外媒稱(chēng)，在華外國制藥企業(yè)說(shuō)，它們擔心最新的管理規定可能讓它們向中國引進(jìn)最新藥物的計劃推遲多達兩年。

　　12月8日援引行業(yè)組織藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì )（RDPAC）的話(huà)說(shuō)，在中國的管理機構要求增加一道審批程序后，外國企業(yè)的至少34項申請已經(jīng)或者將要被推遲。

　　該委員會(huì )執行總裁卓永清說(shuō)：“其中有些投資計劃耗資上億歐元，這也是我們的會(huì )員公司會(huì )產(chǎn)生強烈反應的原因。從國際角度來(lái)說(shuō)，很難理解為什么一個(gè)執行了12年的做法突然就變了，而且沒(méi)有事先通知或者過(guò)渡期。”

　　拜耳曾預計中方在2013年10月批準該公司將一種新藥推向市場(chǎng)。但這家德國制藥企業(yè)說(shuō)，中方最終的批準時(shí)間現在仍不確定，可能會(huì )推遲到2015年底或2016年初。

　　RDPAC說(shuō)，此前中方批準通過(guò)國際測試開(kāi)發(fā)的新藥需要兩年時(shí)間，現在所需的時(shí)間可能是以前的兩倍。

　　盡管中方?jīng)]有公開(kāi)解釋為什么要作出這種調整，但深圳微芯生物科技有限責任公司總裁魯先平說(shuō)，對于國際藥物測試進(jìn)行更嚴格的監管可能帶來(lái)好處，因為有些疾病對東亞病人的影響可能是不同的。

　　據報道，多年來(lái)，外國公司一直將中國包括在它們的國際藥物測試名單中，以加速進(jìn)入當地市場(chǎng)。十多年來(lái)，它們都是在經(jīng)過(guò)兩個(gè)步驟后就可以在中國市場(chǎng)上銷(xiāo)售這些藥物。

　　首先，它們需要獲得進(jìn)行國際臨床測試的批準。隨后，它們提交數據以供審核，審核通過(guò)之后便可以開(kāi)始在中國出售藥品。

　　但RDPAC說(shuō)，現在第二步被一分為二，制藥公司需要先提交供臨床測試審核的數據，然后再申請進(jìn)行銷(xiāo)售的最終批準。

　　該委員會(huì )說(shuō)，雖然現在不要求外國公司進(jìn)行更多的臨床測試，但多增加的這一步正在導致審批推遲。