購買(mǎi)未獲醫療器械注冊證書(shū)的裝飾性彩色平光隱形眼鏡存健康風(fēng)險

2014-10-21 來(lái)源：健客網(wǎng)社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：據介紹，裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜，按照風(fēng)險類(lèi)別較高的第三類(lèi)醫療器械進(jìn)行管理。該產(chǎn)品在上市前需要通過(guò)安全性、有效性評價(jià)，獲得醫療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。

　　近期，一些不法分子非法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡，嚴重擾亂市場(chǎng)秩序。為切實(shí)維護消費者合法權益，在即將組織各地食品藥品監督管理部門(mén)加強檢查力度的同時(shí)，國家食品藥品監督管理總局也提醒消費者，應到具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買(mǎi)裝飾性彩色平光隱形眼鏡，并確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫療器械注冊證書(shū)。

　　據介紹，裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜，按照風(fēng)險類(lèi)別較高的第三類(lèi)醫療器械進(jìn)行管理。該產(chǎn)品在上市前需要通過(guò)安全性、有效性評價(jià)，獲得醫療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品的廠(chǎng)家需要取得醫療器械生產(chǎn)許可。經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品的商家需要取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可。

　　食藥監總局提示，消費者如需選購裝飾性彩色平光隱形眼鏡，應到具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買(mǎi)，并確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫療器械注冊證書(shū)，切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規商家或者網(wǎng)絡(luò )商鋪上購買(mǎi)未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。配戴彩色平光隱形眼鏡應認真遵照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和專(zhuān)業(yè)人士的指導對鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊產(chǎn)品的安全性、有效性沒(méi)有保障，配戴此類(lèi)產(chǎn)品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。

　　同時(shí)，消費者如發(fā)現無(wú)證經(jīng)營(yíng)或銷(xiāo)售假冒偽劣彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品等行為，可及時(shí)向所在地食品藥品監督管理部門(mén)舉報。對涉及的違法違規行為，食品藥品監督管理部門(mén)將依法查處，對涉嫌犯罪的，依法追究刑事責任。