥受仿制藥沖擊導致銷(xiāo)售下滑。目前，在呼吸疾病治療領(lǐng)域，GSK正面臨著(zhù)眾多競爭對手，其中包括英國第二大制藥巨頭阿斯利康（AZN）。GSK希望以BreoEllipta為代表的后起之秀能夠成功接棒Advair再續哮喘領(lǐng)域的輝煌。然而，BreoEllipta在2014年的銷(xiāo)售額僅為1.1億美元，遠不足以補平Advair的銷(xiāo)售缺口。此次收獲的哮喘適應癥，有望大幅提升BreoEllipta的未來(lái)銷(xiāo)售。
BreoEllipta是復方藥物FF/VI（fluticasonefuroate/vilanterol，100/25mcg和200/25mcg）的商品名，該藥是由每日一次的吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）糠酸氟替卡松（FF）和長(cháng)效β2受體激動(dòng)劑（LABA）維蘭特羅（VI）組成的復方藥物，開(kāi)發(fā)用于慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘（asthma）的治療。在美國，BreoEllipta于2013年5月獲FDA批準，作為每日一次的吸入性療法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的長(cháng)期維持治療，包括慢性支氣管炎和/或肺氣腫。此外，該藥還適用于既往有COPD病情加重(COPDexacerbation)病史患者的COPD病情加重的減少。
葛蘭素史克和合作伙伴T(mén)heravance于2014年6月底向FDA提交了BreoEllipta（100/25mcg和200/25mcg）的補充新藥申請（sNDA），尋求批準作為每日一次的吸入性療法，用于12歲及以上哮喘（asthma）患者的治療。該藥sNDA的提交，是基于BreoEllipta用于哮喘治療的廣泛臨床開(kāi)發(fā)項目的數據，包括48個(gè)臨床藥理學(xué)研究和23個(gè)臨床研究。
平喘，祛痰，鎮靜，止咳。用于支氣管哮喘，慢性氣管炎。
健客價(jià)： ￥15丙酸氟替卡松鼻噴霧劑：本品用于預防和治療季節性過(guò)敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過(guò)敏性鼻炎。 沙美特羅替卡松粉吸入劑：舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療，包括成人和兒童哮喘。
健客價(jià)： ￥362平喘，祛痰，鎮靜，止咳。用于支氣管哮喘，慢性氣管炎。
健客價(jià)： ￥16信必可都保：1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者，或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病（COPD）：針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡管長(cháng)期規范的使用長(cháng)效的
健客價(jià)： ￥698沙美特羅替卡松粉吸入劑：舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療，包括成人和兒童哮喘。 孟魯司特鈉片：本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長(cháng)期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎）。
健客價(jià)： ￥462益氣固表、健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動(dòng)則喘劇，慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘見(jiàn)上述癥候者。
健客價(jià)： ￥12益氣固表、健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動(dòng)則喘劇，慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘見(jiàn)上述候者。
健客價(jià)： ￥28益氣固表、健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動(dòng)則喘劇，慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘見(jiàn)上述候者。
健客價(jià)： ￥14宣肺、清熱，止咳、祛痰、平喘。用于上呼吸道感染，氣管炎，肺炎，咳嗽等。
健客價(jià)： ￥15宣肺平喘，化痰止咳，養陰斂肺。用于咳嗽氣喘，陰虛痰阻證，表現為久病咳喘，干咳痰少。慢性支氣管炎及哮喘見(jiàn)以上證候者。
健客價(jià)： ￥8.5宣肺、清熱，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客價(jià)： ￥15.4宣肺、清熱，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客價(jià)： ￥10.48宣肺、清熱，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客價(jià)： ￥11宣肺、清熱，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客價(jià)： ￥8宣肺、清熱，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客價(jià)： ￥23止咳定喘。用于咳嗽、氣喘、支氣管炎。
健客價(jià)： ￥98滋陰壯陽(yáng)，扶正固本。提高免疫能力，促進(jìn)病體康復。用于老年慢性支氣管炎及各種體虛癥。
健客價(jià)： ￥11.9宣通肺氣，止咳平喘。用于支氣管炎咳喘，老年痰喘。
健客價(jià)： ￥12滋陰壯陽(yáng)，扶正固本。提高免疫能力，促進(jìn)病體康復。用于老年慢性支氣管炎及各種體虛癥。
健客價(jià)： ￥12宣肺、清熱，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客價(jià)： ￥11.43宣肺、清熱，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客價(jià)： ￥12宣肺、清熱，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客價(jià)： ￥28.8宣肺、清熱，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客價(jià)： ￥20.5清熱解毒，宣肺化痰，用于熱邪犯于肺衛所致發(fā)熱、汗出、微惡風(fēng)寒、咳嗽、痰黃，或兼喘息、口干而渴。
健客價(jià)： ￥30
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