廣東省藥品交易中心年后很忙，2天內連續發(fā)了5個(gè)公告，其中1月5日大約19點(diǎn)30分發(fā)的《關(guān)于公布廣東省醫療機構非基本藥物醫保目錄交易競價(jià)品種分組目錄的通知》和《關(guān)于做好廣東省醫療機構非基本藥物醫保目錄品種遴選、采購量和采購期限填報工作的通知》，1月6日即今日醫療機構就要開(kāi)始報量了，這意味著(zhù)廣東省非基本藥物醫保目錄品種終于要開(kāi)張了，首次交易的時(shí)間較此前公布的時(shí)間表，差了近10個(gè)月。

　　1本次報名有多少獨家品規品種？

　　本次報名的品規數共有10515條，獨家品規數有2467條，其中688條是屬于較高質(zhì)量層次類(lèi)別的。限于文章篇幅，本次就不一一展示所有獨家規格的產(chǎn)品了。按《廣東省醫療機構非基本藥物交易辦法（征求意見(jiàn)稿）》中第六章第二十條，“轉議價(jià)的醫保目錄獨家品種、非醫保目錄品種及無(wú)入市價(jià)品種由醫療機構遴選品規和生產(chǎn)企業(yè)，在入市價(jià)之下自行、區域集中或委托交易機構，通過(guò)交易平臺議價(jià)，實(shí)行網(wǎng)上交易，具體議價(jià)細則由省衛生計生主管部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)另行制定。”目測這2467條都要二次議價(jià)，目前相關(guān)配套文件是粵衛2014年2月25日發(fā)的〔2014〕5號《關(guān)于印發(fā)廣東省醫療機構藥品交易辦法相關(guān)配套文件的通知》。

　　2有哪些新上市獨家通用名的針劑值得關(guān)注？

　　難以免俗，總有人會(huì )問(wèn)，本次交易會(huì )有啥大產(chǎn)品值得關(guān)注？個(gè)人捏指一算，肝素鈉封管注射液、帕拉米韋氯化鈉注射液、曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液、杏芎氯化鈉注射液、注射用丹參多酚酸、注射用二丁酰環(huán)磷腺苷鈣和瓜蔞皮注射液值得關(guān)注。其中，帕拉米韋氯化鈉注射液屬于1.1類(lèi)新藥。帕拉米韋氯化鈉注射液、曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液、注射用丹參多酚酸在社保局公布的2010年名單中查不到相關(guān)數據，其中曲克蘆丁腦蛋白水解物-注射液-2ml:80mg屬于粵衛〔2013〕49號基藥增補品種。

　　3說(shuō)好的四個(gè)質(zhì)量層次呢？

　　根據2014年11月7日廣東省衛生計生委發(fā)的《廣東省醫療機構非基本藥物交易辦法（征求意見(jiàn)稿）》，第三章第十條，“政府定價(jià)品種分為專(zhuān)利、原研、單獨定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)（含差別定價(jià)）、GMP等層次，由省衛生計生主管部門(mén)根據省發(fā)展改革部門(mén)提供的現行有效物價(jià)文件按相關(guān)工作程序劃分。暫無(wú)政府定價(jià)的品種不區分質(zhì)量層次，統一視為GMP品種分組。”根據偶中學(xué)老師的教法，一個(gè)頓號應該代表一個(gè)質(zhì)量層次，所以偶以為至少有四個(gè)質(zhì)量層次。但是根據《關(guān)于公布廣東省醫療機構非基本藥物醫保目錄交易競價(jià)品種分組目錄的通知》所附的附件《非基本藥物醫保目錄交易競價(jià)品種分組結果》中sheet“競價(jià)分組目錄”，可以看到目前的目錄類(lèi)型分為，“非基本藥物醫保目錄復合藥范圍”、“非基本藥物醫保目錄甲類(lèi)”、“非基本藥物醫保目錄甲類(lèi)捆綁大輸液”、“非基本藥物醫保目錄門(mén)診統籌”、“非基本藥物醫保目錄民族藥”、“非基本藥物醫保目錄乙類(lèi)”、“較高質(zhì)量層次目錄復合藥范圍”、“較高質(zhì)量層次目錄甲類(lèi)”、“較高質(zhì)量層次目錄門(mén)診統籌”、“較高質(zhì)量層次目錄民族藥”和“較高質(zhì)量層次目錄乙類(lèi)”。看來(lái)非基本藥物醫保目錄品種就分成2個(gè)質(zhì)量層次嘛，就“非基本藥物醫保目錄”和“較高質(zhì)量層次目錄”。

　　按sheet“競價(jià)分組目錄”，“目錄名稱(chēng)”按“產(chǎn)品-劑型-規格”形式組合，幾乎每個(gè)“目錄名稱(chēng)”最多對應兩個(gè)“目錄類(lèi)型”（“非基本藥物醫保目錄”和“較高質(zhì)量層次目錄”）。目前只有胰激肽原酶-腸溶片-120單位、胰激肽原酶-腸溶片-60單位、鴉膽子油-口服乳液-10ml、泮托拉唑-腸溶片-40mg、健胃消炎-顆粒劑-10g、蘭索拉唑-腸溶膠囊-30mg、雷貝拉唑-腸溶片-10mg、碘海醇-大容量注射液-22.5g(I)、碘海醇-大容量注射液-17.5g(I)、碘海醇-大容量注射液-35g(I)、氟西汀-分散片-20mg、定坤丹-大蜜丸-10.8g、恩替卡韋-分散片-0.5mg和青鵬-軟膏劑-20g共14個(gè)目錄有2種質(zhì)量層次。其余4273個(gè)品規全部都是一種質(zhì)量層次。但實(shí)際真的只有以上規格有2種質(zhì)量層次嗎？以阿德福韋酯片10mg為例，同產(chǎn)品名，同目錄規格有兩個(gè)目錄名稱(chēng)，“阿德福韋酯-口服普通片劑-10mg”和“阿德福韋酯-普通片-10mg”，前者對應“非基本藥物醫保目錄乙類(lèi)”，后者對應“較高質(zhì)量層次目錄乙類(lèi)”。同樣的情況還有阿侖膦酸鈉片70mg、阿托伐他汀鈣片10mg、注射用唑來(lái)膦酸和奧氮平片10mg等。

　　sheet“競價(jià)分組目錄”中，幾乎每個(gè)“目錄名稱(chēng)”和“目錄類(lèi)型”一般只對應一個(gè)“目錄ID”。當然，凡事都有例外，這個(gè)例外就是“前列地爾-小容量注射液-10μg”的“非基本藥物醫保目錄乙類(lèi)”有兩個(gè)ID，分別是“15162”和“15218”。根據“競價(jià)分組產(chǎn)品”sheet整理相關(guān)數據得表1，如表1所示，產(chǎn)品ID“15218”有獨家廠(chǎng)家單列。該廠(chǎng)家單列的原因是目錄規格屬性“注射用乳劑”。按《廣東省醫療機構非基本藥物交易辦法（征求意見(jiàn)稿）》附件《競價(jià)品種分組規則》，“脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、脂微球干乳劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同分組。”“注射用乳劑”的確是可以與“脂微球注射劑”區分。據藥監局官網(wǎng)，國藥準字H20100179的批文和國藥準字H10980024的批文中的劑型都是“注射劑”，通用名都是“前列地爾注射液”，同一個(gè)通用名的產(chǎn)品居然是兩種不同的劑型，這CFDA造嗎；“注射用乳劑”和“脂微球注射劑”有啥區別，“脂質(zhì)乳制劑”這名詞又是啥東東；上述問(wèn)題偶只想呵呵。再參考到《廣東省醫療機構非基本藥物交易辦法（征求意見(jiàn)稿）》中第五章第十六條所提及的，“（一）醫療機構在醫保目錄品種中根據本單位的臨床需求按原省衛生廳《關(guān)于印發(fā)廣東省醫療機構基本用藥供應目錄管理指南的通知》（粵衛辦〔2012〕1號）要求遴選，遴選時(shí)只能選擇擬使用的劑型規格和質(zhì)量層次，不能直接選擇生產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)”，此產(chǎn)品可以通過(guò)“目錄規格屬性”單列無(wú)需和其它競品PK價(jià)格，并且又可以以產(chǎn)品名“前列地爾注射液”或者無(wú)需經(jīng)過(guò)醫院藥事會(huì )新進(jìn)目錄直接就可以進(jìn)入泰德目前所覆蓋的醫院。

　　4廣東在銷(xiāo)處方藥產(chǎn)品哪些會(huì )受本次分組影響較大？

　　不考慮潛在的為保證品種壟斷地位而進(jìn)行一些活動(dòng)的影響因素，表2的產(chǎn)品將因為本次公示的《非基本藥物醫保目錄交易競價(jià)品種分組結果》，當同組競爭對手參與報價(jià)時(shí)，進(jìn)入“競價(jià)交易”環(huán)節。由于“競價(jià)交易”唯有報價(jià)最低者才能獲得訂單，目測以下銷(xiāo)售額較高的產(chǎn)品將會(huì )面臨價(jià)格下降，以及銷(xiāo)量不可控等挑戰。

　　從表2可得，不少外企將要和內企進(jìn)行價(jià)格戰。外企將會(huì )如何應對目前的局勢，是放棄報價(jià)，讓對手進(jìn)入“議價(jià)交易”階段，抑或另尋曲徑，還是競價(jià)讓步，欲知后事如何，請聽(tīng)下回分解。